- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848036
Efectividad de un sistema inteligente de servicios de atención integrada comunitaria y en el hogar para personas mayores (ESCHIC)
Efectividad de un sistema inteligente de servicios de atención integrada comunitaria y en el hogar para personas mayores en comunidades chinas rurales: un ensayo controlado aleatorio en el condado de Changsha
En los últimos años, la aplicación generalizada de las tecnologías de información emergentes, como la inteligencia artificial, el Internet de las cosas, los big data, la computación en la nube y 5G, ha convertido a "inteligente" un nuevo avance en el modelo integrado de atención médica y cuidado de edad avanzada. Los servicios inteligentes de atención integrada comunitaria y en el hogar, utilizando métodos como camas de hospitales en el hogar y visitas médicas móviles, garantizar que los grupos de edad avanzada clave con discapacidades, demencia, enfermedades crónicas, edad avanzada y discapacidades puedan recibir los servicios médicos necesarios en el hogar. Esto no solo permite a los ancianos vivir en entornos familiares familiares, manteniendo su independencia y dignidad, sino que también alivia la presión sobre los recursos médicos, lo que permite asignar más recursos a la atención de emergencia y la enfermería altamente especializada. Sin embargo, el modelo de plataforma de atención médica y cuidado de ancianos inteligentes todavía está en la etapa piloto y requiere más evidencia científica para verificar su impacto real en la salud de los ancianos.
El propósito: el propósito de este ensayo clínico es comprender y verificar los posibles efectos de mejora de la salud de la plataforma inteligente de atención médica y cuidado de edad avanzada en los ancianos. Al recopilar datos de indicadores de salud en diferentes puntos de tiempo antes y después de la intervención, el estudio comparará las diferencias en los indicadores de salud entre los ancianos que viven en la comunidad que han utilizado el Smart Healthcare y la plataforma de cuidado de ancianos y aquellos que no lo han hecho, proporcionando evidencia científica para la promoción de la plataforma de atención médica y atención de ancianos inteligentes y aún más facilitando su aplicación y popularización entre la comunidad en la comunidad.
La pregunta principal que tiene como objetivo responder es: ¿son los ancianos que viven en la comunidad que usan la plataforma inteligente de atención médica y atención de edad avanzada más saludables que aquellos que no usan el servicio? Los participantes: los participantes se dividirán al azar en un grupo experimental y un grupo de control. Los ancianos en el grupo experimental utilizarán la "Plataforma de servicio inteligente de atención médica y cuidado de la salud integrada de Hunan Province", mientras que el grupo de control no utilizará la plataforma para el control en blanco.
Recopilación de datos: el equipo de investigación recopilará datos de indicadores de salud cuatro veces, incluidos SF-36, actividades de la vida diaria (ADL) y la Escala de depresión geriátrica (GDS), al inicio, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
I. Fase de reclutamiento:
El estudio reclutará participantes de la ciudad de Guoyuan, condado de Changsha. Las personas mayores elegibles de las comunidades rurales se someterán a una evaluación de calificación basada en criterios de inclusión/exclusión. Representando una tasa de deserción del 20%, el estudio planea inscribir a 64 participantes de edad avanzada de comunidades rurales en la ciudad de Guoyuan.
II. Fase de asignación de intervención:
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control utilizando aleatorización generada por computadora. Las mediciones de línea de base se recopilarán usando:
Encuesta de salud SF-36
Escala de actividades de la vida diaria (ADL)
Escala de depresión geriátrica (GDS)
El grupo experimental recibirá servicios de atención integrada a través de la "Plataforma de servicio de atención médica y atención de ancianos integradas de la provincia de Hunan Province", mientras que el grupo de control recibirá atención comunitaria estándar. La intervención incluye:
Seminarios educativos que presentan servicios de servicio de atención médica y atención de ancianos integradas "provincia de la provincia de Hunan"
Asistencia con el registro de la plataforma para participantes del grupo experimental
Implementación de los servicios de atención integrada a través de la plataforma
Iii. Fase de seguimiento:
Se realizarán tres evaluaciones de seguimiento en:
3 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención
12 meses después de la intervención
Las evaluaciones de seguimiento repetirán las mediciones de referencia (SF-36, ADL, GDS) para evaluar los cambios en el estado de salud. La deserción del participante se documentará a través del seguimiento de seguimiento. Todos los datos se someterán a una verificación de doble entrada utilizando dos empleados de datos independientes que mantienen archivos separados, con verificación cruzada regular y reconciliación final después del último seguimiento.
IV. Fase de análisis:
Las comparaciones estadísticas entre grupos se realizarán utilizando:
Pruebas t independientes
Análisis de varianza (ANOVA)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ≥60 años
- Habilidades normales de comunicación verbal
- Sin discapacidades visuales o auditivas autoinformadas
- Presencia de un cuidador fijo a largo plazo que acompaña y vive con el participante
- Tanto el participante como los familiares están informados y el consentimiento voluntariamente para participar en este estudio
Criterios de exclusión
- Participantes de <60 años
- Individuos que padecen enfermedades físicas o mentales graves
- Individuos mayores que han participado en otros estudios similares en el último año
- Individuos mayores que residen en instituciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Recibir servicios de atención integrada a través de la "Plataforma de servicio inteligente de integración de ancianos médicos de la provincia de Hunan".
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Proporcione servicios de atención integrados a través de la plataforma de servicio inteligente de atención médica y atención de atención médica integrada y la provincia de Hunan, que incluye atención a domicilio, visitas médicas móviles y servicios de diagnóstico y tratamiento remotos ".
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Sin intervención: Grupo de control
Reciba servicios regulares de atención comunitaria, sin intervención, como control en blanco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala SF-36 (encuesta de salud de forma corta 36)
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones para obtener datos después de las intervenciones a los tres meses, seis meses y doce meses.
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El SF-36 (encuesta de salud de forma corta 36) es una herramienta utilizada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dimensiones, cada una puntuada de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor salud. Las 8 dimensiones son: Funcionamiento físico (PF): capacidad para realizar actividades físicas. Physical (RP): limitaciones debido a la salud física. Dolor corporal (PA): intensidad e impacto del dolor. General Health (GH): percepción general de salud. Vitalidad (TV): niveles de energía y fatiga. Funcionamiento social (SF): impacto en las actividades sociales. Rol-emocional (RE): limitaciones debido a problemas emocionales. Salud mental (MH): bienestar psicológico. Los puntajes se calculan en función de las respuestas, con 0 representando la peor salud y 100 los mejores. Cuanto mayor sea el puntaje total, mejor será la salud. |
Se tomaron mediciones para obtener datos después de las intervenciones a los tres meses, seis meses y doce meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ADL (( Actividad de la vida diaria)
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones para obtener datos después de las intervenciones a los tres meses, seis meses y doce meses.
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ADL (actividades de la vida diaria) se utiliza para evaluar la capacidad de un individuo para realizar actividades básicas de la vida diaria, particularmente las funciones de autocuidado. El puntaje para cada opción en la escala se informará, con la puntuación mínima para cada opción de 0 y el puntaje máximo es 3.
Luego se sumarán los puntajes, con la puntuación total que tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 20. Los puntajes posibles totales varían de 0 a 20, con puntajes más bajos que indican una mayor discapacidad.
Si se usa para medir la mejora después de la rehabilitación, los cambios de más de dos puntos en la puntuación total reflejan un cambio genuino probable, y es probable que el cambio en un ítem de totalmente dependiente a independiente sea confiable.
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Se tomaron mediciones para obtener datos después de las intervenciones a los tres meses, seis meses y doce meses.
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Escala GDS (Escala de depresión geriátrica)
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones para obtener datos después de las intervenciones a los tres meses, seis meses y doce meses.
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El GDS evaluará el estado mental de los ancianos, utilizando un formato de cuestionario. La escala GDS contiene 15 ítems y los participantes responden con "sí" o "No".
Cada "sí" se puntúa 1 punto, y cada "no" se obtiene 0 puntos.
El puntaje total es la suma de los puntajes de elementos individuales.
Una puntuación total más alta indica síntomas depresivos más pronunciados.
Una puntuación de ≥6 puntos sugiere la presencia de estado de ánimo depresivo, 0-5 puntos indica que no hay estado de ánimo depresivo, 6-9 puntos indican un estado de ánimo depresivo leve y 10-12 puntos indican un estado de ánimo depresivo severo.
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Se tomaron mediciones para obtener datos después de las intervenciones a los tres meses, seis meses y doce meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- 234083
- Self-funded (Otro identificador: The British University in Egypt)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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