Microeliminación HEPC en la población de MSM y TGW.
21 de febrero de 2025 actualizado por: Projecte dels NOMS Hispanosida
HEPC Microeliminación en la comunidad de MSM
Este es un estudio observacional, en el que se llevará a cabo una sola visita, que incluye un cuestionario sobre hábitos sexuales y en el que se ofrecerá la posibilidad de llevar a cabo una detección de hepatitis C.
Dependiendo de la puntuación obtenida en el cuestionario, el detección se llevará a cabo utilizando una prueba de serología rápida o carga viral.
Durante el primer año, se desarrollará un puntaje para clasificar el riesgo de resultados positivos.
Este puntaje se utilizará durante la Fase 2 para ofrecer a los usuarios de los centros un examen dirigido basado en la puntuación previa a la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona, España, 08015
- BCN Checkpoint
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres que tienen sexo con otros hombres o mujeres transgénero, que son VIH negativas y vienen a ser probados en nuestro centro o están bajo controles en nuestro centro.
Inscripción estimada Primera fase 6000-7000 participantes.
Segunda fase 2000-3000 participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los clientes de BCN CheckPoint y BCN Prep · Point.
- 18 años o más.
- VIH no infectado o diagnosticado en el centro en los últimos 7 días antes de la inclusión del estudio.
- Hombres que tienen sexo con hombres o mujeres transgénero.
- Firma de consentimiento por escrito.
- Capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Conocimiento de la infección por VIH desde más de 7 días
- Conocimiento de la infección activa del VHC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Usuario de preparación negativa de MSM y TGW VIH.
|
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MSM y TGW VIH Negativo Negativo no usuarios sin preparación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hepatitis C Infección activa
Periodo de tiempo: Agosto de 2021 o Septiembre de 2023
|
Infección activa de hepatitis C confirmada
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Agosto de 2021 o Septiembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Otro número de subvención/financiamiento: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Identificador de registro: IEC Germans Trias i Pujol)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La solicitud de datos se evaluará individualmente.
Después de eso, se requerirá que IEC evalúe el intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD estará disponible hasta 5 años después de la publicación de datos
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos acceden bajo solicitud privada y después de la evaluación individual.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .