Micro-élimination HEPC sur la population HSH et TGW.
21 février 2025 mis à jour par: Projecte dels NOMS Hispanosida
Micro-élimination HEPC sur la comunité MSM
Il s'agit d'une étude d'observation, dans laquelle une seule visite sera effectuée, qui comprend un questionnaire sur les habitudes sexuelles et dans laquelle la possibilité d'effectuer un dépistage de l'hépatite C sera offerte.
Selon le score obtenu dans le questionnaire, le dépistage sera effectué à l'aide d'un test de sérologie rapide ou d'une charge virale.
Au cours de la première année, un score sera développé pour classer le risque de résultats positifs.
Ce score sera utilisé pendant la phase 2 pour offrir aux utilisateurs des centres un dépistage ciblé basé sur le score de pré-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les hommes qui ont des relations sexuelles avec d'autres hommes ou des femmes transgenres, qui sont séropositifs et qui viennent être testés dans notre centre ou sont sous contrôle de notre centre.
Inscription estimée Première phase 6000-7000 participants.
Deuxième participants à la phase 2000-3000.
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les clients BCN Checkpoint et BCN Prep · Point.
- 18 ans et plus.
- Le VIH non infecté ou diagnostiqué au centre au cours des 7 derniers jours avant l'inclusion de l'étude.
- Des hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes ou des femmes transgenres.
- Signature du formulaire de consentement écrit.
- Capacité à se conformer aux exigences du protocole d'étude.
Critères d'exclusion:
- Connaissance de l'infection par le VIH à plus de 7 jours
- Connaissance de l'infection active du VHC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Utilisateur de préparation au VIH négatif MSM et TGW.
|
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MSM et TGW Utilisateur de non-préparation du VIH négatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infection active de l'hépatite C
Délai: Août 2021 o septembre 2023
|
Infection active confirmée à l'hépatite C
|
Août 2021 o septembre 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Autre subvention/numéro de financement: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Identificateur de registre: IEC Germans Trias i Pujol)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La demande de données sera évaluée individuellement.
Après cela, la CEI sera tenue d'évaluer le partage de données.
Délai de partage IPD
IPD sera disponible jusqu'à 5 ans après la publication des données
Critères d'accès au partage IPD
Les données acient en vertu de la réquisition privée et après une évaluation individuelle.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .