Effectiviteit van een slimme gemeenschaps- en thuisgebaseerd geïntegreerde zorgdienstensysteem voor ouderen (ESCHIC)
Effectiviteit van een slimme gemeenschaps- en thuisgebaseerd geïntegreerd zorgdienstensysteem voor ouderen in landelijke Chinese gemeenschappen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef in Changsha County
In de afgelopen jaren heeft de wijdverbreide toepassing van opkomende informatietechnologieën zoals kunstmatige intelligentie, het Internet of Things, Big Data, Cloud Computing en 5G "Smart" een nieuwe doorbraak gemaakt in het geïntegreerde model voor gezondheidszorg en ouderenzorg. Smart Community- en thuisgebaseerde geïntegreerde zorgdiensten, met behulp van methoden zoals thuisziekenhuisbedden en mobiele medische bezoeken, zorgen ervoor dat belangrijke oudere groepen met een handicap, dementie, chronische ziekten, geavanceerde leeftijd en handicaps thuis de nodige medische diensten kunnen ontvangen. Dit stelt niet alleen de ouderen in staat om in bekende thuisomgevingen te wonen, hun onafhankelijkheid en waardigheid te behouden, maar vermeldt ook de druk op medische middelen, waardoor meer middelen kunnen worden toegewezen aan spoedeisende zorg en zeer gespecialiseerde verpleegkunde. Het Smart Healthcare and Elderly Care Platform -model bevindt zich echter nog steeds in de pilootfase en vereist meer wetenschappelijk bewijs om de werkelijke impact op de gezondheid van ouderen te verifiëren.
Het doel: het doel van deze klinische proef is om de potentiële effecten van de gezondheidsverbetering van het slimme gezondheidszorg voor gezondheidszorg en ouderen op ouderen te begrijpen en te verifiëren. Door gezondheidsindicatiegegevens op verschillende tijdstippen voor en na de interventie te verzamelen, vergelijkt de studie de verschillen in gezondheidsindicatoren tussen ouderen in de gemeenschap die de Smart Healthcare en Ouderly Care Platform hebben gebruikt en degenen die dat niet hebben gedaan, wetenschappelijk bewijs te leveren voor de promotie van de slimme gezondheidszorg- en oudere zorgplatformmodel en verdere facilitatie van de toepassing en popularisatie van de ELDER in de gemeenschap.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: zijn er gemeenschapsbewonende ouderen die het Smart Healthcare and Ouderly Care Platform gezonder gebruiken dan degenen die de service niet gebruiken? Deelnemers zullen ： Deelnemers worden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. De ouderen in de experimentele groep zullen het "Hunan Province Integrated Healthcare and Elderly Care Intelligent Service Platform" gebruiken, terwijl de controlegroep het platform niet zal gebruiken voor lege controle.
Gegevensverzameling: Het onderzoeksteam zal vier keer gezondheidsindicatorgegevens verzamelen, waaronder SF-36, Activiteiten van Daily Living (ADL) en de Geriatric Depression Scale (GDS), bij aanvang, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
I. wervingsfase:
De studie zal deelnemers uit Guoyuan Town, Changsha County werven. In aanmerking komende oudere personen uit plattelandsgemeenschappen zullen een kwalificatiebeoordeling ondergaan op basis van inclusie/uitsluitingscriteria. De studie is van toepassing op een verloop van 20% en is van plan om 64 oudere deelnemers uit landelijke gemeenschappen in de stad Guoyuan in te schrijven.
II. Interventietoewijzingsfase:
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep met behulp van door de computer gegenereerde randomisatie. Basislijnmetingen worden verzameld met behulp van:
SF-36 Health Survey
Activiteiten van Daily Living (ADL) schaal
Geriatric Depression Scale (GDS)
De experimentele groep ontvangt geïntegreerde zorgdiensten via de "Hunan Province Integrated Smart Healthcare and Ouderly Care Service Platform", terwijl de controlegroep standaard gemeenschapszorg ontvangt. De interventie omvat:
Educatieve seminars die "Hunan Province Integrated Smart Healthcare and Ouderly Care Service Platform" Services introduceren
Hulp bij platformregistratie voor experimentele groepsdeelnemers
Implementatie van geïntegreerde zorgdiensten via het platform
Iii. Vervolgfase:
Drie vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd op:
3 maanden na interventie
6 maanden na interventie
12 maanden na interventie
Vervolgbeoordelingen herhalen basismetingen (SF-36, ADL, GDS) om veranderingen in de gezondheidsstatus te evalueren. Deelnemersuitval wordt gedocumenteerd door follow-up tracking. Alle gegevens zullen dubbele invoerverificatie ondergaan met behulp van twee onafhankelijke data-griffiers die afzonderlijke bestanden onderhouden, met regelmatige kruisverificatie en uiteindelijke verzoening na de laatste follow-up.
IV. Analysefase:
Statistische vergelijkingen tussen groepen worden uitgevoerd met behulp van:
Onafhankelijke t-tests
Variantieanalyse (ANOVA)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van ≥60 jaar
- Normale verbale communicatiemogelijkheden
- Geen zelfgerapporteerde visuele of auditieve beperkingen
- Aanwezigheid van een langdurige, vaste verzorger die vergezelt en bij de deelnemer woont
- Zowel de deelnemer als hun familieleden worden geïnformeerd en stemmen vrijwillig toe om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers in de leeftijd van <60 jaar
- Personen die lijden aan ernstige lichamelijke of psychische aandoeningen
- Oudere personen die het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan andere soortgelijke studies
- Oudere personen die in instellingen wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Integrated Care Services ontvangen via het "Hunan Province Medical Elderly Integration Intelligent Service Platform".
|
Zorg voor geïntegreerde zorgdiensten via het 'Hunan Province Integrated Healthcare en Ouderly Care Intelligent Service Platform', inclusief thuisgebaseerde zorg, mobiele medische bezoeken en diagnose en behandelingsdiensten op afstand '.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvang reguliere gemeenschapszorg, zonder interventie, als een blanco controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 Schaal (kort formulier 36 Health Survey)
Tijdsspanne: Metingen werden genomen om gegevens na interventies te verkrijgen na drie maanden, zes maanden en twaalf maanden.
|
De SF-36 (korte vorm 36 Health Survey) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over 8 dimensies te beoordelen, elk gescoord van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere gezondheid. De 8 dimensies zijn: Fysiek functioneren (PF): vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren. Rol-fysiek (RP): beperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid. Lichamelijke pijn (BP): pijnintensiteit en impact. Algemene gezondheid (GH): algemene perceptie van de gezondheid. Vitaliteit (VT): energieniveaus en vermoeidheid. Sociaal functioneren (SF): impact op sociale activiteiten. Role-emotioneel (RE): beperkingen vanwege emotionele problemen. Geestelijke gezondheid (MH): Psychologisch welzijn. Scores worden berekend op basis van antwoorden, waarbij 0 de slechtste gezondheid vertegenwoordigt en 100 de beste. Hoe hoger de totale score, hoe beter de gezondheid. |
Metingen werden genomen om gegevens na interventies te verkrijgen na drie maanden, zes maanden en twaalf maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADL -schaal （（ Activiteit van het dagelijks leven）
Tijdsspanne: Metingen werden genomen om gegevens na interventies te verkrijgen na drie maanden, zes maanden en twaalf maanden.
|
ADL (activiteiten van het dagelijks leven) wordt gebruikt om het vermogen van een individu om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren, met name zelfzorgfuncties. De score voor elke optie in de schaal zal worden gerapporteerd, waarbij de minimale score voor elke optie 0 is en de maximale score 3.
De scores worden vervolgens opgeteld, met de totale score met een minimumwaarde van 0 en een maximale waarde van 20.Totale mogelijke scores variëren van 0 - 20, waarbij lagere scores wijzen op een verhoogde handicap.
Als het wordt gebruikt om verbetering na revalidatie te meten, weerspiegelen veranderingen van meer dan twee punten in de totale score een waarschijnlijke echte verandering en is verandering op één item van volledig afhankelijk naar onafhankelijk waarschijnlijk ook betrouwbaar.
|
Metingen werden genomen om gegevens na interventies te verkrijgen na drie maanden, zes maanden en twaalf maanden.
|
|
GDS -schaal （Geriatrische depressieschaal)
Tijdsspanne: Metingen werden genomen om gegevens na interventies te verkrijgen na drie maanden, zes maanden en twaalf maanden.
|
De GDS zal de mentale status van ouderen evalueren, met behulp van een vragenlijstformaat. De GDS -schaal bevat 15 items en deelnemers antwoorden met "ja" of "Nee"
Elke "ja" wordt 1 punt gescoord en elke "nee" wordt 0 punten gescoord.
De totale score is de som van de afzonderlijke itemscores.
Een hogere totale score duidt op meer uitgesproken depressieve symptomen.
Een score van ≥6 punten suggereert de aanwezigheid van depressieve stemming, 0-5 punten duiden op geen depressieve stemming, 6-9 punten duiden op een milde depressieve stemming, en 10-12 punten duiden op een ernstige depressieve stemming.
|
Metingen werden genomen om gegevens na interventies te verkrijgen na drie maanden, zes maanden en twaalf maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 234083
- Self-funded (Andere identificatie: The British University in Egypt)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .