- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06848036
노인을위한 스마트 커뮤니티 및 가정 기반 통합 치료 서비스 시스템의 효과 (ESCHIC)
중국 농촌 지역의 노인을위한 스마트 커뮤니티 및 가정 기반 통합 치료 서비스 시스템의 효과 : Changsha 카운티의 무작위 통제 시험
최근 몇 년 동안 인공 지능, 사물 인터넷, 빅 데이터, 클라우드 컴퓨팅 및 5G와 같은 새로운 정보 기술을 광범위하게 적용하면 통합 의료 및 노인 관리 모델에서 "스마트"가 새로운 획기적인 획기적인 것으로 만들었습니다. 가정 병원 및 모바일 의료 방문과 같은 방법을 활용하는 스마트 커뮤니티 및 가정용 통합 치료 서비스는 장애, 치매, 만성 질환, 고령 및 장애가있는 주요 노인 그룹이 가정에서 필요한 의료 서비스를받을 수 있도록 보장합니다. 이를 통해 노인은 친숙한 가정 환경에서 살면서 독립성과 존엄성을 유지할 수있을뿐만 아니라 의료 자원에 대한 압력을 완화시켜 응급 치료 및 고도로 전문 간호에 더 많은 자원을 할당 할 수 있습니다. 그러나 스마트 의료 및 노인 관리 플랫폼 모델은 여전히 파일럿 단계에 있으며 노인의 건강에 대한 실제 영향을 확인하기 위해 더 많은 과학적 증거가 필요합니다.
이 임상 시험의 목적은 노인에 대한 스마트 헬스 케어 및 노인 치료 플랫폼의 잠재적 건강 개선 효과를 이해하고 확인하는 것입니다. 중재 전후에 다른 시점에서 건강 지표 데이터를 수집함으로써,이 연구는 스마트 헬스 케어 및 노인 간호 플랫폼을 사용한 지역 사회 거주 노인들과 스마트 헬스 케어 및 노인 치료 플랫폼 모델의 홍보에 대한 과학적 증거를 제공하고 지역 사회에서 노인들의 대중화를 촉진하고 대중화에 대한 과학적 증거를 제공하는 지역 사회 거주 노인들 사이의 건강 지표 차이를 비교할 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 스마트 헬스 케어 및 노인 간호 플랫폼을 사용하는 지역 사회 거주 노인은 서비스를 사용하지 않는 사람들보다 더 건강합니까? 참가자는 참가자는 실험 그룹과 대조군으로 무작위로 나뉩니다. 실험 그룹의 노인은 "Hunan Province Integrated Healthcare and Elderly Care Intelligent Service 플랫폼"을 사용하는 반면, 통제 그룹은 블랭크 제어를 위해 플랫폼을 사용하지 않습니다.
데이터 수집 : 연구팀은 SF-36, 일상 생활 (ADL) 활동 (ADL) 및 노인 우울증 척도 (GDS), 중재 후 3 개월, 개입 후 6 개월 및 개입 후 12 개월을 포함하여 건강 지표 데이터를 4 번 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
I. 채용 단계 :
이 연구는 Changsha 카운티의 Guoyuan Town에서 참가자를 모집 할 것입니다. 농촌 지역의 적격 노인 개인은 포함/제외 기준에 따라 자격 평가를받습니다. 이 연구는 20%의 감소율을 설명하면서 구요안 마을의 농촌 지역에서 64 명의 노인 참가자를 등록 할 계획입니다.
II. 중재 할당 단계 :
참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정을 사용하여 실험 또는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 기준 측정은 다음을 사용하여 수집됩니다.
SF-36 건강 조사
일상 생활 (ADL) 규모의 활동
노인 우울증 척도 (GDS)
실험 그룹은 "Hunan Province Integrated Smart Healthcare and Elderly Care Service 플랫폼"을 통해 통합 치료 서비스를 받고 통제 그룹은 표준 커뮤니티 케어를 받게됩니다. 중재에는 다음이 포함됩니다.
"Hunan Province 통합 스마트 헬스 케어 및 노인 간호 서비스 플랫폼"서비스 소개 교육 세미나
실험 그룹 참가자를위한 플랫폼 등록 지원
플랫폼을 통한 통합 치료 서비스 구현
III. 후속 단계 :
3 가지 후속 평가가 다음과 같이 수행됩니다.
개입 후 3 개월
개입 후 6 개월
개입 후 12 개월
후속 평가는 건강 상태 변화를 평가하기 위해 기준선 측정 (SF-36, ADL, GDS)을 반복합니다. 참가자 마모는 후속 추적을 통해 문서화됩니다. 모든 데이터는 별도의 파일을 유지하는 두 개의 독립적 인 데이터 서기를 사용하여 이중 입력 검증을받습니다.
IV. 분석 단계 :
그룹 간 통계적 비교는 다음을 사용하여 수행됩니다.
독립적 인 t- 검정
분산 분석 (ANOVA)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상의 참가자
- 정상적인 언어 의사 소통 능력
- 자체보고 된 시각적 또는 청각 장애가 없습니다
- 참가자와 함께하고 사는 장기, 고정 간병인의 존재
- 참가자와 그 가족 모두 자발적 으로이 연구에 참여하도록 알리고 동의합니다.
제외 기준
- 60 세 미만의 참가자
- 심각한 신체적 또는 정신 질환으로 고통받는 개인
- 작년에 다른 유사한 연구에 참여한 노인 개인
- 기관에 거주하는 노인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 그룹
"Hunan Province Medical Enterly Integration Intelligent Service 플랫폼"을 통해 통합 치료 서비스를받습니다.
|
가정 기반 치료, 모바일 의료 방문, 원격 진단 및 치료 서비스를 포함한 'Hunan Province Integrated Healthcare 및 Elderly Care Intelligent Service 플랫폼'을 통해 통합 치료 서비스를 제공합니다. "
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
빈 통제로 개입없이 정기적 인 커뮤니티 케어 서비스를받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SF-36 스케일 (짧은 양식 36 건강 조사)
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에 중재 후 데이터를 얻기 위해 측정을 수행 하였다.
|
SF-36 (Short Form 36 Health Survey)은 8 차원에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구이며, 각각 0에서 100까지. 점수가 높을수록 건강이 더 좋음을 나타냅니다. 8 차원은 다음과 같습니다. 신체 기능 (PF) : 신체 활동을 수행하는 능력. 역할-물리적 (RP) : 신체 건강으로 인한 제한. 신체 통증 (BP) : 통증 강도와 영향. 일반 건강 (GH) : 전반적인 건강 인식. 활력 (VT) : 에너지 수준과 피로. 사회적 기능 (SF) : 사회 활동에 미치는 영향. 역할 감정 (RE) : 정서적 문제로 인한 제한. 정신 건강 (MH) : 심리적 복지. 점수는 응답에 따라 계산되며 0은 최악의 건강을 나타내고 100은 최고입니다. 총 점수가 높을수록 건강이 더 좋습니다. |
3 개월, 6 개월 및 12 개월에 중재 후 데이터를 얻기 위해 측정을 수행 하였다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADL Scale (일상 생활의 활동)
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에 중재 후 데이터를 얻기 위해 측정을 수행 하였다.
|
ADL (일상 생활 활동)은 일상 생활의 기본 활동, 특히 자기 관리 기능을 수행하는 개인의 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 스케일의 각 옵션에 대한 점수는보고되며 각 옵션의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 3입니다.
그런 다음 점수는 합산되며, 총 점수는 최소 값이 0이고 최대 값은 20.total 가능한 점수 범위는 0-20이며, 점수는 낮은 점수가 장애 증가를 나타냅니다.
재활 후 개선을 측정하는 데 사용되는 경우, 총 점수의 2 점 이상의 변화는 가능한 진정한 변화를 반영하며, 하나의 항목에서 완전히 의존하는 것에서 독립으로의 변경도 신뢰할 수 있습니다.
|
3 개월, 6 개월 및 12 개월에 중재 후 데이터를 얻기 위해 측정을 수행 하였다.
|
|
GDS 규모 (노인 우울증 척도)
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에 중재 후 데이터를 얻기 위해 측정을 수행 하였다.
|
GDS는 설문지 형식을 사용하여 노인의 정신 상태를 평가할 것입니다. GDS 척도에는 15 개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 "예"또는 "No."로 대답합니다.
각 "예"는 1 점을 얻었고 각 "아니요"는 0 점을 기록합니다.
총 점수는 개별 항목 점수의 합입니다.
총 점수가 높을수록 두드러진 우울 증상이 더 많이 나타납니다.
6 점 이상의 점수는 우울한 분위기의 존재를 암시하고, 0-5 점은 우울한 분위기가 없음을 나타내고, 6-9 점은 가벼운 우울함을 나타내며, 10-12 점은 심각한 우울한 기분을 나타냅니다.
|
3 개월, 6 개월 및 12 개월에 중재 후 데이터를 얻기 위해 측정을 수행 하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 234083
- Self-funded (기타 식별자: The British University in Egypt)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .