Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omvendt skulderartrroplastikk vs rotator mansjettreparasjon for 60+ (RTSA-RCR)

3. august 2026 oppdatert av: Campbell Clinic

Kliniske utfall av pasienter 60 år og eldre: Omvendt total skulderartroplastikk kontra rotator mansjettreparasjon som involverer tre sene tårer

For å sammenligne ett års resultatene mellom 60 år gamle pasienter med en tre sene tåre behandlet som en del av deres standard for omsorg med enten en omvendt total skulderartroplastikk eller rotator mansjettreparasjonsoperasjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv rekordgjennomgang vil bli fullført for å identifisere kvalifiserte fag som enten hadde en omvendt total skulderarthroplastikk eller rotator mansjettreparasjon for å behandle deres tre sene tåre. Medisinsk journalabstraksjon av standard for omsorg vil være fullført blant den omvendte totale skulderartrroplastikkkohorten. Rotator mansjettreparasjonspersoner vil bli kontaktet med en studieinvitasjon og planlagt til et enkelt studiebesøk for å samle tre pasientrapporterte resultater, vurdere bevegelsesområde og fullføre en ti-minutters magnetisk resonansavbildningseksamen etter signert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Campbell Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte forsøkspersoner vil være pasienter av enten Dr. Brolin eller Dr. Throckmorton som enten hadde en omvendt total skulderartrroplastikk eller rotator mansjettreparasjon for behandling av en tre -tårer og er 60 år og eldre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller mer på operasjonstidspunktet
  • Ett år etter reverse total skulder arthroplasty eller ett års mansjettreparasjon etter rotator som involverer alle tre sener (infraspinatus, supraspinatus, subcapularis)
  • Kirurgi fullført av Dr. Tyler Brolin eller Dr. Thomas Throckmorton

Eksklusjonskriterier:

  • Mindre enn 60 år ved operasjonstidspunktet
  • Mindre enn ett år etter reverse total skulder arthroplasty eller postrotator mansjettreparasjon
  • Prosedyre fullført av en annen leverandør enn Dr. Brolin eller Dr. Throckmorton
  • Arbeiderens kompensasjon
  • Færre enn tre sene tåre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Omvendt total skulderartrroplastikk
Retrospektiv postanmeldelse og data abstraksjon av standard for omsorgsdata preoperativt og minst ett år postoperativt for å inkludere pasient rapporterte utfall og rekke bevegelsesmålinger.
Fremgangsmåte: Omvendt total skulderartrroplastikk
Standard for omsorgsbehandling omvendt total skulderartrroplastikk levert
Rotator mansjettreparasjon
Retrospektiv journalgjennomgang og data abstraksjon av standard for omsorgsdata preoperativ for å inkludere pasientrapporterte utfall og rekke bevegelsesmålinger. Studieinvitasjon vil bli utvidet til forsøkspersoner for fullføring av et enkelt studiebesøk for å samle tre pasientrapporterte utfall, bevegelsesområde og en ti minutters magnetisk resonansavbildningseksamen.
Fremgangsmåte: Rotator mansjettreparasjon
Standard for omsorgsbehandlingsrotator Mansjettreparasjon levert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder albuekirurger
Tidsramme: 90 dager før operasjonen til operasjonsdagen
Numerisk skala for å kvantifisere skulderfunksjon fra null (verste) til hundre (best)
90 dager før operasjonen til operasjonsdagen
Amerikanske skulder albuekirurger
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
Numerisk skala for å kvantifisere skulderfunksjon fra null (verste) til hundre (best)
Ett år etter operasjonen
Enkelt vurdering Numerisk evaluering
Tidsramme: 90 dager før operasjonen til operasjonsdagen
Tilfredshet med skulderen
90 dager før operasjonen til operasjonsdagen
Enkelt vurdering Numerisk evaluering
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
Tilfredshet med skulderen
Ett år etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: 90 dager før operasjonen til operasjonsdagen
Numerisk skala for å kvantifisere skuldersmerter fra null (ingen smerter) til ti (verste smerter)
90 dager før operasjonen til operasjonsdagen
Visuell analog skala
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
Numerisk skala for å kvantifisere skuldersmerter fra null (ingen smerter) til ti (verste smerter)
Ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revisjonsrate
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
Forekomst av gjentatt kirurgi
Ett år etter operasjonen
Sugaya
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
Mål på senekvalitet fra en (intakt) til fem (helt revet)
Ett år etter operasjonen
Bevegelsesområde
Tidsramme: 90 dag til operasjon
Måling av skulderbevegelse
90 dag til operasjon
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
Måling av skulderbevegelse
Ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campbell Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-010480-XP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere