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モバイルアプリケーション支援圧力損傷管理

2026年9月3日 更新者:Rukiye Kokkiz、Fenerbahce University

圧力損傷管理に対するモバイルアプリケーション支援看護サービスの影響:在宅ケアを受けている患者に対するランダム化比較試験

特に在宅ケアを受けている寝たきりの個人では、動きが減少したために圧力損傷が発生します。 トルコでは、圧力損傷の管理は、急性および長期のケア環境の看護師によって行われ、主に在宅ケアを受けている個人の介護者によって行われます。 調査によると、在宅ケアを提供する個人にはトレーニングが必要であることが示されています。 今日、デジタルヘルステクノロジーは、医療専門家へのアクセスを促進し、ワークロードとコスト効率を提供するために使用されています。 これらのテクノロジーのテレヘルスサービスは、電話またはモバイルアプリケーションを介して提供できます。 これに関連して、この研究の目的は、在宅ケアを受けている個人の圧力損傷の管理に関するモバイルアプリケーションを介して提供される看護サービスの効果を調べることです。 この研究は、ランダム化比較の実験タイプとして設計されました。 サンプルサイズを計算するために実施された電力分析では、サンプルサイズが56として決定され、データ損失がある可能性があることを考慮すると、60人が研究に含まれます。 「構造化された情報フォーム、介護者向けの圧力損傷情報フォーム、介護者のための圧力損傷スキルチェックリスト、および圧力損傷の追跡フォーム」は、研究のデータ収集ツールとして使用されます。 この研究では、圧力負傷の管理におけるモバイルアプリケーションで在宅ケアを受けている個人の看護師の遠隔監視が患者の安全とケアコストに貢献すると考えられています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 在宅ケアと介護者を受け取る個人
  • 18歳以上の個人
  • モバイルアプリケーションを使用できる介護者を持つ個人(モバイルアプリケーションが最初の会議で介護者に紹介され、同意が個人から取得され、それを使用します)
  • スマートフォンを持っている個人
  • スマートフォンを使用できる個人
  • データを完全に記入する個人
  • 圧力損傷のある人

除外基準:

  • モバイルアプリケーションを使用できない個人
  • スマートフォンを使用できない個人
  • 研究を辞めたい個人
  • さまざまな理由で研究で収集されたデータが不完全な個人
  • 慢性疾患のある人(糖尿病と高血圧)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
この研究では、個人は28日間監視されます。 圧力損傷に関する知識を監視するために、個人は、介護者の圧力損傷情報フォームと圧力損傷スキルチェックリストを完成させるよう求められ、研究期間中の圧力損傷に関するスキルレベルを監視します。 Bates-Jensenの創傷評価ツールは、患者の身体検査を実施し、個人の圧力損傷の治癒を評価するために、研究者によって完了します。 対照群の個人は、電話で2回インタビューされます。 圧力負傷のある個人は、医師、看護師、栄養士、および理学療法士からなるチームによって訓練されます。 個人は電話で2回インタビューされます。 30日後、個人は、モバイルヘルスアプリケーションの受け入れスケール、介護者の圧力損傷知識スケール、および圧力損傷スキルチェックリストを完了するように求められます。
実験的:モバイル補助
この研究では、個人は28日間監視されます。 彼らは、介護者が研究プロセス全体で圧力について通知するための圧力損傷情報フォームと圧力損傷スキルチェックリストに記入するように求められます。 研究者は、ベイツ・ジェンセンの創傷評価ツールに記入して、彼らの圧力が改善されていることを確認します。 介入を受ける個人は、モバイルアプリケーションを使用します。 対面トレーニングが個人に提供されます。 個人固有のオーディオリマインダーは、日常の生活活動に基づいており、個々の依存関係の変更に応じてモバイルアプリケーションを介して配信されます。 30日後、個人は、モバイルヘルスアプリケーションの受け入れスケール、介護者の圧力傷害知識スケール、および圧力損傷スキルチェックリストに記入するよう求められます。 ベイツ・ジェンセンの傷の評価ツールは、研究者によって記入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護サービスを受けている個人のベイツジェンセン創傷評価ツールスコアの改善(減少)は、圧力損傷の管理のために開発されたモバイルアプリケーションで観察されます。
時間枠:28日
Bates-Jensenらによって開発された評価ツール。 1992年は、創傷の生理学的および解剖学的特性に広く対処する尺度です。 サイズ、深さ、端、トンネル、壊死組織の種類と量、滲出液の種類と量、傷の周りの皮膚の色、末梢組織の浮腫と硬化、肉芽様組織と上皮化の13のアイテムで構成されています。 スケールスコアリングの結果、1ポイントは傷がより良い状態であることを示し、5ポイントは創傷状態が悪いことを示しています。 壊死組織の存在下では、壊死の種類と量も評価に含まれています。 得られた合計スコアは13〜65の間で異なり、スコアの増加は、創傷状態が悪化していることを示しています。
28日
改善(増加)は、圧力損傷の管理のために開発されたモバイルアプリケーションを通じて看護サービスを受ける介護者の「介護者の圧力傷害知識スケール」スコアで観察されます。
時間枠:28日
圧力損傷患者情報フォームは、研究者によって文献に沿って準備されました。 圧力損傷の管理について質問があります。 フォームは15の質問で構成されています。 各質問は1ポイント、最低スコアは「0」、最高スコアは「15」です。 スコアが増加すると、圧力損傷を管理する個人の知識が増加します。 調査を開始する前に、専門家の意見が提示され、取り決めが行われます。
28日
改善(増加)は、圧力損傷の管理のために開発されたモバイルアプリケーションを通じて看護サービスを受ける介護者の「圧力損傷スキルチェックリスト」スコアで観察されます。
時間枠:28日
圧力損傷スキルフォームは、研究者によって文献に沿って準備されました。 フォームは10個のアイテムで構成されています。 各項目について、「適用されていない」は「0」ポイントとして評価され、「部分的に適用」された「1」ポイント、「2」ポイントとして「適用」されました。 チェックリストから受信される最低スコアは「0」で、最高スコアは「20」です。 スコアの増加は、個人の圧力損傷スキルが向上したことを示しています。 調査を開始する前に、専門家の意見と取り決めに提示されます。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年8月30日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02.2025fbu

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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