Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt skulder Arthroplasty vs Rotator Manchetreparation til 60+ (RTSA-RCR)

3. august 2026 opdateret af: Campbell Clinic

Kliniske resultater af patienter 60 år og ældre: Omvendt total skulder Arthroplastik versus rotatormanschetreparation, der involverer tre sen tårer

For at sammenligne et års resultater mellem 60 år gamle patienter med en tåre -tåre behandlet som en del af deres standard for pleje med enten en omvendt total skulderarthroplastik eller rotatormanschetreparationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv rekordgennemgang vil blive afsluttet for at identificere støtteberettigede personer, der enten havde en omvendt total skulderarthroplastik eller rotator manchetreparation for at behandle deres tre sene tåre. Abstraktion af medicinsk journal af plejestandard afsluttes blandt den modsatte samlede skulderarthroplastik -kohort. Retatormanschetreparationsemner vil blive kontaktet med en undersøgelse invitation og planlagt til et enkelt undersøgelsesbesøg for at indsamle tre patientrapporterede resultater, vurdere bevægelsesområdet og gennemføre en ti-minutters magnetisk resonansafbildningsundersøgelse efter underskrevet samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Campbell Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede forsøgspersoner vil være patienter med enten Dr. Brolin eller Dr. Throckmorton, der enten havde en omvendt total skulderarthroplastik eller rotatormanschetreparation til behandling af en tre sen tåre og er 60 år gammel og ældre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller mere på operationstidspunktet
  • Et år efter revers total skulderarthroplastik eller et år efter rotator manchetreparation, der involverer alle tre sener (infraspinatus, supraspinatus, subscapularis)
  • Kirurgi afsluttet af Dr. Tyler Brolin eller Dr. Thomas Throckmorton

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 60 år på operationstidspunktet
  • Mindre end et år efter revers total skulderarthroplastik eller efter-rotator manchetreparation
  • Procedure afsluttet af en anden udbyder end Dr. Brolin eller Dr. Throckmorton
  • Arbejdstagerens kompensation
  • Færre end tre sene tåre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omvendt total skulder Arthroplasty
Retrospektiv rekordgennemgang og databelægning af standard for plejedata præoperativ og mindst et år postoperativ for at inkludere patientrapporterede resultater og bevægelsesområde.
Procedure: Omvendt total skulder Arthroplasty
Standard for plejebehandling omvendt total skulderarthroplastik leveret
Reparation af rotator manchetreparation
Retrospektiv rekordgennemgang og dataabstraktion af standard for plejedata præoperativ for at omfatte patientrapporterede resultater og bevægelsesmålinger. Undersøgelsesinvitation vil blive udvidet til forsøgspersoner til gennemførelse af et enkelt studiebesøg for at indsamle tre patientrapporterede resultater, bevægelsesområde og en ti minutters magnetisk resonansafbildningsundersøgelse.
Procedure: Reparation af rotator manchetreparation
Standard for pleje af plejebehandling rotator manchetreparation leveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulderalbue kirurger
Tidsramme: 90 dage før operation til operationens dag
Numerisk skala for at kvantificere skulderfunktion fra nul (værst) til hundrede (bedste)
90 dage før operation til operationens dag
Amerikanske skulderalbue kirurger
Tidsramme: Et år efter operationen
Numerisk skala for at kvantificere skulderfunktion fra nul (værst) til hundrede (bedste)
Et år efter operationen
Enkelt vurdering numerisk evaluering
Tidsramme: 90 dage før operation til operationens dag
Tilfredshed med skulder
90 dage før operation til operationens dag
Enkelt vurdering numerisk evaluering
Tidsramme: Et år efter operationen
Tilfredshed med skulder
Et år efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: 90 dage før operation til operationens dag
Numerisk skala for at kvantificere skuldersmerter fra nul (ingen smerter) til ti (værste smerter)
90 dage før operation til operationens dag
Visuel analog skala
Tidsramme: Et år efter operationen
Numerisk skala for at kvantificere skuldersmerter fra nul (ingen smerter) til ti (værste smerter)
Et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revisionsrate
Tidsramme: Et år efter operationen
Forekomst af gentagelseskirurgi
Et år efter operationen
Sugaya
Tidsramme: Et år efter operationen
Mål af senekvalitet fra en (intakt) til fem (helt revet)
Et år efter operationen
Bevægelsesområde
Tidsramme: 90 dag til operation
Måling af skulderbevægelse
90 dag til operation
Bevægelsesområde
Tidsramme: Et år efter operationen
Måling af skulderbevægelse
Et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campbell Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-010480-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner