Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un système intelligent de services de soins intégrés communautaires et à domicile pour les personnes âgées (ESCHIC)

22 février 2025 mis à jour par: Liu Zhihan

Efficacité d'un système intelligent de services de soins intégrés communautaires et à domicile pour les personnes âgées dans les communautés chinoises rurales: un essai contrôlé randomisé dans le comté de Changsha

Ces dernières années, l'application généralisée des technologies de l'information émergentes telles que l'intelligence artificielle, l'Internet des objets, les mégadonnées, le cloud computing et la 5G ont fait de "Smart" une nouvelle percée dans le modèle intégré de soins de santé et de soins aux personnes âgées. Les services de soins intégrés à base de communauté et à domicile intelligents, en utilisant des méthodes telles que les lits à domicile et les visites médicales mobiles, garantissent que les principaux groupes âgés handicapés, la démence, les maladies chroniques, l'âge avancé et les handicaps peuvent recevoir les services médicaux nécessaires à la maison. Cela permet non seulement aux personnes âgées de vivre dans des environnements familiaux familiers, à maintenir leur indépendance et leur dignité, mais soulante également la pression sur les ressources médicales, permettant à davantage de ressources d'être allouées aux soins d'urgence et aux soins infirmiers hautement spécialisés. Cependant, le modèle de plate-forme Smart Healthcare et de soins aux personnes âgées est toujours au stade pilote et nécessite des preuves plus scientifiques pour vérifier son impact réel sur la santé des personnes âgées.

L'objectif: le but de cet essai clinique est de comprendre et de vérifier les effets potentiels d'amélioration de la santé de la plate-forme intelligente des soins de santé et des soins aux personnes âgées sur les personnes âgées. En collectant des données sur les indicateurs de santé à différents moments avant et après l'intervention, l'étude comparera les différences dans les indicateurs de santé entre les personnes âgées vivant dans la communauté qui ont utilisé la plate-forme de soins de santé intelligente et de soins aux personnes âgées et ceux qui n'ont pas, fournissant des preuves scientifiques pour la promotion de la fiche intelligente de la communauté et de la plate-forme de soins aux personnes âgées.

La principale question à laquelle il vise à répondre est: les personnes âgées vivant par la communauté qui utilisent la plate-forme Smart Healthcare et les personnes âgées sont-elles plus saines que celles qui n'utilisent pas le service? Les participants: les participants seront divisés au hasard en un groupe expérimental et un groupe témoin. Les personnes âgées dans le groupe expérimental utiliseront la «plate-forme de service intelligente des soins de santé et des soins aux personnes âgées», tandis que le groupe de contrôle n'utilisera pas la plate-forme pour un contrôle vide.

Collecte de données: l'équipe de recherche collectera les données des indicateurs de santé quatre fois, y compris le SF-36, les activités de la vie quotidienne (ADL) et l'échelle de dépression gériatrique (GDS), au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

I. Phase de recrutement:

L'étude recrutera des participants de Guoyuan Town, dans le comté de Changsha. Les personnes âgées éligibles des communautés rurales subiront une évaluation de qualification basée sur les critères d'inclusion / exclusion. En représentant un taux d'attrition de 20%, l'étude prévoit d'inscrire 64 participants âgés des communautés rurales de la ville de Guoyuan.

Ii Phase d'allocation d'intervention:

Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental ou témoin en utilisant une randomisation générée par ordinateur. Des mesures de base seront collectées en utilisant:

Enquête sur la santé SF-36

Activités de la vie quotidienne (ADL)

Échelle de dépression gériatrique (GDS)

Le groupe expérimental recevra des services de soins intégrés par le biais de la "plateforme de services de soins aux personnes âgées intégrées de la province du Hunan", tandis que le groupe de contrôle recevra des soins communautaires standard. L'intervention comprend:

Séminaires éducatifs introduisant la "plateforme de services de soins aux personnes âgées" de la province du Hunan ".

Assistance à l'enregistrement de la plate-forme pour les participants aux groupes expérimentaux

Implémentation de services de soins intégrés via la plateforme

Iii. Phase de suivi:

Trois évaluations de suivi seront effectuées à:

3 mois après l'intervention

6 mois après l'intervention

12 mois après l'intervention

Les évaluations de suivi répéteront les mesures de référence (SF-36, ADL, GDS) pour évaluer les changements de l'état de santé. L'attrition des participants sera documentée grâce au suivi de suivi. Toutes les données subiront une vérification à double entrée en utilisant deux commis de données indépendants en maintenant des fichiers séparés, avec une vérification croisée régulière et une réconciliation finale après le dernier suivi.

Iv. Phase d'analyse:

Des comparaisons statistiques entre les groupes seront effectuées en utilisant:

T-tests en T indépendants

Analyse de la variance (ANOVA)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410157
        • Changsha County Guoyuan Town Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Participants âgés de ≥ 60 ans
  2. Capacités de communication verbale normales
  3. Aucune déficience visuelle ou auditive autodéclarée
  4. Présence d'un soignant fixe à long terme qui accompagne et vit avec le participant
  5. Le participant et les membres de leur famille sont informés et consent volontairement à participer à cette étude

Critères d'exclusion

  1. Participants âgés de moins de 60 ans
  2. Individus souffrant de graves maladies physiques ou mentales
  3. Des personnes âgées qui ont participé à d'autres études similaires au cours de la dernière année
  4. Des personnes âgées résidant dans des institutions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Recevoir des services de soins intégrés via la "plateforme de services intelligents de l'intégration des personnes âgées médicales de la province du Hunan".
Fournir des services de soins intégrés par le biais de la «Plateforme de services intelligents de soins de santé et de soins aux personnes âgées», y compris les soins à domicile, les visites médicales mobiles et les services de diagnostic et de traitement à distance. "
Aucune intervention: Groupe témoin
Recevoir des services de soins communautaires réguliers, sans intervention, comme contrôle vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle SF-36 (enquête sur la santé courte 36)
Délai: Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.

Le SF-36 (Short Form 36 Health Survey) est un outil utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé dans 8 dimensions, chacune notée de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure santé. Les 8 dimensions sont:

Fonctionnement physique (PF): Capacité à effectuer des activités physiques. Rôle-physique (RP): limitations dues à la santé physique. Douleur corporelle (BP): intensité de la douleur et impact. Santé générale (GH): perception globale de la santé. Vitalité (VT): niveaux d'énergie et fatigue. Fonctionnement social (SF): impact sur les activités sociales. Émotionnel des rôles (re): limitations dues à des problèmes émotionnels. Santé mentale (MH): bien-être psychologique. Les scores sont calculés en fonction des réponses, 0 représentant la pire santé et 100 les meilleures. Plus le score total est élevé, meilleur est la santé.

Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle ADL ((Activité de la vie quotidienne)
Délai: Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
L'ADL (activités de la vie quotidienne) est utilisée pour évaluer la capacité d'un individu à effectuer des activités de base de la vie quotidienne, en particulier les fonctions d'autosoins. Le score pour chaque option de l'échelle sera signalé, le score minimum pour chaque option étant de 0 et le score maximum étant de 3. Les scores seront ensuite additionnés, le score total ayant une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 20. Les scores possibles possibles varient de 0 à 20, avec des scores inférieurs indiquant une invalidité accrue. S'il est utilisé pour mesurer l'amélioration après la réhabilitation, les changements de plus de deux points dans le score total reflètent un changement authentique probable et un changement sur un élément de pleine dépendance à indépendant est également susceptible d'être fiable.
Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
Échelle GDS (Échelle de dépression gériatrique)
Délai: Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.
Le GDS évaluera l'état mental des personnes âgées, en utilisant un format de questionnaire. L'échelle GDS contient 15 éléments, et les participants répondent par "oui" ou "Non". Chaque "oui" est noté 1 point, et chaque "non" est noté 0 points. Le score total est la somme des scores des éléments individuels. Un score total plus élevé indique des symptômes dépressifs plus prononcés. Un score ≥ 6 points suggère la présence d'humeur dépressive, 0-5 points n'indique pas d'humeur dépressive, 6-9 points indiquent une humeur dépressive légère et 10-12 points indiquent une humeur dépressive sévère.
Des mesures ont été prises pour obtenir des données après des interventions à trois mois, six mois et douze mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 234083
  • Self-funded (Autre identifiant: The British University in Egypt)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner