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Rückwärtslehre -Arthroplastik gegen Rotatorenmanschettenreparatur für 60+ (RTSA-RCR)

3. August 2026 aktualisiert von: Campbell Clinic

Klinische Ergebnisse von Patienten von Patienten 60 Jahre und älter

Um die Einjahresergebnisse zwischen 60 -jährigen Patienten mit einer dreistufigen Sehne zu vergleichen, die als Teil ihres Versorgungsstandards mit einer umgekehrten Total -Total -Schulter -Arthroplastik oder einer Reparatur der Rotatorenmanschette behandelt wurde.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen wird abgeschlossen, um förderfähige Probanden zu identifizieren, bei denen entweder eine umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik oder die Reparatur der Rotatorenmanschette zur Behandlung ihrer drei Sehnenriss behandelt wurden. Die Abstraktion des Versorgungsstandards für Krankenakten wird unter der umgekehrten Kohorte der umgekehrten Schulter -Arthroplastik abgeschlossen. Die Probanden der Rotatorenmanschettenreparatur werden mit einer Studie-Einladung kontaktiert und für einen einzigen Studienbesuch geplant, um drei von Patienten gemeldete Ergebnisse zu sammeln, die Bewegungsbereiche zu bewerten und eine zehnminütige Magnetresonanz-Bildgebungsprüfung nach der unterzeichneten Zustimmung abzuschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Campbell Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berechtigte Probanden werden Patienten von Dr. Brolin oder Dr. Throckmorton sein, die entweder eine umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik oder eine Reparatur von Rotatorenmanschetten zur Behandlung eines dreistufigen Risss hatten und 60 Jahre alt und älter sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder länger zum Zeitpunkt der Operation
  • Ein Jahr nach der Umkehrung der Total-Schulter-Arthroplastik oder ein Jahr nach dem Rotatormanschettenreparatur mit allen drei Sehnen (Infraspinatus, supraspinatus, subscapularis)
  • Operation von Dr. Tyler Brolin oder Dr. Thomas Throckmorton abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 60 Jahre zum Zeitpunkt der Operation
  • Weniger als ein Jahr nach der Umkehrung der Total-Schulter-Arthroplastik oder der Reparatur nach rotatorischer Manschette
  • Verfahren von einem anderen Anbieter als Dr. Brolin oder Dr. Throckmorton abgeschlossen
  • Arbeitnehmerentschädigung
  • Weniger als drei Sehnenriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik umgekehrt
Retrospektive Aufzeichnungsüberprüfung und Datenabstraktion des Standards der Pflegedaten präoperativ und mindestens ein Jahr nach der Operation, um die von Patienten gemeldeten Ergebnisse und Bewegungsmessungen einzubeziehen.
Verfahren: Umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik umgekehrt
Standard für Pflegebehandlung Umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik geliefert
Reparatur der Rotatorenmanschette
Retrospektive Aufzeichnungsüberprüfung und Datenabstraktion des Standards der Pflegebedaten, die patientenberichtete Ergebnisse und Bewegungsmessungen umfassen. Die Einladung der Studien wird auf die Probanden für den Abschluss eines einzelnen Studienbesuchs ausgedehnt, um drei von Patienten gemeldete Ergebnisse, Bewegungsbereiche und eine zehnminütige Magnetresonanztomographie zu sammeln.
Verfahren: Reparatur der Rotatorenmanschette
Standard für Behandlungsbehandlung Rotatorenmanschette Reparatur geliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amerikanische Schulter -Ellbogenchirurgen
Zeitfenster: 90 Tage vor der Operation bis zum Tag der Operation
Numerische Skala zur Quantifizierung der Schulterfunktion von Null (schlimmsten) bis einhundert (am besten)
90 Tage vor der Operation bis zum Tag der Operation
Amerikanische Schulter -Ellbogenchirurgen
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Numerische Skala zur Quantifizierung der Schulterfunktion von Null (schlimmsten) bis einhundert (am besten)
Ein Jahr nach der Operation
Einzelbewertung numerische Bewertung
Zeitfenster: 90 Tage vor der Operation bis zum Tag der Operation
Zufriedenheit mit Schulter
90 Tage vor der Operation bis zum Tag der Operation
Einzelbewertung numerische Bewertung
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Zufriedenheit mit Schulter
Ein Jahr nach der Operation
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 90 Tage vor der Operation bis zum Tag der Operation
Numerische Skala zur Quantifizierung von Schulterschmerzen von Null (kein Schmerz) bis zehn (schlimmste Schmerzen)
90 Tage vor der Operation bis zum Tag der Operation
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Numerische Skala zur Quantifizierung von Schulterschmerzen von Null (kein Schmerz) bis zehn (schlimmste Schmerzen)
Ein Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revisionsrate
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Auftreten einer wiederholten Operation
Ein Jahr nach der Operation
Sugaya
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Maß für die Sehnenqualität von einem (intakt) bis fünf (vollständig zerrissen)
Ein Jahr nach der Operation
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 90 Tage zur Operation
Schulterbewegungsmessung
90 Tage zur Operation
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Schulterbewegungsmessung
Ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Campbell Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-010480-XP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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