Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność inteligentnego systemu usług opieki opartej na społeczności i domu dla osób starszych (ESCHIC)

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Liu Zhihan

Skuteczność inteligentnego systemu usług opieki opartej na społeczności i domu dla osób starszych w wiejskich społecznościach chińskich: randomizowane badanie kontrolowane w hrabstwie Changsha

W ostatnich latach powszechne zastosowanie nowych technologii informacyjnych, takich jak sztuczna inteligencja, Internet przedmiotów, duże zbiory danych, przetwarzanie w chmurze i 5G sprawiło, że „inteligentne” przełom w zintegrowanym modelu opieki zdrowotnej i starszej opieki. Inteligentne zintegrowane usługi opieki oparte na społeczności i domach, wykorzystujące metody, takie jak domowe łóżka szpitalne i wizyty lekarskie mobilne, zapewniają, że kluczowe grupy osób starszych z niepełnosprawnością, demencja, choroby przewlekłe, wiek zaawansowany i niepełnosprawność mogą otrzymać niezbędne usługi medyczne w domu. To nie tylko pozwala osobom starszym żyć w znanych środowiskach domowych, zachowując ich niezależność i godność, ale także łagodzi presję na zasoby medyczne, umożliwiając przydzielenie większej liczby zasobów na opiekę awaryjną i wysoce wyspecjalizowane pielęgniarstwo. Jednak inteligentny model platformy opieki zdrowotnej i osób starszych jest nadal na etapie pilotażowym i wymaga bardziej naukowego dowodów, aby zweryfikować jego faktyczny wpływ na zdrowie osób starszych.

Celem : Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie i zweryfikowanie potencjalnego wpływu na poprawę zdrowia inteligentnej platformy opieki zdrowotnej i osób starszych na osoby starsze. Zbierając dane wskaźników zdrowia w różnych punktach czasowych przed i po interwencji, badanie porównuje różnice w wskaźnikach zdrowotnych między osobami starszymi spędzającym społeczność, którzy wykorzystali inteligentną platformę opieki zdrowotnej i opieki nad osobami starszymi, a tymi, którzy nie dostarczają dowodów naukowych na promocję inteligentnego modelu platformy opieki zdrowotnej i starszej opieki oraz dodatkowo ułatwiając jej zastosowanie i popularyzację wśród osób starszych.

Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: czy osoby starsze mieszkające społeczność korzystają z inteligentnej opieki zdrowotnej i starszej opieki zdrowotniejszej niż ci, którzy nie korzystają z usługi? Uczestnicy : Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Starsi w grupie eksperymentalnej będą korzystać z „Hunan Province zintegrowanej opieki zdrowotnej i starszej platformy inteligentnej serwisowej”, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie korzystać z platformy do kontroli pustej.

Zbieranie danych : Zespół badawczy czterokrotnie zbierze dane wskaźników zdrowia, w tym SF-36, Działalność Daily Living (ADL) i Geriatryczną Skalę Depresji (GDS), na początku, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

I. Faza rekrutacji:

Badanie będzie rekrutować uczestników z Guoyuan Town w hrabstwie Changsha. Kwalifikujące się osoby starsze ze społeczności wiejskich zostaną poddane oceny kwalifikacji na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia. Uwzględniając 20% wskaźnik ścierania, badanie planuje zapisać 64 starszych uczestników ze społeczności wiejskich w mieście Guoyuan.

Ii. Faza alokacji interwencji:

Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej za pomocą randomizacji generowanej komputerowo. Pomiary wyjściowe zostaną zebrane przy użyciu:

SF-36 Health Survey

Aktywności codziennego życia (ADL) Skala

Geriatryczna skala depresji (GDS)

Grupa eksperymentalna otrzyma zintegrowane usługi opieki za pośrednictwem „Hunan Province zintegrowanej Smart Healthcare i Platform Service Platform”, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę społeczną. Interwencja obejmuje:

Seminaria edukacyjne Wprowadzenie „Usługi zintegrowane Smart Healthcare and Elderly Care Service Platform”

Pomoc w rejestracji platformy dla eksperymentalnych uczestników grupy

Wdrażanie zintegrowanych usług opieki za pośrednictwem platformy

Iii. Faza kontrolna:

Trzy oceny kontrolne zostaną przeprowadzone pod adresem:

3 miesiące po interwencji

6 miesięcy po interwencji

12 miesięcy po interwencji

Oceny kontrolne powtórzą podstawowe pomiary (SF-36, ADL, GDS) w celu oceny zmian stanu zdrowia. Ścieranie uczestników zostanie udokumentowane poprzez śledzenie uzupełniające. Wszystkie dane zostaną poddane weryfikacji podwójnego wejścia przy użyciu dwóch niezależnych urzędników danych, które utrzymują osobne pliki, z regularnym weryfikacją krzyżową i końcowym uzgadnianiem po ostatnim okresie obserwacji.

Iv. Faza analizy:

Porównania statystyczne między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu:

Niezależne testy t

Analiza wariancji (ANOVA)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410157
        • Changsha County Guoyuan Town Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy w wieku ≥60 lat
  2. Normalne umiejętności komunikacji werbalnej
  3. Brak zgłaszanych przez siebie zaburzeń wizualnych lub słuchowych
  4. Obecność długoterminowego, stałego opiekuna, który towarzyszy i mieszka z uczestnikiem
  5. Zarówno uczestnik, jak i członkowie ich rodziny są poinformowani i dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wykluczenia

  1. Uczestnicy w wieku <60 lat
  2. Osoby cierpiące na ciężkie choroby fizyczne lub psychiczne
  3. Osoby starsze, które uczestniczyły w innych podobnych badaniach w ciągu ostatniego roku
  4. Osoby starsze mieszkające w instytucjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Otrzymywanie zintegrowanych usług opieki za pośrednictwem „Hunan Prowince Medical Elderly Integracja inteligentna platforma usług”.
Świadczyć zintegrowane usługi opieki za pośrednictwem „Hunan Province zintegrowanej opieki zdrowotnej i starszej platformy inteligentnej serwisowej”, w tym opieki domowej, mobilnych wizyt lekarskich oraz zdalnych diagnozy i usług leczenia ”.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymuj regularne usługi opieki społecznej, bez interwencji, jako pusta kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala SF-36 (krótka forma 36 Survey)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w celu uzyskania danych po interwencjach po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach.

SF-36 (badanie zdrowia Short Form 36) jest narzędziem stosowanym do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w 8 wymiarach, z których każda oceniała od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie. 8 wymiarów to:

Fifferying (PF): Zdolność do wykonywania aktywności fizycznej. Rola-fizyczna (RP): Ograniczenia z powodu zdrowia fizycznego. Ból cielesny (BP): intensywność bólu i uderzenie. Ogólne zdrowie (GH): ogólne postrzeganie zdrowia. Witalność (VT): poziomy energii i zmęczenie. Funkcjonowanie społeczne (SF): Wpływ na działania społeczne. Role-Emotional (Re): Ograniczenia z powodu problemów emocjonalnych. Zdrowie psychiczne (MH): samopoczucie psychiczne. Wyniki są obliczane na podstawie odpowiedzi, z 0 reprezentującymi najgorsze zdrowie i 100 najlepszych. Im wyższy wynik, tym lepsze zdrowie.

Pomiary wykonano w celu uzyskania danych po interwencjach po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ADL ((aktywność codziennego życia)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w celu uzyskania danych po interwencjach po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach.
ADL (Działalność codziennego życia) jest wykorzystywana do oceny zdolności jednostki do wykonywania podstawowych czynności codziennej życia, szczególnie funkcji samoopieki. Wynik dla każdej opcji w skali zostanie zgłoszony, przy czym minimalny wynik dla każdej opcji jest 0, a maksymalny wynik 3. Następnie wyniki zostaną zsumowane, przy czym całkowity wynik ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 20. możliwe wyniki w zakresie od 0 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność. Jeśli zostanie użyte do pomiaru poprawy po rehabilitacji, zmiany o wartości więcej niż dwóch punktów w całkowitym wyniku odzwierciedlają prawdopodobną prawdziwą zmianę, a zmiana jednej pozycji z w pełni zależnej na niezależność może być również wiarygodna.
Pomiary wykonano w celu uzyskania danych po interwencjach po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach.
Skala GDS (Skala depresji geriatrycznej)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w celu uzyskania danych po interwencjach po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach.
GDS oceni stan psychiczny osób starszych, stosując format kwestionariusza. Skala GDS zawiera 15 pozycji, a uczestnicy odpowiadają za pomocą „Tak” lub „Nie.” Każdy „tak” jest zdobyty 1 punkt, a każde „nie” ma 0 punktów. Całkowity wynik jest sumą poszczególnych wyników pozycji. Wyższy całkowity wynik wskazuje na bardziej wyraźne objawy depresyjne. Wynik ≥6 punktów sugeruje obecność depresyjnego nastroju, 0-5 punktów wskazuje na brak depresyjnego nastroju, 6-9 punktów wskazuje na łagodny nastrój depresyjny, a 10-12 punktów wskazuje na poważny nastrój depresyjny.
Pomiary wykonano w celu uzyskania danych po interwencjach po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 234083
  • Self-funded (Inny identyfikator: The British University in Egypt)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj