HEPC-mikro-eliminering på MSM og TGW-population.
21. februar 2025 opdateret af: Projecte dels NOMS Hispanosida
HEPC-mikro-eliminering på MSM Comunity
Dette er en observationsundersøgelse, hvor et enkelt besøg vil blive gennemført, som inkluderer et spørgeskema om seksuelle vaner, og hvor muligheden for at udføre en screening for hepatitis C vil blive tilbudt.
Afhængig af den score, der er opnået i spørgeskemaet, udføres screeningen ved hjælp af en hurtig serologitest eller viral belastning.
I løbet af det første år vil der blive udviklet en score til at klassificere risikoen for positive resultater.
Denne score vil blive brugt i fase 2 til at tilbyde brugere af centrene en målrettet screening baseret på pre-test-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der har sex med andre mænd eller transkønne kvinder, der er HIV -negative og kommer til at blive testet i vores center eller er under kontrol i vores centrum.
Estimeret tilmelding første fase 6000-7000 deltagere.
Anden fase 2000-3000 deltagere.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle BCN -kontrolpunkt og BCN Prep · Point -klienter.
- 18 år og ældre.
- HIV uinficeret eller diagnosticeret i midten i de sidste 7 dage før undersøgelsen af undersøgelsen.
- Mænd, der har sex med mænd eller transkønne kvinder.
- Underskrift af skriftlig samtykkeformular.
- Evne til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Kendskab til HIV -infektion fra mere end 7 dage
- Kendskab til aktiv HCV -infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MSM og TGW HIV negativ bruger.
|
|
MSM og TGW HIV negativ ikke -prep -bruger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatitis C aktiv infektion
Tidsramme: August 2021 o september 2023
|
Bekræftet hepatitis C aktiv infektion
|
August 2021 o september 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Registry Identifier: IEC Germans Trias i Pujol)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datakrisition evalueres individuelt.
Derefter kræves det, at IEC skal evaluere datadeling.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgængelig op til 5 år efter data -publikation
IPD-delingsadgangskriterier
Data Acces under privat rekvisition og efter individuel evaluering.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .