Käänteinen olkapäiden artroplastia vs. rotaattorin mansetin korjaus 60+: lle (RTSA-RCR)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Campbell Clinic
60 -vuotiaiden ja vanhempien potilaiden kliiniset tulokset: Käänteinen kokonaispohja Arthroplastia vs. Rotator -mansetinkorjaus, johon liittyy kolme jänteen kyyneleitä
Vertaamaan yhden vuoden tuloksia 60 -vuotiaiden potilaiden välillä, joilla on kolme jänteen kyyneliä, joita hoidetaan osana heidän hoitostandardia joko käänteisen kokonaisen hartiantroplastian tai rotaattorin mansetinkorjausleikkauksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tietueiden tarkistus saadaan päätökseen tunnistaakseen tukikelpoiset henkilöt, joilla oli joko käänteinen hartia -artroplastia tai rotaattorin mansetinkorjaus kolmen jänteen kyyneleen hoitamiseksi.
Hoitostandardin sairauskertomuksen abstraktio saadaan päätökseen käänteisen olkapään artroplastian kohortissa.
Rotaattorin mansetin korjauskohteet otetaan yhteyttä tutkimuskutsuun ja ajoitetaan yhdelle tutkimusvierailulle kerätäkseen kolme potilasta ilmoitettua tulosta, arvioida liikealue ja suorittaa kymmenen minuutin magneettikuvauskokeen allekirjoitetun suostumuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Campbell Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset koehenkilöt ovat joko tohtori Brolinin tai tohtori Throckmortonin potilaita, joilla oli joko käänteinen hartia -niveltulehdus tai rotaattorin mansetinkorjaus kolmen jänteen kyynelten hoitamiseksi ja ovat 60 -vuotiaita ja vanhempia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 60 -vuotias leikkaushetkellä
- Yhden vuoden kuluttua olkapään kokonaisjoukon kokonaismäärä tai yhden vuoden kuluttua mansetin jälkeistä mansetinkorjausta, joihin liittyy kaikki kolme jäntettä (infraspinatus, supraspinatus, subcapularis)
- Tohtori Tyler Brolin tai tohtori Thomas Throckmorton valmistunut leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60 -vuotias leikkaushetkellä
- Alle vuoden kuluttua olkapään nivelrintakehys tai pyörivän jälkeinen mansetinkorjaus
- Toisen palveluntarjoajan suorittama menettely kuin tohtori Brolin tai Dr. Throckmorton
- Työntekijän korvaus
- Alle kolme jänteen repiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käänteinen olkapään nivelrintaplastia
Retrospektiivinen tietueiden tarkistus ja tiedonsiirto Standardin standardin preoperatiivi ja vähintään yhden vuoden leikkauksen jälkeinen mukaan potilaan ilmoitetut tulokset ja liikkeen mittausalueet.
|
Hoitosopimus kääntää kokonaispään nivelrintakehän
|
|
Rotaattorin mansetin korjaus
Retrospektiivinen tietueiden tarkistus ja hoitotietojen tiedonsiirto Preoperative sisällyttämään potilaan ilmoitetut tulokset ja liikkeen mittausalueen.
Tutkimuskutsu laajennetaan koehenkilöille yhden tutkimusvierailun suorittamiseksi kerätäkseen kolme potilasta ilmoitettua tulosta, liikealuetta ja kymmenen minuutin magneettikuvauskokeen.
|
Hoitohoito rotaattorin mansetin korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amerikkalaiset olkapäät
Aikaikkuna: 90 päivää ennen leikkausta leikkaukseen
|
Numeerinen asteikko olkapään toiminnan kvantifioimiseksi nollasta (pahimmasta) sataan (paras)
|
90 päivää ennen leikkausta leikkaukseen
|
|
Amerikkalaiset olkapäät
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Numeerinen asteikko olkapään toiminnan kvantifioimiseksi nollasta (pahimmasta) sataan (paras)
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Yhden arvioinnin numeerinen arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää ennen leikkausta leikkaukseen
|
Tyytyväisyys olkapäähän
|
90 päivää ennen leikkausta leikkaukseen
|
|
Yhden arvioinnin numeerinen arviointi
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Tyytyväisyys olkapäähän
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää ennen leikkausta leikkaukseen
|
Numeerinen asteikko olkakipujen kvantifioimiseksi nollasta (ei kipua) kymmeneen (pahin kipu)
|
90 päivää ennen leikkausta leikkaukseen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Numeerinen asteikko olkakipujen kvantifioimiseksi nollasta (ei kipua) kymmeneen (pahin kipu)
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistusnopeus
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
toistuvan leikkauksen esiintyminen
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Sukaya
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Jänteen laadun mitta yhdestä (ehjä) - viiteen (täysin revitty)
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 90 päivää leikkaukseen
|
olkapään mittaus
|
90 päivää leikkaukseen
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
olkapään mittaus
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allert JW, Sellers TR, Simon P, Christmas KN, Patel S, Frankle MA. Massive Rotator Cuff Tears in Patients Older Than Sixty-five: Indications for Cuff Repair versus Reverse Total Shoulder Arthroplasty. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Dec;47(12). doi: 10.12788/ajo.2018.0109.
- Jacquot A, Dezaly C, Goetzmann T, Roche O, Sirveaux F, Mole D; French Society for Shoulder, Elbow (SOFEC). Is rotator cuff repair appropriate in patients older than 60 years of age? prospective, randomised trial in 103 patients with a mean four-year follow-up. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Oct;100(6 Suppl):S333-8. doi: 10.1016/j.otsr.2014.04.004. Epub 2014 Aug 23.
- Robinson PM, Wilson J, Dalal S, Parker RA, Norburn P, Roy BR. Rotator cuff repair in patients over 70 years of age: early outcomes and risk factors associated with re-tear. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):199-205. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30246.
- Gowda CS, Mirza K, Galagali DA. Rotator Cuff Tears: Correlation Between Clinical Examination, Magnetic Resonance Imaging and Arthroscopy. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56065. doi: 10.7759/cureus.56065. eCollection 2024 Mar.
- Adam MF, Ladermann A, Denard PJ, Lacerda F, Collin P. Preoperative diagnosis and rotator cuff status impact functional internal rotation following reverse shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Jul;33(7):1570-1576. doi: 10.1016/j.jse.2023.11.020. Epub 2024 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-010480-XP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .