Micro-eliminação HEPC na população de MSM e TGW.
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Projecte dels NOMS Hispanosida
Micro-eliminação HEPC na Comunidade MSM
Este é um estudo de observação, no qual será realizada uma única visita, que inclui um questionário sobre hábitos sexuais e na qual será oferecida a possibilidade de realizar uma triagem para a hepatite C.
Dependendo da pontuação obtida no questionário, a triagem será realizada usando um teste de sorologia rápida ou carga viral.
Durante o primeiro ano, uma pontuação será desenvolvida para classificar o risco de resultados positivos.
Essa pontuação será usada durante a Fase 2 para oferecer aos usuários dos centros uma triagem direcionada com base na pontuação do pré-teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13161
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens que fazem sexo com outros homens ou mulheres trans, que são HIV negativos e são testados em nosso centro ou estão sob controles em nosso centro.
Primeira Fase 6000-7000 da inscrição estimada.
Segunda Fase 2000-3000 participantes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todo o BCN Checkpoint e os clientes da BCN Prep · Point.
- 18 anos ou mais.
- HIV não infectado ou diagnóstico no centro nos últimos 7 dias antes da inclusão do estudo.
- Homens que fazem sexo com homens ou mulheres trans.
- Assinatura do formulário de consentimento por escrito.
- Capacidade de cumprir os requisitos do protocolo do estudo.
Critérios de exclusão:
- Conhecimento da infecção pelo HIV de mais de 7 dias
- Conhecimento da infecção ativa do HCV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
MSM e TGW HIV negativo Usuário.
|
|
MSM e TGW HIV NEMBOLADO Usuário não prep.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção ativa da hepatite C
Prazo: Agosto de 2021 ou setembro de 2023
|
Infecção ativa da hepatite C confirmada
|
Agosto de 2021 ou setembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Número de outro subsídio/financiamento: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Identificador de registro: IEC Germans Trias i Pujol)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A requisição de dados será avaliada individualmente.
Depois disso, a IEC deverá avaliar o compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD será utilizado até 5 anos após a publicação de dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados acesos sob requisição privada e após a avaliação individual.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .