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Effektivität eines intelligenten Systems für intelligente Community- und häusliche integrierte Pflegedienste für ältere Menschen (ESCHIC)

22. Februar 2025 aktualisiert von: Liu Zhihan

Effektivität eines intelligenten Systems für intelligente Community- und häusliche integrierte Pflegedienste für ältere Menschen in ländlichen chinesischen Gemeinden: Eine randomisierte kontrollierte Studie in Changsha County

In den letzten Jahren hat die weit verbreitete Anwendung neu auftretender Informationstechnologien wie künstliche Intelligenz, Internet der Dinge, Big Data, Cloud Computing und 5G "intelligent" zu einem neuen Durchbruch in der integrierten Gesundheits- und älteren Versorgung gemacht. Smart Community- und Home-basierte integrierte Pflegedienste, die Methoden wie Home Hospital-Betten und mobile medizinische Besuche nutzen, stellen sicher, dass wichtige ältere Gruppen mit Behinderungen, Demenz, chronischen Krankheiten, fortgeschrittenem Alter und Behinderungen die erforderlichen medizinischen Dienstleistungen zu Hause erhalten können. Dies ermöglicht es älteren Menschen nicht nur, in vertrauten häuslichen Umgebungen zu leben, ihre Unabhängigkeit und Würde aufrechtzuerhalten, sondern lindert auch den Druck auf die medizinischen Ressourcen und ermöglicht es, dass mehr Ressourcen für die Notfallversorgung und die hochspezialisierte Krankenpflege bereitgestellt werden können. Das Modell der Smart Healthcare und ältere Pflegeplattform befindet sich jedoch noch in der Pilotstufe und erfordert wissenschaftlichere Beweise, um die tatsächlichen Auswirkungen auf die Gesundheit älterer Menschen zu überprüfen.

Der Zweck: Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die potenziellen Gesundheitsverbesserungseffekte der Smart Healthcare und älteren Pflegeplattform auf ältere Menschen zu verstehen und zu überprüfen. Durch das Sammeln von Gesundheitsindikatordaten zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach der Intervention wird die Studie die Unterschiede in den Gesundheitsindikatoren zwischen älteren Menschen in der Gemeinde vergleichen, die die intelligente Gesundheitsversorgung und die ältere Pflegeplattform verwendet haben, die nicht wissenschaftliche Beweise für die Förderung des intelligenten Gesundheitswesens und der älteren Pflegeplattform liefern und ihre Anwendung und Popularisierung in der Gemeinde weiter erleichtern.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Sind ältere Menschen in der Gemeinde, die die Smart Healthcare- und ältere Pflegeplattform gesünder nutzen als diejenigen, die den Service nicht nutzen? Die Teilnehmer werden: Die Teilnehmer werden zufällig in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt. Die älteren Menschen in der experimentellen Gruppe werden die "Hunan Province Integrated Healthcare und ältere Pflegeplattform" nutzen, während die Kontrollgruppe die Plattform nicht zur leeren Kontrolle nutzen wird.

Datenerfassung: Das Forschungsteam sammelt viermal Gesundheitsindikatordaten, einschließlich SF-36, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und der Geriatric Depression Scale (GDS), zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

I. Rekrutierungsphase:

Die Studie wird Teilnehmer aus der Stadt Guoyuan, Changsha County, einstellen. Berechtigte ältere Menschen aus ländlichen Gemeinden werden eine Qualifikationsbewertung unterziehen, die auf Einschluss-/Ausschlusskriterien beruht. In der Studie ist die Studie eine Abnutzungsrate von 20% aus, um 64 ältere Teilnehmer aus ländlichen Gemeinden in der Stadt Guoyuan einzuschreiben.

Ii. Interventionallokationsphase:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen oder der Kontrollgruppe unter Verwendung der computergenerierten Randomisierung nach dem Zufallsprinzip zugeordnet. Grundlinienmessungen werden mit:

SF-36 Gesundheitsumfrage

Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Skala

Geriatrische Depressionskala (GDS)

Die experimentelle Gruppe erhält integrierte Pflegedienste über die "Hunan Province Integrated Smart Healthcare und ältere Pflegedienste" -Plattform, während die Kontrollgruppe die Standard -Community Care erhält. Die Intervention umfasst:

Bildungsseminare zur Einführung von "Hunan Province Integrated Smart Healthcare und ältere Pflegedienste" -Dienste

Unterstützung bei der Plattformregistrierung für experimentelle Gruppenteilnehmer

Implementierung von integrierten Pflegediensten über die Plattform

III. Follow-up-Phase:

Es werden drei Follow-up-Bewertungen durchgeführt, bei denen:

3 Monate nach der Intervention

6 Monate nach der Intervention

12 Monate nach der Intervention

Nachfolgerbewertungen wiederholen die Grundlinienmessungen (SF-36, ADL, GDS), um Änderungen des Gesundheitszustands zu bewerten. Die Abnutzung der Teilnehmer wird durch Follow-up-Tracking dokumentiert. Alle Daten werden unter Verwendung von zwei unabhängigen Datenangestellten mit einer doppelten Einstiegsprüfung unterzogen, die separate Dateien verwalten, mit regelmäßiger Kreuzverifizierung und endgültiger Versöhnung nach dem letzten Nachuntersuchung.

Iv. Analysephase:

Statistische Vergleiche zwischen Gruppen werden mit:

Unabhängige T-Tests

Varianzanalyse (ANOVA)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410157
        • Changsha County Guoyuan Town Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter von ≥ 60 Jahren
  2. Normale verbale Kommunikationsfähigkeiten
  3. Keine selbst gemeldeten visuellen oder auditorischen Beeinträchtigungen
  4. Vorhandensein einer langfristigen, festen Pflegekraft, die mit dem Teilnehmer begleitet und lebt
  5. Sowohl der Teilnehmer als auch ihre Familienmitglieder werden freiwillig informiert und zur Teilnahme an dieser Studie einverstanden

Ausschlusskriterien

  1. Teilnehmer im Alter von <60 Jahren
  2. Personen, die an schweren körperlichen oder psychischen Erkrankungen leiden
  3. Ältere Personen, die im vergangenen Jahr an anderen ähnlichen Studien teilgenommen haben
  4. Ältere Menschen mit Wohnungen in Institutionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Erhalt integrierter Pflegedienste über die "Hunan Province Medical ältere Integration Intelligent Service Platform".
Verhalten: Smart Integrated Care Services
Bereitstellung von Integrated Care Services über die integrierte Plattform „Hunan Province Integrated Healthcare und ältere Pflege intelligente Dienstleistungen“, einschließlich häuslicher Pflege, mobiler medizinischer Besuche sowie Ferndiagnose- und Behandlungsdienste. "
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie regelmäßige Community Care Services ohne Intervention als leere Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Skala (Kurzform 36 Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Es wurden Messungen durchgeführt, um Daten nach Eingriffen nach drei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten zu erhalten.

Die SF-36 (Kurzform 36 Health Survey) ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der gesundheitlichen Lebensdauer in 8 Dimensionen, die jeweils von 0 bis 100 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gesundheit an. Die 8 Dimensionen sind:

Physische Funktion (PF): Fähigkeit zur Durchführung körperlicher Aktivitäten. Rollenphysische (RP): Einschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit. Körperschmerzen (BP): Schmerzintensität und Aufprall. Allgemeine Gesundheit (GH): Gesamtgesundheitswahrnehmung. Vitalität (VT): Energieniveaus und Müdigkeit. Soziale Funktionen (SF): Auswirkungen auf soziale Aktivitäten. Rollenemotion (RE): Einschränkungen aufgrund emotionaler Probleme. Psychische Gesundheit (MH): Psychologisches Wohlbefinden. Die Bewertungen werden basierend auf den Antworten berechnet, wobei 0 die schlechteste Gesundheit und 100 am besten darstellen. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Gesundheit.
Es wurden Messungen durchgeführt, um Daten nach Eingriffen nach drei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten zu erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADL -Skala （（ Aktivität des täglichen Lebens）
Zeitfenster: Es wurden Messungen durchgeführt, um Daten nach Eingriffen nach drei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten zu erhalten.
ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens) werden verwendet, um die Fähigkeit einer Person zu bewerten, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens, insbesondere des Selbstpflegefunktions, auszuführen. Die Punktzahl für jede Option in der Skala wird gemeldet, wobei die Mindestbewertung für jede Option 0 und die maximale Punktzahl 3 beträgt. Die Bewertungen werden dann summiert, wobei die Gesamtpunktzahl einen Mindestwert von 0 und einen Maximalwert von 20. Total mögliche Bewertungen zwischen 0 und 20 beträgt, wobei niedrigere Werte auf eine erhöhte Behinderung hinweisen. Wenn es zur Messung der Verbesserung nach der Rehabilitation verwendet wird, spiegeln Änderungen von mehr als zwei Punkten im Gesamtwert eine wahrscheinliche echte Änderung wider, und Änderungen eines Elements von vollständig abhängig zu unabhängig sind wahrscheinlich auch zuverlässig.
Es wurden Messungen durchgeführt, um Daten nach Eingriffen nach drei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten zu erhalten.
GDS -Skala （Geriatrische Depressionskala)
Zeitfenster: Es wurden Messungen durchgeführt, um Daten nach Eingriffen nach drei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten zu erhalten.
Die GDS bewerten den mentalen Status älterer Menschen unter Verwendung eines Fragebogenformats. Die GDS -Skala enthält 15 Elemente, und die Teilnehmer antworten mit "Ja" oder "Nein." Jedes "Ja" wird 1 Punkt bewertet und jedes "Nein" wird 0 Punkte bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen Punkte. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt stärker ausgeprägte depressive Symptome. Ein Score von ≥ 6 Punkten deutet auf das Vorhandensein einer depressiven Stimmung hin, 0-5 Punkte deuten auf keine depressive Stimmung hin, 6-9 Punkte weisen auf eine leichte depressive Stimmung hin, und 10-12 Punkte weisen auf eine schwere depressive Stimmung hin.
Es wurden Messungen durchgeführt, um Daten nach Eingriffen nach drei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten zu erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liu Zhihan

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 234083
  • Self-funded (Andere Kennung: The British University in Egypt)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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