Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgekeerde schouderartroplastiek versus rotatormanchet reparatie voor 60+ (RTSA-RCR)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Campbell Clinic

Klinische resultaten van patiënten van 60 jaar en ouder: omgekeerde totale schouderartroplastiek versus rotatormanchetherstel met drie pees tranen

Om de resultaten van één jaar te vergelijken tussen 60 -jarige patiënten met een drie pees traan die worden behandeld als onderdeel van hun zorgstandaard met een omgekeerde totale schouderartroplastiek of rotatormanchetreparatiechirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve recordreview zal worden voltooid om in aanmerking komende onderwerpen te identificeren die een omgekeerde totale schouderartroplastiek of rotatormanchetreparatie hadden om hun drie peesscheur te behandelen. Medisch dossier abstractie van de zorgstandaard zal worden voltooid tussen het omgekeerde totale schouderartroplastiek cohort. Rotator manchetreparatie-proefpersonen worden gecontacteerd met een studie-uitnodiging en gepland voor een enkel studiebezoek om drie gerapporteerde resultaten van de patiënt te verzamelen, het bewegingsbereik te beoordelen en een examen voor magnetische resonantie van tien minuten te voltooien na ondertekende toestemming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Campbell Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende proefpersonen zijn patiënten van Dr. Brolin of Dr. Throckmorton die een omgekeerde totale schouderartroplastiek of rotatormanchetreparatie hadden voor de behandeling van een traan van drie pees en 60 jaar oud en ouder zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder op het moment van een operatie
  • Eén jaar na de reverse totale schouderartroplastiek of een jaar post-rotator manchetreparatie met alle drie pezen (infraspinatus, supraspinatus, subscapularis)
  • Chirurgie voltooid door Dr. Tyler Brolin of Dr. Thomas Throckmorton

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 60 jaar oud op het moment van een operatie
  • Minder dan een jaar na het herverse totale schouderartroplastiek of post-rotator manchetreparatie
  • Procedure voltooid door een andere provider dan Dr. Brolin of Dr. Throckmorton
  • Werknemerscompensatie
  • Minder dan drie pees traan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Omgekeerde totale schouderartroplastiek
Retrospectieve recordrecensie en gegevensabstractie van standaard van zorggegevens preoperatief en ten minste een jaar postoperatief met patiënt gerapporteerde resultaten en bereik van bewegingsmetingen.
Procedure: Omgekeerde totale schouderartroplastiek
standaard van zorgbehandeling omgekeerd totale schouderartroplastiek geleverd
Rotatormanchetreparatie
Retrospectieve recordrecensie en gegevensabstractie van standaard van zorggegevens preoperatief met patiëntgerapporteerde resultaten en bereik van bewegingsmetingen. Studie -uitnodiging zal worden uitgebreid tot proefpersonen voor het voltooien van een enkel studiebezoek om drie patiënt gerapporteerde resultaten, bewegingsbereik en een tien minuten magnetisch resonantie -beeldvormingsexamen te verzamelen.
Procedure: Rotatormanchetreparatie
standaard van zorgbehandeling Rotator manchet reparatie geleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amerikaanse schouder elleboogchirurgen
Tijdsspanne: 90 dagen vóór de operatie tot de dag van de operatie
Numerieke schaal om de schouderfunctie te kwantificeren van nul (slechtste) tot honderd (beste)
90 dagen vóór de operatie tot de dag van de operatie
Amerikaanse schouder elleboogchirurgen
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Numerieke schaal om de schouderfunctie te kwantificeren van nul (slechtste) tot honderd (beste)
Een jaar na de operatie
Enkele beoordeling Numerieke evaluatie
Tijdsspanne: 90 dagen vóór de operatie tot de dag van de operatie
Tevredenheid met schouder
90 dagen vóór de operatie tot de dag van de operatie
Enkele beoordeling Numerieke evaluatie
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Tevredenheid met schouder
Een jaar na de operatie
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 90 dagen vóór de operatie tot de dag van de operatie
Numerieke schaal om schouderpijn te kwantificeren van nul (geen pijn) tot tien (ergste pijn)
90 dagen vóór de operatie tot de dag van de operatie
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Numerieke schaal om schouderpijn te kwantificeren van nul (geen pijn) tot tien (ergste pijn)
Een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revisiepercentage
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Optreden van herhaalde chirurgie
Een jaar na de operatie
Sugaya
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Maat voor peeskwaliteit van één (intact) tot vijf (volledig gescheurd)
Een jaar na de operatie
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 90 dagen tot operatie
Schouderbewegingsmeting
90 dagen tot operatie
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Schouderbewegingsmeting
Een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Campbell Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-010480-XP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren