- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848036
Eficácia de um sistema inteligente de serviços de cuidados integrados e baseados em comunidades e casas para idosos (ESCHIC)
Eficácia de um sistema inteligente de serviços de cuidados integrados e comunitários integrados para idosos em comunidades chinesas rurais: um estudo controlado randomizado no condado de Changsha
Nos últimos anos, a aplicação generalizada de tecnologias emergentes da informação, como inteligência artificial, Internet das coisas, big data, computação em nuvem e 5G, tornou "inteligente" um novo avanço no modelo integrado de assistência médica e idosos. Serviços inteligentes de atendimento integrado comunitário e doméstico, utilizando métodos como camas de hospitais em casa e visitas médicas móveis, garantem que grupos idosos-chave com deficiência, demência, doenças crônicas, idade avançada e deficiências possam receber os serviços médicos necessários em casa. Isso não apenas permite que os idosos vivam em ambientes domésticos familiares, mantendo sua independência e dignidade, mas também alivia a pressão sobre os recursos médicos, permitindo que mais recursos sejam alocados aos cuidados de emergência e enfermagem altamente especializada. No entanto, o modelo inteligente de plataforma de saúde e cuidados idosos ainda está no estágio piloto e requer mais evidências científicas para verificar seu impacto real na saúde dos idosos.
O objetivo: O objetivo deste ensaio clínico é entender e verificar os possíveis efeitos de melhoria da saúde da plataforma de saúde e idosos inteligentes em idosos. Ao coletar dados de indicadores de saúde em diferentes momentos antes e após a intervenção, o estudo comparará as diferenças nos indicadores de saúde entre idosos que habitam a comunidade que usaram a plataforma inteligente de assistência médica e idosos e aqueles que não têm, fornecendo evidências científicas para a promoção do modelo Smart Healthcare e dos idosos da plataforma e da plataforma de cuidados com os idosos.
A principal questão que pretende responder é: idosos que habitam a comunidade são que usam a plataforma inteligente de saúde e cuidados idosos mais saudáveis do que aqueles que não usam o serviço? Os participantes: os participantes serão divididos aleatoriamente em um grupo experimental e em um grupo controle. Os idosos do grupo experimental usarão a "Província de Hunan integrada, a plataforma de serviço inteligente de saúde e idosos", enquanto o grupo de controle não usará a plataforma para controle em branco.
Coleta de dados: A equipe de pesquisa coletará dados do indicador de saúde quatro vezes, incluindo SF-36, atividades da vida diária (ADL) e a Escala de Depressão Geriátrica (GDS), na linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I. Fase de recrutamento:
O estudo recrutará participantes da cidade de Guoyuan, no Condado de Changsha. Indivíduos idosos elegíveis das comunidades rurais passarão por avaliação de qualificação com base em critérios de inclusão/exclusão. Contabilizando uma taxa de atrito de 20%, o estudo planeja inscrever 64 participantes idosos de comunidades rurais na cidade de Guoyuan.
Ii. Fase de alocação de intervenção:
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle usando randomização gerada por computador. As medições de linha de base serão coletadas usando:
Pesquisa de Saúde SF-36
Escala de atividades da vida diária (ADL)
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
O Grupo Experimental receberá serviços de atendimento integrado através da "Província de Hunan integrada Smart Healthcare e Idosy Care Service Platform", enquanto o grupo de controle receberá cuidados comunitários padrão. A intervenção inclui:
Seminários educacionais que introduzem "Província Hunan integrada Smart Healthcare e Idosy Care Service Platform" Services
Assistência com registro de plataforma para participantes experimentais do grupo
Implementação de serviços de atendimento integrado através da plataforma
Iii. Fase de acompanhamento:
Três avaliações de acompanhamento serão realizadas em:
3 meses após a intervenção
6 meses após a intervenção
12 meses após a intervenção
As avaliações de acompanhamento repetirão as medidas da linha de base (SF-36, ADL, GDS) para avaliar as alterações no estado de saúde. O atrito do participante será documentado através do rastreamento de acompanhamento. Todos os dados serão submetidos a verificação de entrada dupla usando dois funcionários de dados independentes, mantendo arquivos separados, com verificação cruzada regular e reconciliação final após o último acompanhamento.
4. Fase de análise:
As comparações estatísticas entre os grupos serão realizadas usando:
Testes T independentes
Análise de variância (ANOVA)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idade ≥60 anos
- Habilidades normais de comunicação verbal
- Sem deficiências visuais ou auditivas autorreferidas
- Presença de um cuidador fixo de longo prazo que acompanha e vive com o participante
- Tanto o participante quanto os familiares são informados e consentimento voluntariamente para participar deste estudo
Critérios de exclusão
- Participantes com idade <60 anos
- Indivíduos que sofrem de doenças físicas ou mentais graves
- Idosos que participaram de outros estudos semelhantes no ano passado
- Indivíduos idosos residentes em instituições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Recebendo serviços de atendimento integrado através da "Plataforma de Serviço Inteligente de Integração Médica da Província de Hunan".
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Forneça serviços de atendimento integrado através da 'Província de Hunan, a plataforma integrada de serviços de saúde e serviços inteligentes de cuidados idosos', incluindo atendimento doméstico, visitas médicas móveis e serviços de diagnóstico e tratamento remotos ".
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Sem intervenção: Grupo de controle
Receber serviços regulares de cuidados comunitários, sem intervenção, como um controle em branco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala SF-36 (Pesquisa de Saúde de Formulário 36)
Prazo: Foram tomadas medições para obter dados após intervenções aos três meses, seis meses e doze meses.
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O SF-36 (Pesquisa de Saúde do Formulário 36) é uma ferramenta usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em 8 dimensões, cada uma marcada de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor saúde. As 8 dimensões são: Funcionamento físico (PF): Capacidade de executar atividades físicas. Função-física (RP): limitações devido à saúde física. Dor corporal (PA): intensidade da dor e impacto. Saúde Geral (GH): percepção geral da saúde. Vitalidade (TV): níveis de energia e fadiga. Funcionamento Social (SF): Impacto nas atividades sociais. Função-emocional (Re): limitações devido a problemas emocionais. Saúde Mental (MH): bem-estar psicológico. As pontuações são calculadas com base nas respostas, com 0 representando a pior saúde e 100 as melhores. Quanto maior a pontuação total, melhor a saúde. |
Foram tomadas medições para obter dados após intervenções aos três meses, seis meses e doze meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala ADL ((Atividade da Vida Diária)
Prazo: Foram tomadas medições para obter dados após intervenções aos três meses, seis meses e doze meses.
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O ADL (atividades da vida diária) é usado para avaliar a capacidade de um indivíduo de executar atividades básicas da vida diária, principalmente as funções de autocuidado. A pontuação para cada opção na escala será relatada, com a pontuação mínima para cada opção sendo 0 e a pontuação máxima sendo 3.
As pontuações serão resumidas, com a pontuação total com um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 20.
Se usado para medir a melhoria após a reabilitação, alterações de mais de dois pontos na pontuação total refletem uma provável mudança genuína e a mudança em um item de totalmente dependente para independente também provavelmente será confiável.
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Foram tomadas medições para obter dados após intervenções aos três meses, seis meses e doze meses.
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Escala GDS (Escala de Depressão Geriátrica)
Prazo: Foram tomadas medições para obter dados após intervenções aos três meses, seis meses e doze meses.
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O GDS avaliará o status mental dos idosos, usando um formato de questionário. A escala GDS contém 15 itens e os participantes respondem com "sim" ou "Não."
Cada "sim" é pontuado 1 ponto e cada "não" é pontuado 0 pontos.
A pontuação total é a soma das pontuações individuais do item.
Uma pontuação total mais alta indica sintomas depressivos mais pronunciados.
Uma pontuação de ≥6 pontos sugere a presença de humor depressivo, 0-5 pontos indica que não há humor depressivo, 6-9 pontos indica humor depressivo leve e 10 a 12 pontos indica humor depressivo grave.
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Foram tomadas medições para obter dados após intervenções aos três meses, seis meses e doze meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 234083
- Self-funded (Outro identificador: The British University in Egypt)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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