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高齢者向けのスマートコミュニティおよびホームベースの統合ケアサービスシステムの有効性 (ESCHIC)

2025年2月22日 更新者:Liu Zhihan

中国の農村コミュニティの高齢者向けのスマートコミュニティおよびホームベースの統合ケアサービスシステムの有効性:チャンシャ郡でのランダム化比較試験

近年、人工知能、モノのインターネット、ビッグデータ、クラウドコンピューティング、5Gなどの新たな情報技術の広範なアプリケーションは、統合されたヘルスケアおよび高齢者ケアモデルの新しいブレークスルーになりました。 自宅病院のベッドやモバイル医療訪問などの方法を利用して、障害、認知症、慢性疾患、上級年齢、障害のある主要な高齢者グループが自宅で必要な医療サービスを受けることができるようにする、スマートコミュニティおよび在宅型の統合ケアサービス。 これにより、高齢者は身近な家庭環境に住み、独立性と尊厳を維持できるだけでなく、医療資源への圧力を軽減し、より多くのリソースを救急医療と高度に専門的な看護に割り当てることができます。 ただし、Smart Healthcare and Haldly Care Platformモデルはまだパイロットステージにあり、高齢者の健康への実際の影響を検証するためにより多くの科学的証拠が必要です。

目的:この臨床試験の目的は、高齢者に対するスマートヘルスケアおよび高齢者ケアプラットフォームの潜在的な健康改善効果を理解し、検証することです。 介入の前後にさまざまな時点で健康インジケーターデータを収集することにより、この研究は、スマートヘルスケアと高齢者ケアプラットフォームを使用したコミュニティに住む高齢者とそうでない人の健康指標の違いを比較し、スマートヘルスケアと高齢者のケアプラットフォームモデルの促進のための科学的証拠を提供し、コミュニティの高齢者間のアプリケーションと高齢者間の人気をさらに促進します。

それが答えることを目指している主な質問は、次のことです。スマートヘルスケアと高齢者ケアプラットフォームを使用しているコミュニティに住む高齢者は、サービスを使用していない人よりも健康的ですか? 参加者は:参加者は、実験グループと対照群にランダムに分割されます。 実験グループの高齢者は、「湖南省の統合されたヘルスケアと高齢者のケアインテリジェントサービスプラットフォーム」を使用しますが、コントロールグループはプラットフォームを使用して空白の制御を使用しません。

データ収集:研究チームは、SF-36、日常生活の活動(ADL)、および老人性うつ病スケール(GDS)、ベースライン、介入後3ヶ月、介入後6か月、介入後12か月など、健康指標データを4回収集します。

調査の概要

詳細な説明

I.採用段階:

この調査では、チャンシャ郡グオユアンタウンから参加者を募集します。 農村コミュニティの適格な高齢者は、包含/除外基準に基づいて資格評価を受けます。 20%の消耗率を占めるこの調査では、グオユアンの町の農村コミュニティから64人の高齢参加者を登録する予定です。

ii。介入配分フェーズ:

参加者は、コンピューターで生成されたランダム化を使用して、実験グループまたはコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 以下を使用してベースライン測定値が収集されます。

SF-36健康調査

日常生活(ADL)スケールの活動

老人性うつ病スケール(GDS)

実験グループは、「湖南省の統合されたスマートヘルスケアと高齢者ケアサービスプラットフォーム」を通じて統合ケアサービスを受け取り、コントロールグループは標準的なコミュニティケアを受け取ります。 介入には以下が含まれます。

「湖南省の統合されたスマートヘルスケアと高齢者ケアサービスプラットフォーム」サービスを紹介する教育セミナー

実験グループ参加者のプラットフォーム登録の支援

プラットフォームを介した統合ケアサービスの実装

iii。フォローアップフェーズ:

次の3つのフォローアップ評価が行われます。

介入後3か月

介入後6ヶ月

介入後12か月

フォローアップ評価により、ベースライン測定(SF-36、ADL、GDS)を繰り返して、健康状態の変化を評価します。 参加者の消耗は、フォローアップ追跡を通じて文書化されます。 すべてのデータは、2つの独立したデータ書記官を使用して個別のファイルを維持し、最後のフォローアップの後に定期的な相互検証と最終的な調整を使用して、二重入力検証を受けます。

IV。分析フェーズ:

グループ間の統計的比較は、以下を使用して実行されます。

独立したt検定

分散分析(ANOVA)

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410157
        • Changsha County Guoyuan Town Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 60歳以上の参加者
  2. 通常の口頭コミュニケーション能力
  3. 自己報告された視覚的または聴覚障害はありません
  4. 参加者に同行して住んでいる長期的な固定介護者の存在
  5. 参加者とその家族の両方が通知され、この研究に参加することを自発的に同意します

除外基準

  1. 60歳未満の参加者
  2. 重度の身体的または精神疾患に苦しんでいる個人
  3. 過去1年以内に他の同様の研究に参加した高齢者
  4. 機関に住む高齢者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
「湖南省医療高齢統合インテリジェントサービスプラットフォーム」を通じて統合ケアサービスを受ける。
「Hunan州の統合されたヘルスケアと高齢者ケアインテリジェントサービスプラットフォーム」を通じて、在宅ケア、モバイル医療訪問、遠隔診断および治療サービスなど、統合ケアサービスを提供します。
介入なし:コントロールグループ
空白のコントロールとして、介入なしで定期的なコミュニティケアサービスを受け取る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36スケール(ショートフォーム36健康調査)
時間枠:測定は、3か月、6か月、および12か月で介入した後、データを取得するために取られました。

SF-36(Short Form 36 Health Survey)は、8つの次元にわたって健康関連の生活の質を評価するために使用されるツールです。 スコアが高いほど健康が改善されます。 8つの寸法は次のとおりです。

身体機能(PF):身体活動を実行する能力。 ロールフィジカル(RP):身体的健康による制限。 身体痛(BP):痛みの強さと衝撃。 一般的な健康(GH):全体的な健康認識。 活力(VT):エネルギーレベルと疲労。 社会的機能(SF):社会活動への影響。 ロール感情(RE):感情的な問題による制限。 メンタルヘルス(MH):心理的幸福。 スコアは応答に基づいて計算され、0は最悪の健康状態を表し、100は最高です。 合計スコアが高いほど、健康が良くなります。

測定は、3か月、6か月、および12か月で介入した後、データを取得するために取られました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADLスケール((日常生活の活動)
時間枠:測定は、3か月、6か月、および12か月で介入した後、データを取得するために取られました。
ADL(日常生活の活動)は、日常生活、特にセルフケア機能の基本的な活動を実行する個人の能力を評価するために使用されます。スケールの各オプションのスコアが報告され、各オプションの最小スコアは0、最大スコアは3です。 その後、スコアが合計され、合計スコアの最小値は0で、最大値は20から可能なスコアは0〜20の範囲で、スコアの低下は障害の増加を示します。 リハビリテーション後の改善を測定するために使用される場合、合計スコアの2ポイント以上の変化は、本物の変化の可能性を反映しており、1つのアイテムの変更が完全に依存してから独立への変更も信頼できる可能性があります。
測定は、3か月、6か月、および12か月で介入した後、データを取得するために取られました。
GDSスケール(老人性うつ病スケール)
時間枠:測定は、3か月、6か月、および12か月で介入した後、データを取得するために取られました。
GDSは、アンケート形式を使用して高齢者の精神状態を評価します。GDSスケールには15のアイテムが含まれ、参加者は「はい」または「いいえ」で答えます。 それぞれの「はい」は1ポイントで獲得され、各「いいえ」は0ポイントで獲得されます。 合計スコアは、個々のアイテムスコアの合計です。 合計スコアが高いほど、抑うつ症状が顕著であることが示されます。 6ポイント以上のスコアは、抑うつ気分の存在を示唆し、0〜5ポイントは抑うつ気分がないことを示し、6〜9ポイントは軽度の抑うつ気分を示し、10-12ポイントは深刻な抑うつ気分を示します。
測定は、3か月、6か月、および12か月で介入した後、データを取得するために取られました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zhihan Liu、School of Public Administration, Central South University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月7日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月22日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 234083
  • Self-funded (その他の識別子:The British University in Egypt)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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