Mikroeliminacja HEPC na populacji MSM i TGW.
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Projecte dels NOMS Hispanosida
Mikroeliminacja HEPC na MSM Comunity
Jest to badanie obserwacyjne, w którym zostanie przeprowadzona pojedyncza wizyta, w tym kwestionariusz dotyczących nawyków seksualnych i w którym będzie oferowana badanie badań przesiewowych na zapalenie wątroby typu C.
W zależności od wyniku uzyskanego w kwestionariuszu badanie będzie przeprowadzane za pomocą szybkiego testu serologicznego lub obciążenia wirusowego.
W pierwszym roku zostanie opracowany wynik w celu sklasyfikowania ryzyka pozytywnych wyników.
Wynik ten zostanie wykorzystany podczas fazy 2, aby zaoferować użytkownikom centrów ukierunkowane badanie przesiewowe na podstawie wyniku wstępnego testu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni, którzy uprawiają seks z innymi mężczyznami lub kobietami transpłciowymi, które są negatywne i przychodzą do testowania w naszym centrum lub są pod kontrolą w naszym centrum.
Szacowana liczba zapisów pierwszej fazy 6000-7000 uczestników.
Druga faza 2000-3000 uczestników.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy klienci kontrolne BCN i BCN Prep · Point.
- 18 lat i starsze.
- HIV niezainfekowany lub zdiagnozowany w centrum w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem badania.
- Mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami lub kobietami transpłciowymi.
- Podpis formy pisemnej zgody.
- Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu badania.
Kryteria wykluczenia:
- Znajomość zakażenia HIV od ponad 7 dni
- Znajomość aktywnej infekcji HCV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Użytkownik MSM i TGW HIV Negative Prep.
|
|
MSM i TGW HIV Negative Non Prep User.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywna infekcja zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: Sierpień 2021 o wrzesień 2023
|
Potwierdzono aktywną infekcję zapalenia wątroby typu C
|
Sierpień 2021 o wrzesień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Inny numer grantu/finansowania: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Identyfikator rejestru: IEC Germans Trias i Pujol)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zapotrzebowanie na dane zostanie indywidualnie ocenione.
Następnie IEC będzie zobowiązany do oceny udostępniania danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD będzie dostępna do 5 lat po publikacji danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane w ramach próby prywatnej i po indywidualnej ocenie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .