Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atoplastyka z odwróconym ramionami a naprawa mankietu rotatora dla 60+ (RTSA-RCR)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Campbell Clinic

Wyniki kliniczne pacjentów w wieku 60 lat i starszych: Reverse Całkowita artroplastyka barku w porównaniu do rotatora naprawa mankietu z udziałem trzech łez ścięgien

Aby porównać roczne wyniki między 60 -letnimi pacjentami z trzema łzami ścięgien leczonych w ramach ich standardu opieki za pomocą operacją naprawy odwrotnej całkowitej alloplastyki lub rotatora.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie zakończony retrospektywny przegląd rekordu w celu zidentyfikowania kwalifikujących się pacjentów, którzy mieli albo odwrotną alloplastykę ramion lub naprawę mankietu rotatora w celu leczenia ich trzech łez ścięgien. Abstrakcja dokumentacji medycznej standardu opieki zostanie ukończona wśród kohorty z odwróconej całkowitej artroplastyki ramion. Przedmiotem naprawy mankietu rotatora zostaną skontaktowani z zaproszeniem do badania i zaplanowano na pojedynczą wizytę w badaniu w celu zebrania trzech zgłoszonych wyników pacjentów, oceny zakresu ruchu i ukończenia dziesięciominutowego egzaminu obrazowania rezonansu magnetycznego po podpisanej zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Campbell Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się osobami będą pacjenci z dr. Brolina lub dr Throckmortona, którzy mieli albo odwrotną alloplastykę ramion lub naprawę mankietu rotatora do leczenia trzech łez ścięgien i mają 60 lat i starszych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 60 lat lub więcej w momencie operacji
  • Rokiem po rewersie Attroplastyka ramienia lub roczna naprawa mankietu po rotatorze z udziałem wszystkich trzech ścięgien (Infraspinatus, Supraspinatus, Subscapularis)
  • Operacja zakończona przez dr Tylera Brolina lub dr Thomasa Throckmortona

Kryteria wykluczenia:

  • W wieku mniej niż 60 lat w momencie operacji
  • Mniej niż rok po odwróceniu całkowitej artroplastyki barku lub naprawy mankietu po rotatorze
  • Procedura zakończona przez innego dostawcę niż dr Brolin lub dr Throckmorton
  • Odszkodowanie pracownika
  • Mniej niż trzy łzy ścięgien

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odwrotna alloplastyka całkowitej ramion
Retrospektywny przegląd rekordy i abstrakcja danych standardowych danych opieki przedoperacyjnej i co najmniej rok pooperacyjny, obejmujący zgłoszone przez pacjenta wyniki i zakres pomiarów ruchu.
Procedura: Odwrotna alloplastyka całkowitej ramion
Standard leczenia leczenia Odwrotne całkowitą alloplastykę ramionową
Naprawa mankietu rotatora
Retrospektywny przegląd rekordy i abstrakcja danych standardowych danych opieki przedoperacyjnej, aby uwzględnić zgłoszone przez pacjenta wyniki i zakres pomiarów ruchu. Zaproszenie na badanie zostanie rozszerzone na osoby na zakończenie jednej wizyty w badaniu w celu zebrania trzech zgłoszonych wyników pacjentów, zakresu ruchu i dziesięciominutowego egzaminu obrazowania rezonansu magnetycznego.
Procedura: Naprawa mankietu rotatora
Dostarczona naprawa mankietu rotatora standardowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amerykańscy chirurgowie łokci
Ramy czasowe: 90 dni przed zabiegiem chirurgicznym
Skala liczbowa w celu kwantyfikacji funkcji barku od zera (najgorszego) do stu (najlepszych)
90 dni przed zabiegiem chirurgicznym
Amerykańscy chirurgowie łokci
Ramy czasowe: rok po operacji
Skala liczbowa w celu kwantyfikacji funkcji barku od zera (najgorszego) do stu (najlepszych)
rok po operacji
Ocena numeryczna pojedynczej oceny
Ramy czasowe: 90 dni przed zabiegiem chirurgicznym
Zadowolenie z ramienia
90 dni przed zabiegiem chirurgicznym
Ocena numeryczna pojedynczej oceny
Ramy czasowe: rok po operacji
Zadowolenie z ramienia
rok po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 90 dni przed zabiegiem chirurgicznym
Skala liczbowa w celu kwantyfikacji bólu barkowego z zera (bez bólu) do dziesięciu (najgorszy ból)
90 dni przed zabiegiem chirurgicznym
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: rok po operacji
Skala liczbowa w celu kwantyfikacji bólu barkowego z zera (bez bólu) do dziesięciu (najgorszy ból)
rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rewizji
Ramy czasowe: rok po operacji
Występowanie powtórnej operacji
rok po operacji
Sugaya
Ramy czasowe: rok po operacji
Miara jakości ścięgna od jednego (nienaruszonego) do pięciu (całkowicie rozdarty)
rok po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 90 dni na operację
Pomiar ruchu barku
90 dni na operację
Zakres ruchu
Ramy czasowe: rok po operacji
Pomiar ruchu barku
rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campbell Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-010480-XP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj