HEPC-Mikroeliminierung bei MSM- und TGW-Bevölkerung.
21. Februar 2025 aktualisiert von: Projecte dels NOMS Hispanosida
HEPC-Mikro-Eliminierung auf MSM-Komunität
Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der ein einzelner Besuch durchgeführt wird, der einen Fragebogen zu sexuellen Gewohnheiten enthält und in der die Möglichkeit, ein Screening auf Hepatitis C durchzuführen, angeboten wird.
Abhängig von der im Fragebogen erhaltenen Punktzahl wird das Screening unter Verwendung eines schnellen serologischen Tests oder einer Virusbelastung durchgeführt.
Im ersten Jahr wird eine Punktzahl entwickelt, um das Risiko positiver Ergebnisse zu klassifizieren.
Diese Punktzahl wird in Phase 2 verwendet, um Benutzern der Zentren ein gezielter Screening zu bieten, das auf der Bewertung vor dem Test basiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13161
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer, die Sex mit anderen Männern oder Transgender -Frauen haben, die HIV -negativ sind und in unserem Zentrum getestet werden oder in unserem Zentrum kontrolliert werden.
Geschätzte Einschreibung Erste Phase 6000-7000 Teilnehmer.
Zweite Phase 2000-3000 Teilnehmer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle BCN -Checkpoint und BCN Prep · Point -Clients.
- 18 Jahre und älter.
- HIV in den letzten 7 Tagen vor der Aufnahme der Studie in der Mitte nicht infiziert oder diagnostiziert.
- Männer, die Sex mit Männern oder Transgender -Frauen haben.
- Unterschrift des schriftlichen Einverständnisformulars.
- Fähigkeit, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Kenntnis der HIV -Infektion von mehr als 7 Tagen
- Kenntnis der aktiven HCV -Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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MSM- und TGW HIV -Negativ -Vorbereitungsbenutzer.
|
|
MSM- und TGW HIV -Negative Non -Prep -Benutzer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hepatitis C aktive Infektion
Zeitfenster: August 2021 o September 2023
|
Bestätigte Hepatitis C aktive Infektion
|
August 2021 o September 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Registrierungskennung: IEC Germans Trias i Pujol)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datenanforderung wird individuell bewertet.
Danach muss IEC die Datenaustausch bewerten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD wird bis zu 5 Jahre nach der Datenveröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenzubehör unter privater Anforderung und nach individueller Bewertung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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