- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848049
Mobilapplikationsassisteret trykskadesstyring
3. september 2026 opdateret af: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Effekt af mobilapplikationsassisterede sygeplejeydelser på presseskadehåndtering: Et randomiseret kontrolleret forsøg på patienter, der modtager hjemmepleje
Trykskader udvikler sig på grund af nedsat bevægelse, især hos sengeliggende individer, der får hjemmepleje.
I Tyrkiet udføres forvaltningen af trykskader af sygeplejersker i akutte og langtidsplejeindstillinger og for det meste af plejere for personer, der får hjemmepleje.
Undersøgelser har vist, at personer, der leverer hjemmepleje, har et betydeligt behov for uddannelse.
I dag bruges digitale sundhedsteknologier til at lette adgangen til sundhedspersonale og give arbejdsbyrde og omkostningseffektivitet.
Telehealth -tjenester i disse teknologier kan leveres via telefon- eller mobilapplikationer.
I denne sammenhæng er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af sygeplejetjenester, der leveres via mobile applikationer på styring af trykskader hos personer, der får hjemmepleje.
Undersøgelsen blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type.
I den effektanalyse, der blev udført for at beregne prøvestørrelsen, blev prøvestørrelsen bestemt som 56, og i betragtning af at der kan være datatab, vil 60 personer blive inkluderet i undersøgelsen.
Formularen "Struktureret information, formular til information om trykskade til plejere, tjekliste til trykskade til plejepersonale og opfølgningsformular til trykskade" vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen.
I denne undersøgelse menes det, at sygeplejerskens fjernovervågning af personer, der modtager hjemmepleje med en mobilapplikation i håndteringen af trykskader, vil bidrage til patientsikkerheds- og plejeomkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkeltpersoner, der modtager hjemmepleje og plejere
- Enkeltpersoner over 18 år
- Personer med en plejeperson, der kan bruge den mobile applikation (den mobile applikation vil blive introduceret til plejepersonerne på det første møde og samtykke opnås fra den enkelte til at bruge den)
- Personer med en smartphone
- Personer, der kan bruge en smartphone
- Personer, der udfylder dataene fuldstændigt
- Personer med en trykskade
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke kan bruge mobile applikationer
- Personer, der ikke kan bruge smartphones
- Personer, der ønsker at forlade undersøgelsen
- Personer, der har ufuldstændige data indsamlet i undersøgelsen af forskellige grunde
- Personer med kroniske sygdomme (diabetes og hypertension)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
I denne undersøgelse overvåges individer i 28 dage.
For at overvåge deres viden om trykskader, vil enkeltpersoner blive bedt om at udfylde formularen med trykskadeoplysninger for plejepersonale og tjeklisten for trykskade til at overvåge deres færdighedsniveauer om trykskader i hele undersøgelsesperioden.
Bates-Jensen-sårvurderingsværktøjet afsluttes af forskeren for at udføre en fysisk undersøgelse af patienten og til at vurdere helingen af den enkeltes trykskade.
Personer i kontrolgruppen vil blive interviewet to gange via telefon.
Personer med presskader trænes af et team, der består af en læge, sygeplejerske, diætist og fysioterapeut.
Enkeltpersoner vil blive interviewet to gange via telefon.
Efter 30 dage bliver enkeltpersoner bedt om at gennemføre den mobile sundhedsapplikationsacceptskala, vidensskalaen for trykskade for plejere og tjeklisten for trykskadefærdigheder.
|
|
Eksperimentel: Mobil aplication
|
I denne undersøgelse overvåges individer i 28 dage.
De vil blive bedt om at udfylde formularen med trykskadeoplysninger og tjeklisten for trykskader for plejere, der skal informeres om pres i hele undersøgelsesprocessen.
Forskeren udfylder Bates-Jensen sårvurderingsværktøjet for at sikre, at deres pres forbedres.
Personer, der vil gennemgå interventionen, bruger den mobile applikation.
Face-to-face-træning vil blive leveret til enkeltpersoner.
Individelsspecifikke lydmindelser vil være baseret på daglige livsaktiviteter og vil blive leveret via den mobile applikation i henhold til ændringer i individuelle afhængigheder.
Efter 30 dage vil enkeltpersoner blive bedt om at udfylde den mobile sundhedsapplikationsacceptskala, vidensskalaen for trykskade for plejepersonale og tjeklisten for trykskadefærdigheder.
Bates-Jensen sårvurderingsværktøjet udfyldes af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring (fald) i Bates-Jensen sårvurderingsværktøjsresultater for enkeltpersoner, der modtager sygeplejetjenester, vil blive observeret med den mobile applikation, der er udviklet til håndtering af trykskader.
Tidsramme: 28 dage
|
Evalueringsværktøjet udviklet af Bates-Jensen et al. I 1992 er en skala, der bredt adresserer de fysiologiske og anatomiske egenskaber ved såret.
Det består af 13 genstande: størrelse, dybde, kanter, tunneling, type og mængde nekrotisk væv, type og mængde ekssudat, farve på huden omkring såret, perifert vævsødem og induration, granuleringsvæv og epitelialisering.
Som et resultat af skala -scoringen indikerer 1 point, at såret er i bedre stand, mens 5 point indikerer, at sårtilstanden er værre.
I nærvær af nekrotisk væv er typen og mængden af nekrose også inkluderet i vurderingen.
Den samlede opnåede score varierer mellem 13-65, og en stigning i scoringen indikerer, at sårtilstanden forværres.
|
28 dage
|
|
Forbedring (stigning) vil blive observeret i "trykskades videnskala for plejere" -resultater af plejere, der modtager sygeplejetjenester gennem den mobile applikation, der er udviklet til håndtering af trykskader.
Tidsramme: 28 dage
|
Formularen til patientoplysningsoplysninger blev udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen.
Der er spørgsmål om håndtering af trykskader.
Formularen består af 15 spørgsmål.
Hvert spørgsmål er 1 point, den laveste score er "0", og den højeste score er "15".
Efterhånden som scoringen øges, øges viden om enkeltpersoner til håndtering af trykskader.
Inden der starter forskningen, vil der blive præsenteret ekspertudtalelser, og der vil blive truffet arrangementer.
|
28 dage
|
|
Forbedring (stigning) vil blive observeret i checklisten "Trykskadesfærdigheder" -resultater af plejere, der modtager sygeplejetjenester gennem den mobile applikation, der er udviklet til håndtering af trykskader.
Tidsramme: 28 dage
|
Formularen for trykskadefærdigheder blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen.
Formularen består af 10 varer.
For hver vare blev "ikke anvendt" evalueret som "0" -point ", delvist anvendt" som "1" point, og "anvendt" som "2" point.
Den laveste score, der skal modtages fra tjeklisten, er "0", og den højeste score er "20".
En stigning i scoringen indikerer, at individets færdigheder i trykskade er forbedret.
Før forskningen starter, vil den blive præsenteret for ekspertudtalelser og arrangementer vil blive truffet.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.2025fbu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .