HEPC-micro-eliminatie op MSM- en TGW-bevolking.
21 februari 2025 bijgewerkt door: Projecte dels NOMS Hispanosida
HEPC-micro-eliminatie op MSM-comunity
Dit is een observationele studie, waarin een enkel bezoek zal worden uitgevoerd, waaronder een vragenlijst over seksuele gewoonten en waarin de mogelijkheid om een screening op hepatitis C uit te voeren zal worden aangeboden.
Afhankelijk van de score die in de vragenlijst is verkregen, wordt de screening uitgevoerd met behulp van een snelle serologietest of virale belasting.
Tijdens het eerste jaar zal een score worden ontwikkeld om het risico van positieve resultaten te classificeren.
Deze score zal tijdens fase 2 worden gebruikt om gebruikers van de centra een gerichte screening te bieden op basis van de pre-testscore.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen die seks hebben met andere mannen of transgendervrouwen, die HIV -negatief zijn en worden getest in ons centrum of onder controles zijn in ons centrum.
Geschatte inschrijving eerste fase 6000-7000 deelnemers.
Tweede fase 2000-3000 deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle BCN CheckPoint en BCN Prep · Point -clients.
- 18 jaar en ouder.
- HIV niet geïnfecteerd of diagnosticeerd in het centrum in de afgelopen 7 dagen voorafgaand aan de opname van de studie.
- Mannen die seks hebben met mannen of transgender vrouwen.
- Handtekening van schriftelijke toestemmingsformulier.
- Vermogen om te voldoen aan de vereisten van het studieprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Kennis van hiv -infectie uit meer dan 7 dagen
- Kennis van actieve HCV -infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MSM en TGW HIV Negatieve Prep -gebruiker.
|
|
MSM en TGW HIV Negatieve niet -voorbereidingsgebruiker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatitis C Actieve infectie
Tijdsspanne: Augustus 2021 o september 2023
|
Bevestigde hepatitis C actieve infectie
|
Augustus 2021 o september 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Register-ID: IEC Germans Trias i Pujol)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevensverantwoording wordt individueel geëvalueerd.
Daarna moet IEC gegevensuitwisseling evalueren.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal maximaal 5 jaar na gegevenspublicatie beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden toegevoegd onder privé -aanvragen en na individuele evaluatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .