Артропластика с обратной плечами против ротаторной манжеты для 60+ (RTSA-RCR)
3 августа 2026 г. обновлено: Campbell Clinic
Клинические исходы пациентов 60 лет и старше: Артропластика с общей плечами против вращательной манжеты с участием трех разрывов сухожилия
Чтобы сравнить результаты на один год между 60 -летними пациентами с тремя слезами сухожилия, обработанными в рамках их стандарта ухода либо с обратной общей артропластикой плеча, либо с операцией по восстановлению манжеты вращающейся манжеты.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор записей будет завершен для выявления подходящих субъектов, у которых была либо обратная общая артропластика плеча, либо восстановление вращательной манжеты, чтобы обработать их три разрыва сухожилия.
Абстракция медицинской записи стандарта медицинской помощи будет завершена среди обратной общей группы артропластики плеча.
С субъектами по восстановлению ротаторной манжеты свяжутся приглашение на исследование и назначено для одного посещения одного исследования, чтобы собрать трех пациентов, сообщивших о результатах, оценить диапазон движения и завершить десятиминутный экзамен на магнитно-резонансную томографию после подписанного согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Campbell Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемыми субъектами будут пациенты или доктора Бролина или доктора Трокмортона, у которых была либо обратная общая артропластика плеча, либо восстановление вращающей манжеты для лечения слезы в трех сухожилиях и в возрасте 60 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- 60 лет или более на момент операции
- Через год после реверсийной артропластики плеча или через один год после восстановления манжеты после ротатора с участием всех трех сухожилий (Infraspinatus, Supraspinatus, Subscapularis)
- Хирургия завершена доктором Тайлером Бролином или доктором Томасом Трокмортоном
Критерии исключения:
- Менее 60 лет во время хирургии
- Менее чем через год после реверса
- Процедура, завершенная другим провайдером, чем доктор Бролин или доктор Трокмортон
- Компенсация работника
- Менее трех разрывов сухожилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обратная общая артропластика плеча
Ретроспективный обзор записи и абстракция данных стандарта данных предоперационных данных и по крайней мере одного года после операции, включающие результаты пациента и диапазон измерений движения.
|
Стандартный лечение лечения обратной артропластики общая артропластика плеча
|
|
Ремонт ротаторной манжеты
Ретроспективный обзор записи и абстракция данных стандарта данных о медицинской помощи, предоперационные, включающие в себя результаты, сообщаемые пациентами, и диапазон измерений движения.
Приглашение на исследование будет распространяться на субъекты для завершения одного посещения исследования, чтобы собрать трех пациентов, сообщаемые результаты, диапазон движений и десятиминутный экзамен с магнитно -резонансной томографией.
|
Стандартный ремонт вращающейся манжеты для лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американские локтевые хирурги на плече
Временное ограничение: За 90 дней до операции на день операции
|
числовые масштабы для количественной оценки функции плеча от нуля (худший) до ста (лучших)
|
За 90 дней до операции на день операции
|
|
Американские локтевые хирурги на плече
Временное ограничение: Через год после операции
|
числовые масштабы для количественной оценки функции плеча от нуля (худший) до ста (лучших)
|
Через год после операции
|
|
Оценка единой оценки
Временное ограничение: За 90 дней до операции на день операции
|
Удовлетворение плечом
|
За 90 дней до операции на день операции
|
|
Оценка единой оценки
Временное ограничение: Через год после операции
|
Удовлетворение плечом
|
Через год после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: За 90 дней до операции на день операции
|
Численная масштаба, чтобы количественно оценить боль в плече от нуля (без боли) до десяти (худшая боль)
|
За 90 дней до операции на день операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через год после операции
|
Численная масштаба, чтобы количественно оценить боль в плече от нуля (без боли) до десяти (худшая боль)
|
Через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пересмотра
Временное ограничение: Через год после операции
|
Появление повторной операции
|
Через год после операции
|
|
Сугая
Временное ограничение: Через год после операции
|
Мера качества сухожилия от одного (нетронутого) до пяти (полностью разорванных)
|
Через год после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 90 дней до операции
|
Измерение движения плеча
|
90 дней до операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Через год после операции
|
Измерение движения плеча
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allert JW, Sellers TR, Simon P, Christmas KN, Patel S, Frankle MA. Massive Rotator Cuff Tears in Patients Older Than Sixty-five: Indications for Cuff Repair versus Reverse Total Shoulder Arthroplasty. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Dec;47(12). doi: 10.12788/ajo.2018.0109.
- Jacquot A, Dezaly C, Goetzmann T, Roche O, Sirveaux F, Mole D; French Society for Shoulder, Elbow (SOFEC). Is rotator cuff repair appropriate in patients older than 60 years of age? prospective, randomised trial in 103 patients with a mean four-year follow-up. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Oct;100(6 Suppl):S333-8. doi: 10.1016/j.otsr.2014.04.004. Epub 2014 Aug 23.
- Robinson PM, Wilson J, Dalal S, Parker RA, Norburn P, Roy BR. Rotator cuff repair in patients over 70 years of age: early outcomes and risk factors associated with re-tear. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):199-205. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30246.
- Gowda CS, Mirza K, Galagali DA. Rotator Cuff Tears: Correlation Between Clinical Examination, Magnetic Resonance Imaging and Arthroscopy. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56065. doi: 10.7759/cureus.56065. eCollection 2024 Mar.
- Adam MF, Ladermann A, Denard PJ, Lacerda F, Collin P. Preoperative diagnosis and rotator cuff status impact functional internal rotation following reverse shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Jul;33(7):1570-1576. doi: 10.1016/j.jse.2023.11.020. Epub 2024 Jan 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-010480-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .