Микроэлиминация HEPC на MSM и популяцию TGW.
21 февраля 2025 г. обновлено: Projecte dels NOMS Hispanosida
Микроэлиминация HEPC на MSM Comunity
Это наблюдательное исследование, в котором будет проведен один визит, который включает анкету по сексуальным привычкам и в которой будет предложена возможность провести скрининг на гепатит С.
В зависимости от оценки, полученной в вопроснике, скрининг будет проведен с использованием теста быстрого серологии или вирусной нагрузки.
В течение первого года будет разработан оценка для классификации риска положительных результатов.
Этот балл будет использоваться на этапе 2, чтобы предложить пользователям центров целевой скрининг на основе оценки до тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины, которые занимаются сексом с другими мужчинами или трансгендерными женщинами, негативны ВИЧ и проходят тестирование в нашем центре или находятся под контролем в нашем центре.
Расчетная зачисление первой фазы 6000-7000 участников.
Второй этап 2000-3000 участников.
Описание
Критерии включения:
- Все контрольно -пропускные пункты BCN и BCN Prep · Point Clients.
- 18 лет и старше.
- ВИЧ неинфицировано или диагностировано в центре за последние 7 дней до включения исследования.
- Мужчины, которые занимаются сексом с мужчинами или трансгендерными женщинами.
- Подпись формы письменного согласия.
- Способность соблюдать требования протокола исследования.
Критерии исключения:
- Знание ВИЧ -инфекции более 7 дней
- Знание активной инфекции ВГС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
MSM и TGW ВИЧ -отрицательный пользователь Prep.
|
|
MSM и TGW ВИЧ -отрицательный не подготовленный пользователь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активная инфекция гепатита С
Временное ограничение: Август 2021 г. О сентябрь 2023 г.
|
Подтвержденная активная инфекция гепатита С
|
Август 2021 г. О сентябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Другой номер гранта/финансирования: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Идентификатор реестра: IEC Germans Trias i Pujol)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Реквизиция данных будет индивидуально оценена.
После этого МЭК потребуется оценить обмен данными.
Сроки обмена IPD
IPD будет использоваться до 5 лет после публикации данных
Критерии совместного доступа к IPD
Данные Acces в рамках частной заявки и после индивидуальной оценки.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .