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Efficacia di un sistema di servizi di assistenza integrata intelligente e di casa per anziani (ESCHIC)

22 febbraio 2025 aggiornato da: Liu Zhihan

Efficacia di un sistema di servizi di assistenza integrata intelligente e di casa per anziani nelle comunità cinesi rurali: una prova controllata randomizzata nella contea di Changsha

Negli ultimi anni, l'applicazione diffusa di tecnologie di informazione emergenti come l'intelligenza artificiale, l'Internet of Things, i big data, il cloud computing e il 5G ha reso "intelligente" una nuova svolta nel modello integrato di assistenza sanitaria e anziani. I servizi di assistenza integrati intelligenti e a domicilio, utilizzando metodi come letti ospedalieri domestici e visite mediche mobili, assicurano che i gruppi di anziani chiave con disabilità, demenza, malattie croniche, età avanzata e disabilità possano ricevere i servizi medici necessari a casa. Ciò non solo consente agli anziani di vivere in ambienti domestici familiari, mantenendo la loro indipendenza e dignità, ma allevia anche la pressione sulle risorse mediche, consentendo di allocare più risorse alle cure di emergenza e infermieristica altamente specializzata. Tuttavia, il modello di piattaforma di assistenza sanitaria e anziani intelligente è ancora in fase pilota e richiede più prove scientifiche per verificare il suo impatto effettivo sulla salute degli anziani.

Lo scopo : Lo scopo di questa sperimentazione clinica è di comprendere e verificare i potenziali effetti di miglioramento della salute della piattaforma di assistenza sanitaria e anziani intelligenti sugli anziani. Raccogliendo i dati degli indicatori sanitari in diversi punti temporali prima e dopo l'intervento, lo studio confronterà le differenze negli indicatori di salute tra anziani che vivono in comunità che hanno utilizzato la piattaforma sanitaria sanitaria e gli anziani e coloro che non lo hanno fatto, fornendo prove scientifiche per la promozione della sanità intelligente e del modello di piattaforma di assistenza agli anziani e di facilitare ulteriormente la sua applicazione e la popolazione tra la comunità.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: sono anziani che usano la comunità che usano la piattaforma sanitaria sanitaria e gli anziani più sani di quelli che non usano il servizio? I partecipanti : I partecipanti saranno divisi casualmente in un gruppo sperimentale e in un gruppo di controllo. Gli anziani nel gruppo sperimentale utilizzeranno la "Piattaforma di servizi intelligenti di assistenza sanitaria e anziani della provincia di Hunan", mentre il gruppo di controllo non utilizzerà la piattaforma per il controllo in bianco.

Raccolta di dati : Il team di ricerca raccoglierà i dati degli indicatori sanitari quattro volte, tra cui SF-36, attività della vita quotidiana (ADL) e Geriatric Depression Scale (GDS), al basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I. Fase di reclutamento:

Lo studio assumerà partecipanti dalla città di Guoyuan, nella contea di Changsha. Gli anziani ammissibili provenienti da comunità rurali subiranno una valutazione di qualificazione basata su criteri di inclusione/esclusione. Tenendo conto di un tasso di logoramento del 20%, lo studio prevede di iscrivere 64 partecipanti agli anziani delle comunità rurali della città di Guoyuan.

Ii. Fase di allocazione di intervento:

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo utilizzando la randomizzazione generata dal computer. Le misurazioni di base verranno raccolte utilizzando:

SF-36 Survey Health

Scala delle attività della vita quotidiana (ADL)

Scala di depressione geriatrica (GDS)

Il gruppo sperimentale riceverà servizi di assistenza integrata attraverso la "piattaforma di servizi di assistenza sanitaria e anziani integrata della provincia di Hunan", mentre il gruppo di controllo riceverà l'assistenza alla comunità standard. L'intervento include:

Seminari educativi che introducono "Servizi di assistenza sanitaria sanitaria e anziani della provincia di Hunan"

Assistenza con la registrazione della piattaforma per i partecipanti al gruppo sperimentale

Implementazione di servizi di assistenza integrata tramite la piattaforma

Iii. Fase di follow-up:

Verranno condotte tre valutazioni di follow-up su:

3 mesi dopo l'intervento

6 mesi dopo l'intervento

12 mesi dopo l'intervento

Le valutazioni di follow-up ripeteranno le misurazioni di base (SF-36, ADL, GDS) per valutare le variazioni dello stato di salute. L'attrito dei partecipanti sarà documentato attraverso il monitoraggio di follow-up. Tutti i dati subiranno una verifica a doppia entrata utilizzando due impiegati di dati indipendenti che mantengono file separati, con regolare verifica incrociata e riconciliazione finale dopo l'ultimo follow-up.

IV. Fase di analisi:

I confronti statistici tra i gruppi verranno eseguiti utilizzando:

T-test indipendenti

Analisi della varianza (ANOVA)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410157
        • Changsha County Guoyuan Town Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti di età ≥60 anni
  2. Normali capacità di comunicazione verbale
  3. Nessuna menomazione visiva o uditiva auto-segnalata
  4. Presenza di un caregiver fisso a lungo termine che accompagna e vive con il partecipante
  5. Sia il partecipante che i loro familiari sono informati e consenso volontariamente a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione

  1. Partecipanti di età <60 anni
  2. Individui che soffrono di gravi malattie fisiche o mentali
  3. Individui anziani che hanno partecipato ad altri studi simili nell'ultimo anno
  4. Individui anziani residenti nelle istituzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ricevere servizi di assistenza integrata attraverso la "piattaforma di servizi intelligenti di integrazione degli anziani medici della provincia di Hunan".
Fornire servizi di assistenza integrata attraverso la "Piattaforma di servizi intelligenti di assistenza sanitaria e anziani della provincia di Hunan", comprese le cure a domicilio, le visite mediche mobili e i servizi di diagnosi e trattamento remoti ".
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ricevi normali servizi di assistenza alla comunità, senza intervento, come controllo vuoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala SF-36 (Short Form 36 Health Survey)
Lasso di tempo: Sono state prese misurazioni per ottenere dati dopo interventi a tre mesi, sei mesi e dodici mesi.

L'SF-36 (Short Form 36 Health Survey) è uno strumento utilizzato per valutare la qualità della vita legata alla salute attraverso 8 dimensioni, ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una salute migliore. Le 8 dimensioni sono:

Funzionamento fisico (PF): capacità di svolgere attività fisiche. Ruolo-fisico (RP): limitazioni dovute alla salute fisica. Dolore corporeo (BP): intensità del dolore e impatto. General Health (GH): percezione generale della salute. Vitalità (VT): livelli di energia e affaticamento. Funzionamento sociale (SF): impatto sulle attività sociali. Ruolo-emotivo (RE): limiti dovuti a problemi emotivi. Salute mentale (MH): benessere psicologico. I punteggi sono calcolati in base alle risposte, con 0 che rappresentano la salute peggiore e 100 i migliori. Maggiore è il punteggio totale, migliore è la salute.

Sono state prese misurazioni per ottenere dati dopo interventi a tre mesi, sei mesi e dodici mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ADL ((Attività della vita quotidiana)
Lasso di tempo: Sono state prese misurazioni per ottenere dati dopo interventi a tre mesi, sei mesi e dodici mesi.
ADL (attività della vita quotidiana) viene utilizzata per valutare la capacità di un individuo di svolgere attività di base della vita quotidiana, in particolare le funzioni di auto-cura. Verrà segnalato il punteggio per ciascuna opzione nella scala, con il punteggio minimo per ogni opzione 0 e il punteggio massimo di 3. Verranno quindi sommati i punteggi, con il punteggio totale con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 20. punteggi totali possibili vanno da 0 a 20, con punteggi più bassi che indicano una maggiore disabilità. Se usato per misurare il miglioramento dopo la riabilitazione, anche i cambiamenti di più di due punti nel punteggio totale riflettono una probabile cambiamento autentico e è probabile che anche il cambiamento da un elemento da completamente dipendente a indipendente sia affidabile.
Sono state prese misurazioni per ottenere dati dopo interventi a tre mesi, sei mesi e dodici mesi.
Scala GDS (Scala della depressione geriatrica)
Lasso di tempo: Sono state prese misurazioni per ottenere dati dopo interventi a tre mesi, sei mesi e dodici mesi.
Il GDS valuterà lo stato mentale degli anziani, usando un formato del questionario. La scala GDS contiene 15 elementi e i partecipanti rispondono con "Sì" o "No." Ogni "sì" viene valutato 1 punto e ogni "no" viene segnato 0 punti. Il punteggio totale è la somma dei singoli punteggi degli articoli. Un punteggio totale più elevato indica sintomi depressivi più pronunciati. Un punteggio di ≥6 punti suggerisce la presenza di umore depressivo, 0-5 punti indica alcun umore depressivo, 6-9 punti indicano un lieve umore depressivo e 10-12 punti indicano un umore depressivo grave.
Sono state prese misurazioni per ottenere dati dopo interventi a tre mesi, sei mesi e dodici mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 234083
  • Self-funded (Altro identificatore: The British University in Egypt)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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