HePC: n mikro-eliminaatio MSM- ja TGW-populaatiossa.
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Projecte dels NOMS Hispanosida
HePC: n mikro-eliminaatio MSM-yhdistelmässä
Tämä on havainnollinen tutkimus, jossa suoritetaan yksi vierailu, joka sisältää seksuaalitapoja koskevan kyselylomakkeen ja jossa tarjotaan mahdollisuus suorittaa hepatiitti C -seulonta.
Kyselylomakkeessa saadusta pisteestä riippuen seulonta suoritetaan nopealla serologiatestillä tai viruskuormituksella.
Ensimmäisen vuoden aikana kehitetään pisteet positiivisten tulosten riskin luokittelemiseksi.
Tätä pistemäärää käytetään vaiheen 2 aikana tarjotakseen keskuksien käyttäjille kohdennettu seulonta, joka perustuu testiä edeltävän pistemäärän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, jotka harrastavat seksiä muiden miesten tai transseksuaalien naisten kanssa, jotka ovat HIV -negatiivisia ja tulevat testaamaan keskuksessamme tai ovat keskustamme hallinnassa.
Arvioitu ilmoittautuminen Ensimmäisen vaiheen 6000-7000 osallistujat.
Toinen vaihe 2000-3000 osallistujat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki BCN: n tarkistuspisteen ja BCN Prep · Point -asiakkaat.
- 18 vuotta ja sitä vanhempia.
- HIV: n tartunnan saaneet tai diagnosoitu keskustassa viimeisen 7 päivän aikana ennen tutkimuksen sisällyttämistä.
- Miehet, jotka ovat seksiä miesten tai transsukupuolisten naisten kanssa.
- Kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoitus.
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV -tartunnan tuntemus yli 7 päivästä
- Tieto aktiivisesta HCV -infektiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MSM ja TGW HIV -negatiivinen Prep -käyttäjä.
|
|
MSM ja TGW HIV -negatiivinen ei -prep -käyttäjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatiitti C aktiivinen infektio
Aikaikkuna: Elokuu 2021 o syyskuu 2023
|
Vahvistettu hepatiitti C aktiivinen infektio
|
Elokuu 2021 o syyskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Rekisterin tunniste: IEC Germans Trias i Pujol)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonsiirto arvioidaan erikseen.
Sen jälkeen IEC: n on arvioitava tietojen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavana jopa 5 vuotta tietojen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot vastaavat yksityisen vaatimuksen ja henkilökohtaisen arvioinnin jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .