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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06848036
Efficacité d'un système intelligent de services de soins intégrés communautaires et à domicile pour les personnes âgées (ESCHIC)
Efficacité d'un système intelligent de services de soins intégrés communautaires et à domicile pour les personnes âgées dans les communautés chinoises rurales: un essai contrôlé randomisé dans le comté de Changsha
Ces dernières années, l'application généralisée des technologies de l'information émergentes telles que l'intelligence artificielle, l'Internet des objets, les mégadonnées, le cloud computing et la 5G ont fait de "Smart" une nouvelle percée dans le modèle intégré de soins de santé et de soins aux personnes âgées. Les services de soins intégrés à base de communauté et à domicile intelligents, en utilisant des méthodes telles que les lits à domicile et les visites médicales mobiles, garantissent que les principaux groupes âgés handicapés, la démence, les maladies chroniques, l'âge avancé et les handicaps peuvent recevoir les services médicaux nécessaires à la maison. Cela permet non seulement aux personnes âgées de vivre dans des environnements familiaux familiers, à maintenir leur indépendance et leur dignité, mais soulante également la pression sur les ressources médicales, permettant à davantage de ressources d'être allouées aux soins d'urgence et aux soins infirmiers hautement spécialisés. Cependant, le modèle de plate-forme Smart Healthcare et de soins aux personnes âgées est toujours au stade pilote et nécessite des preuves plus scientifiques pour vérifier son impact réel sur la santé des personnes âgées.
L'objectif: le but de cet essai clinique est de comprendre et de vérifier les effets potentiels d'amélioration de la santé de la plate-forme intelligente des soins de santé et des soins aux personnes âgées sur les personnes âgées. En collectant des données sur les indicateurs de santé à différents moments avant et après l'intervention, l'étude comparera les différences dans les indicateurs de santé entre les personnes âgées vivant dans la communauté qui ont utilisé la plate-forme de soins de santé intelligente et de soins aux personnes âgées et ceux qui n'ont pas, fournissant des preuves scientifiques pour la promotion de la fiche intelligente de la communauté et de la plate-forme de soins aux personnes âgées.
La principale question à laquelle il vise à répondre est: les personnes âgées vivant par la communauté qui utilisent la plate-forme Smart Healthcare et les personnes âgées sont-elles plus saines que celles qui n'utilisent pas le service? Les participants: les participants seront divisés au hasard en un groupe expérimental et un groupe témoin. Les personnes âgées dans le groupe expérimental utiliseront la «plate-forme de service intelligente des soins de santé et des soins aux personnes âgées», tandis que le groupe de contrôle n'utilisera pas la plate-forme pour un contrôle vide.
Collecte de données: l'équipe de recherche collectera les données des indicateurs de santé quatre fois, y compris le SF-36, les activités de la vie quotidienne (ADL) et l'échelle de dépression gériatrique (GDS), au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
I. Phase de recrutement:
L'étude recrutera des participants de Guoyuan Town, dans le comté de Changsha. Les personnes âgées éligibles des communautés rurales subiront une évaluation de qualification basée sur les critères d'inclusion / exclusion. En représentant un taux d'attrition de 20%, l'étude prévoit d'inscrire 64 participants âgés des communautés rurales de la ville de Guoyuan.
Ii Phase d'allocation d'intervention:
Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental ou témoin en utilisant une randomisation générée par ordinateur. Des mesures de base seront collectées en utilisant:
Enquête sur la santé SF-36
Activités de la vie quotidienne (ADL)
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Le groupe expérimental recevra des services de soins intégrés par le biais de la "plateforme de services de soins aux personnes âgées intégrées de la province du Hunan", tandis que le groupe de contrôle recevra des soins communautaires standard. L'intervention comprend:
Séminaires éducatifs introduisant la "plateforme de services de soins aux personnes âgées" de la province du Hunan ".
Assistance à l'enregistrement de la plate-forme pour les participants aux groupes expérimentaux
Implémentation de services de soins intégrés via la plateforme
Iii. Phase de suivi:
Trois évaluations de suivi seront effectuées à:
3 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Les évaluations de suivi répéteront les mesures de référence (SF-36, ADL, GDS) pour évaluer les changements de l'état de santé. L'attrition des participants sera documentée grâce au suivi de suivi. Toutes les données subiront une vérification à double entrée en utilisant deux commis de données indépendants en maintenant des fichiers séparés, avec une vérification croisée régulière et une réconciliation finale après le dernier suivi.
Iv. Phase d'analyse:
Des comparaisons statistiques entre les groupes seront effectuées en utilisant:
T-tests en T indépendants
Analyse de la variance (ANOVA)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Participants âgés de ≥ 60 ans
- Capacités de communication verbale normales
- Aucune déficience visuelle ou auditive autodéclarée
- Présence d'un soignant fixe à long terme qui accompagne et vit avec le participant
- Le participant et les membres de leur famille sont informés et consent volontairement à participer à cette étude
Critères d'exclusion
- Participants âgés de moins de 60 ans
- Individus souffrant de graves maladies physiques ou mentales
- Des personnes âgées qui ont participé à d'autres études similaires au cours de la dernière année
- Des personnes âgées résidant dans des institutions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Recevoir des services de soins intégrés via la "plateforme de services intelligents de l'intégration des personnes âgées médicales de la province du Hunan".
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Fournir des services de soins intégrés par le biais de la «Plateforme de services intelligents de soins de santé et de soins aux personnes âgées», y compris les soins à domicile, les visites médicales mobiles et les services de diagnostic et de traitement à distance. "
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Aucune intervention: Groupe témoin
Recevoir des services de soins communautaires réguliers, sans intervention, comme contrôle vide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle SF-36 (enquête sur la santé courte 36)
Délai: Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
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Le SF-36 (Short Form 36 Health Survey) est un outil utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé dans 8 dimensions, chacune notée de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure santé. Les 8 dimensions sont: Fonctionnement physique (PF): Capacité à effectuer des activités physiques. Rôle-physique (RP): limitations dues à la santé physique. Douleur corporelle (BP): intensité de la douleur et impact. Santé générale (GH): perception globale de la santé. Vitalité (VT): niveaux d'énergie et fatigue. Fonctionnement social (SF): impact sur les activités sociales. Émotionnel des rôles (re): limitations dues à des problèmes émotionnels. Santé mentale (MH): bien-être psychologique. Les scores sont calculés en fonction des réponses, 0 représentant la pire santé et 100 les meilleures. Plus le score total est élevé, meilleur est la santé. |
Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle ADL ((Activité de la vie quotidienne)
Délai: Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
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L'ADL (activités de la vie quotidienne) est utilisée pour évaluer la capacité d'un individu à effectuer des activités de base de la vie quotidienne, en particulier les fonctions d'autosoins. Le score pour chaque option de l'échelle sera signalé, le score minimum pour chaque option étant de 0 et le score maximum étant de 3.
Les scores seront ensuite additionnés, le score total ayant une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 20. Les scores possibles possibles varient de 0 à 20, avec des scores inférieurs indiquant une invalidité accrue.
S'il est utilisé pour mesurer l'amélioration après la réhabilitation, les changements de plus de deux points dans le score total reflètent un changement authentique probable et un changement sur un élément de pleine dépendance à indépendant est également susceptible d'être fiable.
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Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
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Échelle GDS (Échelle de dépression gériatrique)
Délai: Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
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Le GDS évaluera l'état mental des personnes âgées, en utilisant un format de questionnaire. L'échelle GDS contient 15 éléments, et les participants répondent par "oui" ou "Non".
Chaque "oui" est noté 1 point, et chaque "non" est noté 0 points.
Le score total est la somme des scores des éléments individuels.
Un score total plus élevé indique des symptômes dépressifs plus prononcés.
Un score ≥ 6 points suggère la présence d'humeur dépressive, 0-5 points n'indique pas d'humeur dépressive, 6-9 points indiquent une humeur dépressive légère et 10-12 points indiquent une humeur dépressive sévère.
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Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 234083
- Self-funded (Autre identifiant: The British University in Egypt)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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