Efektivita inteligentního systému integrovaných služeb péče o komunitu a domácí pro starší lidi (ESCHIC)
Účinnost inteligentního systému integrovaných služeb pro péči o komunitu a domácí pro starší lidi ve venkovských čínských komunitách: randomizovaná kontrolovaná studie v kraji Changsha
V posledních letech byla rozšířená aplikace nově vznikajících informačních technologií, jako je umělá inteligence, internet věcí, velká data, cloud computing a 5G, „inteligentním“ novým průlomem v integrovaném modelu péče o zdravotní péči a seniory. Inteligentní komunitní a domácí integrované péče, využívající metody, jako jsou domácí nemocnice a mobilní lékařské návštěvy, zajistí, aby klíčové starší skupiny se zdravotním postižením, demencí, chronickými onemocněními, pokročilým věkem a postižením mohly dostávat potřebné lékařské služby doma. To nejen umožňuje seniorům žít ve známém domácím prostředí, udržovat jejich nezávislost a důstojnost, ale také zmírňuje tlak na lékařské zdroje, což umožňuje přidělit více zdrojů na nouzovou péči a vysoce specializované ošetřovatelství. Inteligentní model platformy péče o zdravotnictví a starší péče je však stále v pilotním stádiu a vyžaduje více vědeckých důkazů, aby ověřil jeho skutečný dopad na zdraví seniorů.
Účelem ： Účel této klinické studie je porozumět a ověřit potenciální účinky na zlepšení zdraví inteligentní zdravotní péče a péče o starší osobu na seniory. Sbíráním údajů o zdravotním ukazateli v různých časových bodech před a po intervenci studie porovná rozdíly ve zdravotnických ukazatelích mezi seniory žijícími komunitou, kteří využili inteligentní platformu péče o zdravotní péči a seniory, a těmi, kteří nemají vědecké důkazy o podpoře inteligentního modelu péče o zdravotní péči a modelem péče o inteligentní zdravotní péči a modelem platformy pro péči o inteligentní zdravotní péči a model Platformy pro péči o inteligentní péči a model péče o inteligentní zdravotní péči a model starším a popularizací v komunitě.
Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: Jsou starší lidé, kteří používají inteligentní platformu péče o zdravotní péči a seniory, zdravější než ti, kteří tuto službu nepoužívají? Účastníci ： Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Starší lidé v experimentální skupině použijí „Inteligentní servisní platforma pro provincii Hunan Provincie Integrated Healthcare a Starší péče“, zatímco kontrolní skupina nebude používat platformu pro prázdnou kontrolu.
Sběr dat ： Výzkumný tým bude shromažďovat údaje o indikátorech zdraví čtyřikrát, včetně SF-36, činností každodenního života (ADL) a geriatrické deprese (GDS), na začátku, 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
I. Fáze náboru:
Studie bude najmout účastníky z města Guoyuan, Changsha County. Způsobilí starší jednotlivci z venkovských komunit budou podrobit hodnocení kvalifikace na základě kritérií zařazení/vyloučení. Studie, která představuje 20% míru opotřebení, plánuje zapsat 64 starších účastníků z venkovských komunit ve městě Guoyuan.
Ii. Fáze přidělování intervence:
Účastníci budou náhodně přiřazeni k experimentální nebo kontrolní skupině pomocí počítačově generované randomizace. Základní měření budou shromažďována pomocí:
Průzkum zdraví SF-36
Aktivity každodenního života (ADL) měřítko
Geriatrická depresivní stupnice (GDS)
Experimentální skupina obdrží integrované služby péče prostřednictvím „Hunan provincie Integrated Smart Healthcare and Elderly Care Service Platform“, zatímco kontrolní skupina bude dostávat standardní komunitní péči. Intervence zahrnuje:
Vzdělávací semináře představující služby „Integrated Integrated Integrated Smart Healthcare and Elderly Care Service Platform“
Pomoc s registrací platformy pro účastníky experimentální skupiny
Implementace služeb integrované péče prostřednictvím platformy
Iii. Fáze sledování:
Budou provedena tři následná hodnocení na adrese:
3 měsíce po zásahu
6 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu
Následná hodnocení bude opakovat základní měření (SF-36, ADL, GDS) pro vyhodnocení změn zdravotního stavu. Opotřebení účastníků bude zdokumentováno sledováním sledování. Všechna data budou podrobit ověření dvojitého vstupu pomocí dvou nezávislých datových úředníků, kteří udržují samostatné soubory, s pravidelným křížovým ověřením a konečným usmířením po posledním sledování.
IV. Analýza fáze:
Statistické srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí:
Nezávislé t-testy
Analýza rozptylu (ANOVA)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku ≥ 60 let
- Normální slovní komunikační schopnosti
- Žádné vizuální nebo sluchové poškození samostatně hlášené
- Přítomnost dlouhodobého pevného pečovatele, který doprovází a žije s účastníkem
- Účastník i jejich členové rodiny jsou informováni a dobrovolně souhlasit s účastí na této studii
Kritéria vyloučení
- Účastníci ve věku <60 let
- Jednotlivci trpící těžkými fyzickými nebo duševními chorobami
- Starší jednotlivci, kteří se v minulém roce zúčastnili jiných podobných studií
- Starší jednotlivci s bydlištěm v institucích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Přijímání integrovaných služeb péče prostřednictvím „Hunan provincie provincie Lékařská integrace Inteligentní servisní platforma“.
|
Poskytujte integrované služby péče prostřednictvím „Inteligentní služby pro inteligentní služby v provincii Hunan Integrated Healthcare a seniory“, včetně domácí péče, mobilních lékařských návštěv a vzdálené diagnostiky a léčebných služeb. “
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Získejte pravidelné služby v oblasti péče o komunitu, bez zásahu, jako prázdná kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko SF-36 (krátký formulář 36 Health Survey)
Časové okno: Měření byla provedena k získání údajů po intervencích ve třech měsících, šesti měsících a dvanácti měsících.
|
SF-36 (krátký formulář 36 zdravotní průzkum) je nástroj používaný k posouzení kvality života související se zdravím v 8 rozměrech, z nichž každý byl zaznamenán od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší zdraví. 8 rozměrů je: Fyzické fungování (PF): Schopnost provádět fyzické aktivity. Role-Fyzikální (RP): Omezení způsobená fyzickým zdravím. Tělesná bolest (BP): Intenzita a dopad bolesti. Obecné zdraví (GH): celkové vnímání zdraví. Vitalita (VT): Hladiny energie a únava. Sociální fungování (SF): Dopad na sociální aktivity. Role-Emotion (Re): Omezení způsobená emocionálními problémy. Duševní zdraví (MH): Psychologická pohoda. Skóre se počítá na základě odpovědí, přičemž 0 představuje nejhorší zdraví a 100 nejlepších. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je zdraví. |
Měření byla provedena k získání údajů po intervencích ve třech měsících, šesti měsících a dvanácti měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko ADL （（ Aktivita každodenního života）
Časové okno: Měření byla provedena k získání údajů po intervencích ve třech měsících, šesti měsících a dvanácti měsících.
|
ADL (aktivity každodenního života) se používá k posouzení schopnosti jednotlivce provádět základní činnosti každodenního života, zejména funkce péče o sebe.
Skóre pak bude shrnuty, přičemž celkové skóre má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 20. Útočné možné skóre se pohybuje od 0 - 20, přičemž nižší skóre naznačuje zvýšené postižení.
Pokud se po rehabilitaci použije k měření zlepšení, změny o více než dva body v celkovém skóre odrážejí pravděpodobnou skutečnou změnu a změny na jedné položce z plně závislé na nezávislé budou také spolehlivé.
|
Měření byla provedena k získání údajů po intervencích ve třech měsících, šesti měsících a dvanácti měsících.
|
|
GDS Scale （Geriatric Depression Scale)
Časové okno: Měření byla provedena k získání údajů po intervencích ve třech měsících, šesti měsících a dvanácti měsících.
|
GDS vyhodnotí mentální stav starších lidí pomocí formátu dotazníku. Stupnice GDS obsahuje 15 položek a účastníci odpovídá „ano“ nebo „č.“
Každý „ano“ je hodnocen 1 bod a každý „ne“ je hodnocen 0 bodů.
Celkové skóre je součet skóre jednotlivých položek.
Vyšší celkové skóre naznačuje výraznější depresivní příznaky.
Skóre ≥ 6 bodů naznačuje přítomnost depresivní nálady, 0-5 bodů nenaznačuje žádnou depresivní náladu, 6-9 bodů naznačuje mírnou depresivní náladu a 10-12 bodů naznačuje závažnou depresivní náladu.
|
Měření byla provedena k získání údajů po intervencích ve třech měsících, šesti měsících a dvanácti měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 234083
- Self-funded (Jiný identifikátor: The British University in Egypt)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .