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60+에 대한 반전 어깨 관절 성형술 대 회전근 개 수리 (RTSA-RCR)

2026년 8월 3일 업데이트: Campbell Clinic

60 세 이상의 환자의 임상 결과 : 세 건 눈물과 관련된 총 어깨 관절 성형술 대 회전식 커프 수리

60 세의 환자 간의 1 년 결과를 비교하여 총 어깨 관절 성형술 또는 회전근 개 수리 수술로 치료 표준 치료의 일부로 치료 된 3 개의 힘줄 찢어짐을 비교합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

역전 총 어깨 관절 성형술 또는 로테이터 커프 수리가있는 적격 피험자를 식별하기 위해 후 향적 기록 검토가 완료 될 것입니다. 치료 표준 치료의 의료 기록 추상화는 역 전체 어깨 관판 성형술 코호트 중에서 완료됩니다. 로테이터 커프 수리 대상은 연구 초대장과 연락을 취하고 단일 연구 방문을 위해 3 개의 환자보고 결과를 수집하고, 움직임 범위를 평가하며, 서명 된 동의에 따라 10 분의 자기 공명 영상 검사를 완료 할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Campbell Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 피험자는 Brolin 박사 또는 Throckmorton 박사의 환자가 될 것입니다. Throckmorton 박사는 총 어깨 전 치환 성형술 또는 3 개의 힘줄 파열을 치료하기 위해 회전식 커프 수리를 가졌으며 60 세 이상입니다.

설명

포함 기준 :

  • 수술시 60 세 이상
  • 1 년 후 총 어깨 관절 성형술 또는 1 년간의 세이프 (Infraspinatus, Supraspinatus, subscapularis)를 포함하는 1 년간의 회전기 커프 수리
  • Dr. Tyler Brolin 또는 Dr. Thomas Throckmorton이 완료 한 수술

제외 기준 :

  • 수술시 60 세 미만
  • 반대 거림 후 1 년 미만 총 어깨 관절 성형술 또는 로테이터 이후 커프 수리
  • Dr. Brolin 또는 Dr. Throckmorton보다 다른 제공자가 완료 한 절차
  • 노동자의 보상
  • 세 건 미만의 힘줄이 찢어집니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
총 어깨 관절 성형술을 역전시킵니다
환자보고 결과 및 모션 측정 범위를 포함하기 위해 수술 전 및 수술 후 1 년 이상 수술 전 및 수술 후 1 년 이상의 후 향적 기록 검토 및 데이터 추상.
절차: 총 어깨 관절 성형술을 역전시킵니다
치료 표준 치료 처리 역전 총 어깨 관절 성형술 전달
로테이터 커프 수리
환자보고 결과 및 모션 측정 범위를 포함하기위한 수술 전 수술 전 수술 전 수술의 후 향적 기록 검토 및 데이터 추상. 연구 초대는 단일 연구 방문을 완료하기 위해 피험자에게 연장 될 것입니다.
절차: 로테이터 커프 수리
치료 치료 표준 회전기 커프 수리 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨 팔꿈치 외과 의사
기간: 수술 90 일 전 수술 일
숫자 스케일은 제로 (최악)에서 백 (최고)까지 어깨 기능을 정량화합니다.
수술 90 일 전 수술 일
미국 어깨 팔꿈치 외과 의사
기간: 수술 1 년 후
숫자 스케일은 제로 (최악)에서 백 (최고)까지 어깨 기능을 정량화합니다.
수술 1 년 후
단일 평가 숫자 평가
기간: 수술 90 일 전 수술 일
어깨에 대한 만족
수술 90 일 전 수술 일
단일 평가 숫자 평가
기간: 수술 1 년 후
어깨에 대한 만족
수술 1 년 후
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 90 일 전 수술 일
숫자 규모는 제로 (통증 없음)까지 어깨 통증을 정량화하는 (최악의 통증)
수술 90 일 전 수술 일
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 1 년 후
숫자 규모는 제로 (통증 없음)까지 어깨 통증을 정량화하는 (최악의 통증)
수술 1 년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개정 속도
기간: 수술 1 년 후
반복 수술의 발생
수술 1 년 후
스가야
기간: 수술 1 년 후
하나 (손상)에서 5 (완전히 찢어짐)에서 힘줄 품질 측정
수술 1 년 후
움직임 범위
기간: 90 일 수술
어깨 운동 측정
90 일 수술
움직임 범위
기간: 수술 1 년 후
어깨 운동 측정
수술 1 년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campbell Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-010480-XP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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