- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848036
Älykkään yhteisö- ja kotipohjaisen integroidun hoitopalvelujärjestelmän tehokkuus vanhuksille (ESCHIC)
Älykkäiden yhteisö- ja kotipohjaisen integroidun hoitopalvelujärjestelmän tehokkuus vanhuksille Kiinan maaseudun yhteisöissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Changsha Countyssa
Viime vuosina nousevien tietotekniikoiden, kuten tekoälyn, esineiden Internet, Big Data, Cloud Computing ja 5G, laajalle levinnyt soveltaminen on tehnyt "älykkäästä" uuden läpimurton integroidussa terveydenhuollon ja vanhusten hoitomallissa. Älykkäät yhteisö- ja kotipohjaiset integroidut hoitopalvelut hyödyntäen menetelmiä, kuten kotihoitoalan sänkyjä ja mobiililääketieteellisiä vierailuja, varmistavat, että keskeiset vanhukset vammaiset ryhmät, dementia, krooniset sairaudet, edistynyt ikä ja vammaiset voivat saada tarvittavat lääketieteelliset palvelut kotona. Tämä ei vain salli vanhusten asua tutussa kotiympäristössä, ylläpitää riippumattomuuttaan ja arvokkuuttaan, vaan myös lievittää lääketieteellisten resurssien paineita, mikä mahdollistaa lisää resursseja hätäapuraholle ja erittäin erikoistuneelle sairaanhoitajalle. Älykäs terveydenhuolto- ja vanhusten hoitoalustamalli on kuitenkin edelleen pilottivaiheessa ja vaatii enemmän tieteellisiä todisteita sen todellisen vaikutuksen todentamiseksi vanhusten terveyteen.
Tarkoituksena : Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja tarkistaa älykkään terveydenhuollon ja vanhusten hoitoalustan mahdolliset terveyden parantamisen vaikutukset vanhuksilla. Keräämällä terveysindikaattoritiedot eri ajankohtina ennen interventiota ja sen jälkeen, tutkimuksessa verrataan terveysindikaattorien eroja yhteisön asunnon ikäisten vanhusten välillä, jotka ovat käyttäneet älykästä terveydenhuollon ja vanhusten hoitoalustan, ja niiden, jotka eivät ole, tarjoamalla tieteellistä näyttöä älykkään terveydenhuollon ja vanhusten hoitoalustan mallin edistämiseksi ja ikääntyneiden keskuuden keskuudessa suosittujen keskuudessa.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: ovatko yhteisön asunnot vanhukset, jotka käyttävät älykästä terveydenhuoltoa ja vanhusten hoitoalustaa terveellisemmin kuin ne, jotka eivät käytä palvelua? Osallistujat : Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmän vanhukset käyttävät "Hunanin maakunnan integroitua terveydenhuoltoa ja vanhusten hoidon älykäs palvelualusta", kun taas kontrolliryhmä ei käytä alustaa tyhjään hallintaan.
Tiedonkeruu : Tutkimusryhmä kerää terveysindikaattoritiedot neljä kertaa, mukaan lukien SF-36, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) ja geriatrinen masennusasteikko (GDS), lähtötilanteessa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I. Rekrytointivaihe:
Tutkimuksessa rekrytoidaan osallistujia Guoyuanin kaupungista, Changsha County. Maaseutuyhteisöjen tukikelpoiset vanhukset suoritetaan pätevyysarviointia, joka perustuu osallisuuteen/syrjäytymisperusteisiin. 20%: n hankautumisprosentin osuus tutkimus aikoo ilmoittautua 64 vanhaa osallistujaa Guoyuanin kaupungin maaseutuyhteisöihin.
II. Interventioiden allokointivaihe:
Osallistujat määritetään satunnaisesti joko kokeelliselle tai kontrolliryhmälle tietokoneen tuottaman satunnaistamisen avulla. Perustelineiden mittaukset kerätään:
SF-36-terveystutkimus
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS)
Koeryhmä saa integroituja hoitopalveluita "Hunanin maakunnan integroidun älykkään terveydenhuollon ja vanhusten hoitopalvelualustan kautta", kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista yhteisöhoitoa. Interventio sisältää:
Kasvatusseminaarit esittelivät "Hunanin maakuntaa integroitu älykäs terveydenhuolto- ja vanhusten hoitopalveluita" -palvelut "
Apua foorumin rekisteröinnissä kokeellisille ryhmän osallistujille
Integroitujen hoitopalvelujen toteuttaminen alustan kautta
III. Seurantavaihe:
Kolme seurantaarviointia suoritetaan:
3 kuukautta intervention jälkeen
6 kuukautta intervention jälkeen
12 kuukautta intervention jälkeen
Seurantaarvioinnit toistavat lähtötason mittaukset (SF-36, ADL, GDS) terveydentilan muutosten arvioimiseksi. Osallistujien hankaaminen dokumentoidaan seurannan seurannan avulla. Kaikilla tiedoilla tehdään kaksoispäästöjen varmennus kahdella riippumattomalla tiedon virkailijalla, jotka ylläpitävät erillisiä tiedostoja, säännöllisesti ristikkäin ja lopullisella sovinnolla viimeisen seurannan jälkeen.
Iv. Analyysi vaihe:
Ryhmien väliset tilastolliset vertailut suoritetaan käyttämällä:
Riippumattomat testit
Varianssianalyysi (ANOVA)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥60 -vuotiaat osallistujat
- Normaalit sanalliset viestintäkyvyt
- Ei itse ilmoitettuja visuaalisia tai kuulovammaisia
- Pitkäaikaisen, kiinteän hoitajan läsnäolo, joka seuraa ja asuu osallistujan kanssa
- Sekä osallistuja että heidän perheenjäsenensä ovat tietoisia ja suostumus vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen
Syrjäytymiskriteerit
- 60 -vuotiaat osallistujat
- Yksilöt kärsivät vakavista fyysisistä tai mielisairauksista
- Vanhukset, jotka ovat osallistuneet muihin vastaaviin tutkimuksiin viimeisen vuoden aikana
- Laitoksissa asuvat vanhukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Integroitujen hoitopalvelujen vastaanottaminen "Hunanin maakunnan lääketieteellisen vanhusten integraatio älykkään palvelualusta".
|
Tarjoa integroituja hoitopalveluita 'Hunanin maakunnan integroidun terveydenhuollon ja vanhusten hoidon älykkään palvelualustan kautta', mukaan lukien kotipohjainen hoito, mobiililääketieteelliset vierailut sekä etädiagnoosi- ja hoitopalvelut. "
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vastaanota säännöllisiä yhteisöhoitopalveluita ilman puuttumista tyhjäksi hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36-asteikko (Lyhyt lomake 36 Health Survey)
Aikaikkuna: Tietoja tehtiin mittaukset interventioiden jälkeen kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
SF-36 (lyhyt muoto 36 terveyskysely) on työkalu, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin 8 ulottuvuudessa, jokainen pisteytettiin 0-100. Korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyttä. 8 ulottuvuutta ovat: Fyysinen toiminta (PF): Kyky suorittaa fyysisiä aktiviteetteja. Rool-fyysinen (RP): Fyysisen terveyden aiheuttamat rajoitukset. Kehokipu (BP): Kivun voimakkuus ja vaikutus. Yleinen terveys (GH): Yleinen terveyskäsitys. Vitality (VT): energiatasot ja väsymys. Sosiaalinen toiminta (SF): vaikutus sosiaaliseen toimintaan. Rooli-emotionaalinen (RE): Emotionaalisten ongelmien aiheuttamat rajoitukset. Mielenterveys (MH): Psykologinen hyvinvointi. Pisteet lasketaan vastausten perusteella, ja 0 edustaa pahinta terveyttä ja 100 parasta. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi terveys. |
Tietoja tehtiin mittaukset interventioiden jälkeen kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADL -asteikko (( Päivittäisen elämän aktiivisuus)
Aikaikkuna: Tietoja tehtiin mittaukset interventioiden jälkeen kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
ADL: ää (päivittäisen elämän aktiviteetteja) käytetään arvioimaan yksilön kykyä suorittaa päivittäisen elämän perustoiminnot, etenkin itsehoitotoiminnot. Jokaisen asteikon vaihtoehdon pistemäärä ilmoitetaan, kun jokaisen vaihtoehdon vähimmäispiste on 0 ja enimmäispistemäärä on 3.
Pisteet summataan sitten, ja kokonaispistemäärä on vähimmäisarvo 0 ja maksimiarvo 20. Total -mahdolliset pisteet ovat välillä 0 - 20, alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
Jos sitä käytetään parannuksen mittaamiseen kuntoutuksen jälkeen, useamman kuin kahden pisteen muutokset kokonaispistemäärässä heijastavat todennäköistä aitoa muutosta, ja myös yhden tuotteen muutokset täysin riippuvaisesta riippumattomasta on todennäköisesti luotettava.
|
Tietoja tehtiin mittaukset interventioiden jälkeen kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
|
GDS -asteikko (Geriatrisen masennuksen asteikko)
Aikaikkuna: Tietoja tehtiin mittaukset interventioiden jälkeen kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
GDS arvioi vanhusten henkistä tilaa kyselylomakkeen avulla. GDS -asteikko sisältää 15 kohdetta ja osallistujat vastaavat "kyllä" tai ".
Jokainen "kyllä" pisteytetään 1 piste, ja jokainen "ei" pisteytetään 0 pistettä.
Kokonaispistemäärä on yksittäisten esinepisteiden summa.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa selkeämpiä masennusoireita.
Pistemäärä ≥6 pistettä viittaa masennuksen mielialan esiintymiseen, 0-5 pistettä ei osoita masennusalaa, 6-9 pistettä osoittaa lievää masennushoitoa ja 10-12 pistettä osoittavat vakavaa masennushoitoa.
|
Tietoja tehtiin mittaukset interventioiden jälkeen kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 234083
- Self-funded (Muu tunniste: The British University in Egypt)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .