- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848049
Mobiilisovellus-avusteinen painopimattomuus
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Mobiilisovellus-avusteisten hoitopalvelujen vaikutus painopimattomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kotihoidosta saaville potilaille
Painevammat kehittyvät vähentyneen liikkeen vuoksi, etenkin kotihoidosta saatuilla sängyssä.
Turkissa sairaanhoitajat suorittavat painevammojen hallinnan akuutissa ja pitkäaikaishoidossa, ja enimmäkseen hoitajat kotihoidosta saaville henkilöille.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kotihoitoa tarjoavilla henkilöillä on merkittävä koulutustarve.
Nykyään digitaalista terveystekniikkaa käytetään helpottamaan terveydenhuollon ammattilaisia ja tarjoamaan työmäärää ja kustannustehokkuutta.
Näiden tekniikoiden etäterveyspalvelut voidaan tarjota puhelin- tai mobiilisovellusten kautta.
Tässä yhteydessä tutkimuksen tavoitteena on tutkia mobiilisovellusten kautta tarjottujen hoitopalvelujen vaikutusta kotihoidosta saavien henkilöiden painevammojen hallinnassa.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tyypinä.
Näytteen koon laskemiseksi suoritetussa tehosanalyysissä näytteen koko määritettiin 56: ksi, ja ottaen huomioon, että tietojen menetyksiä voi tapahtua, tutkimukseen sisällytetään 60 ihmistä.
Tutkimuksessa käytetään "jäsenneltyä tietolomaketta, hoitajien painevaurioiden tietotaitoa, painekonvahinkojen taitojen tarkistusluetteloa ja painevahinkojen seurantalomake".
Tässä tutkimuksessa ajatellaan, että sairaanhoitajan etävalvonta kotihoidosta mobiilisovelluksella painevammojen hallinnassa vaikuttaa potilasturvallisuus- ja hoitokustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat kotihoitoa ja hoitajia
- Yli 18 -vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla on hoitaja, joka voi käyttää mobiilisovellusta (mobiilisovellus otetaan käyttöön hoitajille ensimmäisessä kokouksessa ja suostumus saadaan yksilöltä käyttämään sitä)
- Älypuhelimella
- Henkilöt, jotka voivat käyttää älypuhelinta
- Henkilöt, jotka täyttävät tiedot kokonaan
- Henkilöt, joilla on painevaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi käyttää mobiilisovelluksia
- Henkilöt, jotka eivät voi käyttää älypuhelimia
- Henkilöt, jotka haluavat poistua tutkimuksesta
- Henkilöt, joilla on epätäydellisiä tietoja, on kerätty tutkimuksessa eri syistä
- Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia (diabetes ja verenpaine)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Tässä tutkimuksessa yksilöitä seurataan 28 päivän ajan.
Painevammojen tietämyksen seuraamiseksi yksilöitä pyydetään täyttämään hoitajien painevamman tiedot ja painevamman taitojen tarkistusluettelo heidän taitotasonsa seuraamiseksi painopisarista koko tutkimusjakson ajan.
Tutkija suorittaa Bates-Jensen-haavanarviointityökalun suorittamaan potilaan fyysisen tutkimuksen ja arvioidakseen yksilön painevaurion paranemista.
Kontrolliryhmän henkilöitä haastatellaan kahdesti puhelimitse.
Painevammoja sairastavia henkilöitä kouluttaa ryhmä, joka koostuu lääkäristä, sairaanhoitajasta, dieettilääkäristä ja fysioterapeutista.
Henkilöitä haastatellaan kahdesti puhelimitse.
30 päivän kuluttua yksilöitä pyydetään suorittamaan liikkuvan terveyssovelluksen hyväksymisasteikko, hoitajien painevahinkotieto -asteikko ja painevamman taitojen tarkistusluettelo.
|
|
Kokeellinen: Mobiili
|
Tässä tutkimuksessa yksilöitä seurataan 28 päivän ajan.
Heitä pyydetään täyttämään painevammatietolomake ja painevamman taitojen tarkistusluettelo, jotta hoitajat saavat tietoa paineista koko tutkimusprosessin ajan.
Tutkija täyttää Bates-Jensen-haavanarviointityökalun varmistaakseen, että heidän paineet paranevat.
Henkilöt, jotka tekevät interventiota, käyttävät mobiilisovellusta.
Yksilöille tarjotaan henkilökohtaista koulutusta.
Henkilökohtaiset äänimuistutukset perustuvat päivittäiseen elämiseen ja toimitetaan mobiilisovelluksen kautta yksittäisten riippuvuuksien muutosten mukaisesti.
30 päivän kuluttua yksilöitä pyydetään täyttämään liikkuvan terveyssovelluksen hyväksymisasteikko, hoitajien painevahinkotieto -asteikko ja painevamman taitojen tarkistusluettelo.
Tutkija täyttää Bates-Jensen-haavanarviointityökalun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bates-Jensen-haavanarviointityökalujen parannusta (väheneminen) hoitopalveluita vastaanottavien henkilöiden pistemäärää havaitaan painevammojen hallintaan kehitetyssä mobiilisovelluksessa.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Bates-Jensen et ai. Vuonna 1992 on asteikko, joka käsittelee laajasti haavan fysiologisia ja anatomisia ominaisuuksia.
Se koostuu 13 esineestä: koko, syvyys, reunat, tunnelointi, nekroottisen kudoksen tyyppi ja määrä, tyyppiä ja määrää erikseen, ihon väri haavan ympärillä, perifeerinen kudoksen turvotus ja induktio, rakeistuskudos ja epiteelialisointi.
Asteikon pisteytyksen seurauksena yksi piste osoittaa, että haava on paremmassa kunnossa, kun taas 5 pistettä osoittaa, että haavatila on huonompi.
Nekroottisen kudoksen läsnä ollessa nekroosin tyyppi ja määrä sisältyy myös arviointiin.
Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65, ja pistemäärän nousu osoittaa, että haavan olosuhteet pahenevat.
|
28 päivää
|
|
Parannusta (lisäys) havaitaan "hoitajien painevahinkojen tietoasteikossa" -pisteitä hoitajista, jotka saavat hoitopalveluita painevammojen hallintaan kehitetyn mobiilisovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkija on laatinut painevahinkopotilastietolomakkeen kirjallisuuden mukaisesti.
Painevammojen hallinnasta on kysymyksiä.
Lomake koostuu 15 kysymyksestä.
Jokainen kysymys on 1 piste, alin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä on "15".
Pistemäärän noustessa yksilöiden tuntemus painevammojen hallitsemiseksi kasvaa.
Ennen tutkimuksen aloittamista asiantuntijalausuntoja esitetään ja järjestelyjä tehdään.
|
28 päivää
|
|
Parannusta (lisäys) havaitaan "painevamman taitojen tarkistusluettelo" -pisteissä, jotka saavat hoitopalveluita, jotka on kehitetty mobiilisovelluksen avulla, joka on kehitetty painevammojen hallintaan.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Painevamman taito muodosti tutkija kirjallisuuden mukaisesti.
Lomake koostuu 10 tuotteesta.
Jokaiselle kohteelle "ei sovellettu" arvioitiin nimellä "0" pistettä, "osittain sovellettuna" "1" pisteinä ja "sovellettiin" nimellä "2" pisteitä.
Tarkistusluettelosta alhaisin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä on "20".
Pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön painevauriotaidot ovat parantuneet.
Ennen tutkimuksen aloittamista se esitetään asiantuntija -mielipiteille ja järjestelyille.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.2025fbu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .