Artroplastia reversa de ombro vs reparo de manguito rotador por mais de 60 (RTSA-RCR)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Campbell Clinic
Resultados clínicos de pacientes com 60 anos de idade ou mais: artroplastia total reversa do ombro versus reparo do manguito rotador envolvendo três lágrimas do tendão
Comparar os resultados de um ano entre pacientes com 60 anos de idade com três lesões de tendão tratadas como parte de seu padrão de atendimento, com uma artroplastia total reversa do ombro ou cirurgia de reparo de manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão retrospectiva do registro será concluída para identificar assuntos elegíveis que tinham uma artroplastia total reversa do ombro ou reparo do manguito rotador para tratar suas três lesões no tendão.
A abstração do registro médico do padrão de atendimento será concluído entre a coorte de artroplastia total reversa do ombro.
Os indivíduos com reparo do manguito rotador serão contatados com um convite de estudo e agendados para uma única visita de estudo para coletar três resultados relatados por pacientes, avaliar a amplitude de movimento e completar um exame de ressonância de ressonância magnética de dez minutos após consentimento assinado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Campbell Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos elegíveis serão pacientes do Dr. Brolin ou do Dr. Throckmorton que tiveram uma artroplastia total reversa do ombro ou reparo do manguito rotador para o tratamento de uma ruptura de três tendões e tem 60 anos de idade ou mais.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais no momento da cirurgia
- Um ano após a artroplastia total do ombro, um ano após o reparo do manguito pós-rotador envolvendo todos os três tendões (Infraspinatus, supraespinatus, subescapularis)
- Cirurgia concluída pelo Dr. Tyler Brolin ou Dr. Thomas Throckmorton
Critérios de exclusão:
- Menos de 60 anos de idade no momento da cirurgia
- Menos de um ano após a artroplastia total do ombro ou manguito pós-rotador
- Procedimento concluído por outro provedor que o Dr. Brolin ou o Dr. Throckmorton
- Compensação do trabalhador
- Menos de três lágrimas no tendão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artroplastia total reversa do ombro
Revisão retrospectiva de registro e abstração de dados do padrão de cuidados pré -operatórios e pelo menos um ano pós -operatório para incluir resultados relatados pelo paciente e medições de amplitude de movimento.
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Standard of Care Treatment reverse a artroplastia total total do ombro entregue
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Reparo do manguito rotador
Revisão retrospectiva de registro e abstração de dados do padrão de cuidados pré -operatórios para incluir resultados relatados pelo paciente e medições de amplitude de movimento.
O convite do estudo será estendido aos indivíduos para a conclusão de uma única visita ao estudo para coletar três resultados relatados por pacientes, amplitude de movimento e um exame de ressonância magnética de dez minutos.
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Standard of Care Treatment Rotator manupo reparado entregue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cirurgiões do cotovelo ombro americano
Prazo: 90 dias antes da cirurgia até o dia da cirurgia
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Escala numérica para quantificar a função do ombro de zero (pior) a cem (melhor)
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90 dias antes da cirurgia até o dia da cirurgia
|
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Cirurgiões do cotovelo ombro americano
Prazo: um ano após a cirurgia
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Escala numérica para quantificar a função do ombro de zero (pior) a cem (melhor)
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um ano após a cirurgia
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Avaliação única avaliação numérica
Prazo: 90 dias antes da cirurgia até o dia da cirurgia
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Satisfação com o ombro
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90 dias antes da cirurgia até o dia da cirurgia
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Avaliação única avaliação numérica
Prazo: um ano após a cirurgia
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Satisfação com o ombro
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um ano após a cirurgia
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Escala Visual Analog
Prazo: 90 dias antes da cirurgia até o dia da cirurgia
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Escala numérica para quantificar a dor no ombro de zero (sem dor) a dez (pior dor)
|
90 dias antes da cirurgia até o dia da cirurgia
|
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Escala Visual Analog
Prazo: um ano após a cirurgia
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Escala numérica para quantificar a dor no ombro de zero (sem dor) a dez (pior dor)
|
um ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de revisão
Prazo: um ano após a cirurgia
|
ocorrência de cirurgia repetida
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um ano após a cirurgia
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Sugaya
Prazo: um ano após a cirurgia
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Medida da qualidade do tendão de um (intacto) a cinco (completamente rasgado)
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um ano após a cirurgia
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Amplitude de movimento
Prazo: 90 dias para cirurgia
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Medição do movimento do ombro
|
90 dias para cirurgia
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Amplitude de movimento
Prazo: um ano após a cirurgia
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Medição do movimento do ombro
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um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allert JW, Sellers TR, Simon P, Christmas KN, Patel S, Frankle MA. Massive Rotator Cuff Tears in Patients Older Than Sixty-five: Indications for Cuff Repair versus Reverse Total Shoulder Arthroplasty. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Dec;47(12). doi: 10.12788/ajo.2018.0109.
- Jacquot A, Dezaly C, Goetzmann T, Roche O, Sirveaux F, Mole D; French Society for Shoulder, Elbow (SOFEC). Is rotator cuff repair appropriate in patients older than 60 years of age? prospective, randomised trial in 103 patients with a mean four-year follow-up. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Oct;100(6 Suppl):S333-8. doi: 10.1016/j.otsr.2014.04.004. Epub 2014 Aug 23.
- Robinson PM, Wilson J, Dalal S, Parker RA, Norburn P, Roy BR. Rotator cuff repair in patients over 70 years of age: early outcomes and risk factors associated with re-tear. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):199-205. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30246.
- Gowda CS, Mirza K, Galagali DA. Rotator Cuff Tears: Correlation Between Clinical Examination, Magnetic Resonance Imaging and Arthroscopy. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56065. doi: 10.7759/cureus.56065. eCollection 2024 Mar.
- Adam MF, Ladermann A, Denard PJ, Lacerda F, Collin P. Preoperative diagnosis and rotator cuff status impact functional internal rotation following reverse shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Jul;33(7):1570-1576. doi: 10.1016/j.jse.2023.11.020. Epub 2024 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-010480-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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