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Arthroplastie de l'épaule inverse vs réparation de coiffe des rotateurs pour 60+ (RTSA-RCR)

3 août 2026 mis à jour par: Campbell Clinic

Résultats cliniques des patients âgés de 60 ans et plus: inverser l'arthroplastie totale de l'épaule par rapport à la réparation de la coiffe des rotateurs impliquant trois larmes de tendon

Pour comparer les résultats d'un an entre les patients de 60 ans avec une déchirure de tendon traitée comme faisant partie de leur norme de soins avec une chirurgie totale totale de l'épaule ou de la chirurgie de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un examen des dossiers rétrospective sera achevé pour identifier les sujets éligibles qui avaient soit une réparation totale totale de l'épaule, soit une réparation de la coiffe des rotateurs pour traiter leurs trois déchirures tendons. L'abstraction des dossiers médicaux de la norme de soins sera achevé parmi la cohorte totale de l'arthroplastie totale de l'épaule. Les sujets de réparation de la coiffe des rotateurs seront contactés avec une invitation à l'étude et prévu pour une seule visite d'étude pour collecter trois résultats signalés par les patients, évaluer l'amplitude des mouvements et effectuer un examen d'imagerie par résonance magnétique de dix minutes après le consentement signé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Campbell Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets éligibles seront des patients du Dr Brolin ou du Dr Throckmorton qui avaient une réparation totale totale de l'épaule ou de la coiffe des rotateurs pour le traitement d'une déchirure de trois tendons et sont âgés de 60 ans et plus.

La description

Critères d'inclusion:

  • 60 ans ou plus au moment de la chirurgie
  • Un an après l'arthroplastie totale de l'épaule ou un an ou une réparation de coiffe post-rotateur impliquant les trois tendons (infraspinatus, supraspinatus, sous-scapularis)
  • Chirurgie terminée par le Dr Tyler Brolin ou le Dr Thomas Throckmorton

Critères d'exclusion:

  • Moins de 60 ans au moment de la chirurgie
  • Moins d'un an après l'arthroplastie totale de l'épaule ou la réparation de la coiffe post-rotateur
  • Procédure effectuée par un autre fournisseur que le Dr Brolin ou le Dr Throckmorton
  • Indemnisation des travailleurs
  • Moins de trois déchirures du tendon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inverser l'arthroplastie totale de l'épaule
Revue d'enregistrements rétrospective et abstraction des données des données de soins Norme de soins préopératoires et au moins un an postopératoire pour inclure les résultats signalés par les patients et l'amplitude des mesures de mouvement.
Procédure: Inverser l'arthroplastie totale de l'épaule
Norme de traitement des soins inversé arthroplastie totale de l'épaule livrée
Réparation de la coiffe des rotateurs
Examen des enregistrements rétrospectifs et abstraction des données des données de soins Norme de soins Préopératoires pour inclure les résultats signalés par le patient et l'amplitude des mesures de mouvement. L'invitation d'étude sera étendue aux sujets pour l'achèvement d'une seule visite d'étude pour collecter trois résultats signalés par les patients, l'amplitude de mouvement et un examen d'imagerie par résonance magnétique de dix minutes.
Procédure: Réparation de la coiffe des rotateurs
Norme de traitement de la coiffe des rotateurs de soins livrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chirurgiens des coudes américains
Délai: 90 jours avant la chirurgie au jour de la chirurgie
Échelle numérique pour quantifier la fonction de l'épaule de zéro (pire) à cent (meilleures)
90 jours avant la chirurgie au jour de la chirurgie
Chirurgiens des coudes américains
Délai: Un an après la chirurgie
Échelle numérique pour quantifier la fonction de l'épaule de zéro (pire) à cent (meilleures)
Un an après la chirurgie
Évaluation numérique d'évaluation unique
Délai: 90 jours avant la chirurgie au jour de la chirurgie
Satisfaction à l'égard de l'épaule
90 jours avant la chirurgie au jour de la chirurgie
Évaluation numérique d'évaluation unique
Délai: Un an après la chirurgie
Satisfaction à l'égard de l'épaule
Un an après la chirurgie
Échelle visuelle analogique
Délai: 90 jours avant la chirurgie au jour de la chirurgie
Échelle numérique pour quantifier la douleur à l'épaule de zéro (pas de douleur) à dix (pire douleur)
90 jours avant la chirurgie au jour de la chirurgie
Échelle visuelle analogique
Délai: Un an après la chirurgie
Échelle numérique pour quantifier la douleur à l'épaule de zéro (pas de douleur) à dix (pire douleur)
Un an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de révision
Délai: Un an après la chirurgie
occurrence d'une chirurgie répétée
Un an après la chirurgie
Sugaya
Délai: Un an après la chirurgie
Mesure de la qualité du tendon de un (intact) à cinq (complètement déchiré)
Un an après la chirurgie
Éventail
Délai: 90 jours à la chirurgie
mesure du mouvement des épaules
90 jours à la chirurgie
Éventail
Délai: Un an après la chirurgie
mesure du mouvement des épaules
Un an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Campbell Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Première publication (Réel)

26 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-010480-XP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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