60+の逆肩関節形成術と回旋腱板修復 (RTSA-RCR)
2026年8月3日 更新者:Campbell Clinic
60歳以上の患者の臨床転帰:逆肩関節形成術と回旋腱板修復3つの腱の裂傷
標準ケアの一部として扱われた3つの腱裂傷を持つ60歳の患者の間の1年間の結果を比較するために、逆肩の関節形成術または回旋腱板修復手術のいずれかで。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブレコードのレビューが完了し、3つの腱裂傷を治療するために逆肩の総関節形成術または回旋腱板修復のいずれかを持っている適格な被験者を特定します。
標準的なケアの医学的記録の抽象化は、逆肩関節形成術コホートの中で完了します。
回旋腱板修復被験者は、研究の招待状と連絡を取り、1回の研究訪問を予定して、3人の患者が報告された結果を収集し、動きの範囲を評価し、署名された同意後に10分間の磁気共鳴画像検査を完了します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
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Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Campbell Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な被験者は、ブローリン博士またはスロックモートン博士のいずれかの患者であり、3つの腱裂傷の治療のために逆肩の関節形成術または回旋腱板修復があり、60歳以上です。
説明
包含基準:
- 手術時の60歳以上
- 逆肩関節形成術または1年後の3つの腱すべてを含む回転後1年後のカフの修復(インフラスピナトゥス、supraspinatus、subscapularis)
- タイラー・ブローリン博士またはトーマス・スロックモートン博士が完了した手術
除外基準:
- 手術時の60歳未満
- 逆さずの肩の総肩関節形成術または回転後のカフ修理1年未満
- 別のプロバイダーがブローリン博士またはスロックモートン博士よりも完了した手順
- 労働者の補償
- 3つ未満の腱の裂け目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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逆肩関節形成術
レトロスペクティブレコードのレビューとデータ標準のケアデータの抽出術前および少なくとも1年の術後、患者の報告の結果と運動測定範囲を含む。
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ケアの標準治療逆肩関節形成術が届けられます
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回旋腱板修復
レトロスペクティブレコードのレビューとデータ標準ケアのデータの抽出術前患者報告の結果と運動測定範囲を含む。
研究の招待状は、1回の研究訪問を完了するために被験者に拡張され、3人の患者が報告された結果、可動域、10分間の磁気共鳴画像検査を収集します。
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標準ケア治療回転子カフの修理が配信されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アメリカの肩の肘外科医
時間枠:手術の90日前に手術の日に
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肩関数をゼロ(最悪)から100(最高)に定量化する数値スケール
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手術の90日前に手術の日に
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アメリカの肩の肘外科医
時間枠:手術の1年後
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肩関数をゼロ(最悪)から100(最高)に定量化する数値スケール
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手術の1年後
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単一の評価数値評価
時間枠:手術の90日前に手術の日に
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肩に満足
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手術の90日前に手術の日に
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単一の評価数値評価
時間枠:手術の1年後
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肩に満足
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手術の1年後
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視覚的なアナログスケール
時間枠:手術の90日前に手術の日に
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肩の痛みをゼロ(痛みなし)から10(最悪の痛み)に定量化する数値スケール
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手術の90日前に手術の日に
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視覚的なアナログスケール
時間枠:手術の1年後
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肩の痛みをゼロ(痛みなし)から10(最悪の痛み)に定量化する数値スケール
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手術の1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂速度
時間枠:手術の1年後
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繰り返し手術の発生
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手術の1年後
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スガヤ
時間枠:手術の1年後
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腱の品質の測定値(無傷)から5(完全に引き裂かれた)まで
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手術の1年後
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可動域
時間枠:手術まで90日
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肩の動きの測定
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手術まで90日
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可動域
時間枠:手術の1年後
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肩の動きの測定
|
手術の1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Tyler J Brolin, MD、Campbell Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Allert JW, Sellers TR, Simon P, Christmas KN, Patel S, Frankle MA. Massive Rotator Cuff Tears in Patients Older Than Sixty-five: Indications for Cuff Repair versus Reverse Total Shoulder Arthroplasty. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Dec;47(12). doi: 10.12788/ajo.2018.0109.
- Jacquot A, Dezaly C, Goetzmann T, Roche O, Sirveaux F, Mole D; French Society for Shoulder, Elbow (SOFEC). Is rotator cuff repair appropriate in patients older than 60 years of age? prospective, randomised trial in 103 patients with a mean four-year follow-up. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Oct;100(6 Suppl):S333-8. doi: 10.1016/j.otsr.2014.04.004. Epub 2014 Aug 23.
- Robinson PM, Wilson J, Dalal S, Parker RA, Norburn P, Roy BR. Rotator cuff repair in patients over 70 years of age: early outcomes and risk factors associated with re-tear. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):199-205. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30246.
- Gowda CS, Mirza K, Galagali DA. Rotator Cuff Tears: Correlation Between Clinical Examination, Magnetic Resonance Imaging and Arthroscopy. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56065. doi: 10.7759/cureus.56065. eCollection 2024 Mar.
- Adam MF, Ladermann A, Denard PJ, Lacerda F, Collin P. Preoperative diagnosis and rotator cuff status impact functional internal rotation following reverse shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Jul;33(7):1570-1576. doi: 10.1016/j.jse.2023.11.020. Epub 2024 Jan 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月10日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月22日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。