- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06848036
Эффективность интеллектуальной системы интегрированных услуг по уходу за сообществом и домом для пожилых людей (ESCHIC)
Эффективность интеллектуальной системы интегрированных услуг по уходу за сообществом и домом для пожилых людей в сельских китайских общинах: рандомизированное контролируемое исследование в округе Чанша
В последние годы широкое применение новых информационных технологий, таких как искусственный интеллект, Интернет вещей, большие данные, облачные вычисления и 5G, сделали «умный» новый прорыв в модели интегрированного здравоохранения и пожилых людей. Умные услуги интегрированного ухода за сообществом и домом, использующие такие методы, как домашние больничные койки и мобильные медицинские посещения, гарантируют, что ключевые пожилые группы с ограниченными возможностями, деменция, хронические заболевания, старший возраст и инвалидность могут получать необходимые медицинские услуги дома. Это не только позволяет пожилым людям жить в знакомых домашних условиях, сохраняя их независимость и достоинство, но также облегчает давление на медицинские ресурсы, что позволяет выделить больше ресурсов на неотложную помощь и высокоспециализированную медсестер. Тем не менее, модель платформы Smart Healthcare и пожилых людей все еще находится на пилотной стадии и требует более научных доказательств, чтобы проверить его фактическое влияние на здоровье пожилых людей.
Цель: Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы понять и проверить потенциальные эффекты улучшения здоровья платформы умного здравоохранения и пожилых людей на пожилых людей. Собрав данные индикатора здоровья в разные моменты времени до и после вмешательства, исследование будет сравнивать различия в показателях здоровья между пожилыми людьми, которые использовали платформу для умного здравоохранения и ухода за пожилыми людьми, а также с теми, кто этого не делает, предоставляя научные данные о повышении пожилых людей в общине.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: являются ли пожилые люди, которые используют интеллектуальную платформу здравоохранения и пожилых людей, здоровее, чем те, кто не использует эту услугу? Участники будут: участники будут случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. Пожилые люди в экспериментальной группе будут использовать «Интегрированную платформу здравоохранения в провинции Хунань и уход за пожилыми людьми», в то время как контрольная группа не будет использовать платформу для пустого контроля.
Сбор данных: Исследовательская группа будет собирать данные индикатора здоровья четыре раза, включая SF-36, деятельность повседневной жизни (ADL) и шкала гериатрической депрессии (GDS), на исходном уровне, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после введения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
I. Фаза найма:
Исследование нанимает участников из города Гуоюан, округ Чанша. Приемлемые пожилые люди из сельских общин будут проходить квалификационную оценку на основе критериев включения/исключения. Учет 20% -ного уровня истощения, исследование планирует зарегистрировать 64 пожилых участников из сельских общин в городе Гоюань.
II Фаза распределения вмешательства:
Участники будут случайным образом назначены либо экспериментальной, либо контрольной группе с использованием компьютерной рандомизации. Базовые измерения будут собраны с использованием:
SF-36 Обследование здоровья
Действительная (ADL) шкала деятельности (ADL)
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Экспериментальная группа получит интегрированные услуги по уходу через «Интегрированную платформу Smart Healthcare и услуги по уходу за пожилыми людьми в провинции Хунань», в то время как контрольная группа получит стандартную общинную помощь. Вмешательство включает в себя:
Образовательные семинары, представляющие "Услуги" Интегрированная платформа для интеллектуальной медицинской помощи и услуги по уходу за здравоохранением и пожилых людей.
Помощь с регистрацией платформ для участников экспериментальной группы
Внедрение услуг интегрированного ухода через платформу
Iii. Последующая фаза:
Три последующих оценки будут проводиться по адресу:
3 месяца после вмешательства
6 месяцев после вмешательства
12 месяцев после вмешательства
Последующие оценки будут повторять базовые измерения (SF-36, ADL, GDS) для оценки изменений состояния здоровья. Истощение участников будет задокументировано посредством последующего отслеживания. Все данные будут подвергаться двойной проверке с использованием двух независимых клерков данных, поддерживающих отдельные файлы, с регулярной перекрестной проверкой и окончательным выверка после последнего наблюдения.
IV Фаза анализа:
Статистические сравнения между группами будут выполняться с использованием:
Независимые T-тесты
Дисперсионный анализ (ANOVA)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте ≥60 лет
- Нормальные способности устной связи
- Нет самооценки визуальных или слуховых нарушений
- Присутствие долгосрочного, фиксированного опекуна, который сопровождает и живет с участником
- И участники, и члены их семьи информированы и добровольно согласится на участие в этом исследовании
Критерии исключения
- Участники в возрасте до 60 лет
- Люди, страдающие от тяжелых физических или психических заболеваний
- Пожилые люди, которые участвовали в других подобных исследованиях в течение прошлого года
- Пожилые люди, проживающие в учреждениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Получение интегрированных услуг по уходу через «платформу интеллектуальной интеграции по пожилой интеграции по пожилой интеграции в провинции Хунань».
|
Предоставьте интегрированные услуги по уходу через «Интегрированную платформу здравоохранения и пожилых людей по уходу за пожилыми людьми», включая домашнюю медицинскую платформу, мобильные медицинские посещения, а также службы дистанционной диагностики и лечения ».
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получать регулярные услуги по уходу за общественностью, без вмешательства в качестве пустого контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала SF-36 (короткая форма здравоохранения 36)
Временное ограничение: Измерения были проведены для получения данных после вмешательств через три, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
|
SF-36 (Short Form 36 Health Survey)-это инструмент, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, в 8 измерениях, каждый из которых набрал от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее здоровье. 8 измерений: Физическое функционирование (PF): способность выполнять физическую активность. Ролефизический (RP): ограничения из-за физического здоровья. Телесная боль (BP): интенсивность боли и воздействие. Общее здоровье (GH): общее восприятие здоровья. Vitality (VT): уровень энергии и усталость. Социальное функционирование (SF): влияние на социальную деятельность. Ролевая эмоциональная (Re): ограничения из-за эмоциональных проблем. Психическое здоровье (MH): психологическое благополучие. Оценки рассчитываются на основе ответов, причем 0 представляют наихудшее здоровье и 100 лучших. Чем выше общий балл, тем лучше здоровье. |
Измерения были проведены для получения данных после вмешательств через три, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ADL (активность повседневной жизни)
Временное ограничение: Измерения были проведены для получения данных после вмешательств через три, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
|
ADL (деятельность повседневной жизни) используется для оценки способности человека выполнять основные действия повседневной жизни, особенно функции самообслуживания. Оценка для каждого варианта в шкале будет сообщено, причем минимальный балл для каждого варианта-0, а максимальный балл-3.
Затем будут суммированы оценки, причем общий балл имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 20. Достоверные возможные оценки варьируются от 0 до 20, при этом более низкие оценки указывают на повышенную инвалидность.
При использовании для измерения улучшения после реабилитации изменения более двух пунктов в общем балле отражают вероятное подлинное изменение, и изменения на одном элементе от полностью зависимого до независимых также, вероятно, будут надежными.
|
Измерения были проведены для получения данных после вмешательств через три, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
|
|
Шкала GDS (шкала депрессии гериатрической депрессии)
Временное ограничение: Измерения были проведены для получения данных после вмешательств через три, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
|
GDS оценит психический статус пожилых людей, используя формат анкеты. Шкала GDS содержит 15 пунктов, а участники отвечают с «да» или «Нет».
Каждое «да» оценивается в 1 пункт, и каждый «нет» набрал 0 очков.
Общий балл - это сумма отдельных баллов.
Более высокий общий балл указывает на более выраженные симптомы депрессии.
Оценка ≥6 баллов предполагает наличие депрессивного настроения, 0-5 баллов указывает на отсутствие депрессивного настроения, 6-9 баллов указывает на легкое депрессивное настроение, а 10-12 баллов указывает на серьезное депрессивное настроение.
|
Измерения были проведены для получения данных после вмешательств через три, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 234083
- Self-funded (Другой идентификатор: The British University in Egypt)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .