- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06848049
Mobile Anwendungsunterdrückung des Druckverletzungsmanagements
3. September 2026 aktualisiert von: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Auswirkung mobiler anwendungsunterstützter Pflegedienste auf das Druckverletzungsmanagement: Eine randomisierte kontrollierte Studie gegen Patienten, die häusliche Pflege erhalten
Druckverletzungen entwickeln sich aufgrund einer verminderten Bewegung, insbesondere bei bettlägerigen Personen, die häusliche Pflege erhalten.
In der Türkei wird das Management von Druckverletzungen von Krankenschwestern in akuten und langfristigen Pflege und hauptsächlich von Pflegepersonen für Personen durchgeführt, die häusliche Pflege erhalten.
Studien haben gezeigt, dass Personen, die häusliche Pflege anbieten, einen erheblichen Ausbildungsbedarf haben.
Heutzutage werden digitale Gesundheitstechnologien verwendet, um den Zugang zu Angehörigen der Gesundheitsberufe zu erleichtern und Arbeitsbelastung und Kosteneffizienz zu ermöglichen.
Telemedizindienste in diesen Technologien können telefonisch oder mobile Anwendungen bereitgestellt werden.
In diesem Zusammenhang ist es Ziel der Studie, die Auswirkungen von Pflegediensten durch mobile Anwendungen auf die Behandlung von Druckverletzungen bei Personen, die häusliche Pflege erhalten, zu untersuchen.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Art entworfen.
In der Leistungsanalyse zur Berechnung der Stichprobengröße wurde die Stichprobengröße als 56 bestimmt, und wenn man bedenkt, dass es Datenverluste geben kann, werden 60 Personen in die Studie einbezogen.
Das Formular "strukturierter Informationsformular, Druckverletzungsformularformular für Pflegepersonen, Druckverletzungs-Qualifikations-Checkliste für Pflegekräfte und Druckverletzungsformular" werden in der Studie als Datenerfassungsinstrumente verwendet.
In dieser Studie wird vermutet, dass die Fernüberwachung der Krankenschwester von Personen, die eine häusliche Pflege mit einer mobilen Anwendung bei der Behandlung von Druckverletzungen erhalten, zur Sicherheit und Pflegekosten der Patienten beitragen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Fenerbahce University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die häusliche Pflege und Betreuer erhalten
- Personen über 18 Jahre alt
- Personen mit einer Pflegekraft, die die mobile Anwendung nutzen können (die mobile Anwendung wird den Pflegepersonen in der ersten Besprechung vorgestellt und die Zustimmung wird von der Person eingeholt, sie zu verwenden).
- Personen mit einem Smartphone
- Personen, die ein Smartphone verwenden können
- Personen, die die Daten vollständig ausfüllen
- Personen mit einer Druckverletzung
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine mobilen Anwendungen verwenden können
- Personen, die Smartphones nicht verwenden können
- Personen, die das Studium verlassen wollen
- Personen mit unvollständigen Daten, die aus verschiedenen Gründen in der Studie gesammelt wurden
- Personen mit chronischen Krankheiten (Diabetes und Bluthochdruck)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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In dieser Studie werden Personen 28 Tage lang überwacht.
Um ihr Wissen über Druckverletzungen zu überwachen, werden Einzelpersonen gebeten, das Formular für die Druckverletzung für die Pflegekräfte und die Druckverletzungskompetenz -Checkliste zu vervollständigen, um ihre Fähigkeiten über Druckverletzungen während des gesamten Untersuchungszeitraums zu überwachen.
Das Tool von Bates-Jensen Wund Assessment wird vom Forscher abgeschlossen, um eine körperliche Untersuchung des Patienten durchzuführen und die Heilung der Druckverletzung des Einzelnen zu bewerten.
Einzelpersonen in der Kontrollgruppe werden zweimal telefonisch befragt.
Personen mit Druckverletzungen werden von einem Team aus einem Arzt, einer Krankenschwester, einem Ernährungsberater und einem Physiotherapeuten geschult.
Einzelpersonen werden zweimal telefonisch befragt.
Nach 30 Tagen werden Einzelpersonen gebeten, die Akzeptanzskala für mobile Gesundheitsanwendungen, die Druckverletzungswissenskala für Pflegekräfte und die Checkliste für Druckverletzungsfähigkeiten zu vervollständigen.
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Experimental: Mobile Aplication
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In dieser Studie werden Personen 28 Tage lang überwacht.
Sie werden gebeten, das Formular für Druckverletzungen und die Checkliste für Druckverletzungskompetenz für die Betreuer auszufüllen, die während des gesamten Studienprozesses über Druck informiert werden können.
Der Forscher wird das Instrument zur Bewertung von Bates-Jensen ausfüllen, um sicherzustellen, dass sich ihr Druck verbessert.
Personen, die sich der Intervention unterziehen, werden die mobile Anwendung verwenden.
Ein persönliches Training wird Einzelpersonen zur Verfügung gestellt.
Individuelle Audio-Erinnerungen basieren auf täglichen Lebensaktivitäten und über die mobile Anwendung gemäß den Änderungen der einzelnen Abhängigkeiten.
Nach 30 Tagen werden Einzelpersonen gebeten, die Akzeptanzskala für mobile Gesundheit, die Druckverletzungskenntnis der Betreuer und die Checkliste für Druckverletzungskompetenzen auszufüllen.
Das Tool zur Bewertung des Bates-Jensen-Wunds wird vom Forscher ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verbesserung (Rücknahme) im Tool von Bates-Jensen Wund Assessment von Bates-Jensen, die Pflegedienste erhalten, werden mit der mobilen Anwendung beobachtet, die für die Behandlung von Druckverletzungen entwickelt wurde.
Zeitfenster: 28 Tage
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Das von Bates-Jensen et al. 1992 ist eine Skala, die die physiologischen und anatomischen Merkmale der Wunde im Großen und Ganzen befasst.
Es besteht aus 13 Elementen: Größe, Tiefe, Kanten, Tunneling, Typ und Menge an nekrotischem Gewebe, Typ und Menge an Exsudat, Hautfarbe um die Wunde, das periphere Gewebeödem und die Verhärtung, das Granulationsgewebe und die Epithelisierung.
Infolge der Skalierungsbewertung zeigt 1 Punkt an, dass die Wunde in einem besseren Zustand ist, während 5 Punkte darauf hinweisen, dass der Wundzustand schlechter ist.
In Gegenwart von nekrotischem Gewebe sind auch die Art und Menge der Nekrose in die Bewertung einbezogen.
Die erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 13 und 65, und eine Erhöhung der Punktzahl zeigt, dass sich die Wundbedingung verschlechtert.
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28 Tage
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Verbesserung (Erhöhung) wird in der "Druckverletzungswesensskala für Pflegekräfte" beobachtet, die Pflegekräfte durch die mobile Anwendung für die Behandlung von Druckverletzungen erhalten.
Zeitfenster: 28 Tage
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Das Formular zur Druckverletzungspatienten wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt.
Es gibt Fragen zur Behandlung von Druckverletzungen.
Die Form besteht aus 15 Fragen.
Jede Frage ist 1 Punkt, die niedrigste Punktzahl ist "0" und die höchste Punktzahl ist "15".
Mit zunehmendem Wert steigt das Wissen der Einzelpersonen zur Behandlung von Druckverletzungen.
Vor Beginn der Forschung werden Expertenmeinungen vorgestellt und Vorkehrungen getroffen.
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28 Tage
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Verbesserung (Erhöhung) wird in der Score von "Druckverletzungskompetenzen" beobachtet, die Pflegekräfte durch die mobile Anwendung für die Behandlung von Druckverletzungen erhalten.
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Forscher wurde im Einklang mit der Literatur vorbereitet.
Das Formular besteht aus 10 Elementen.
Für jeden Artikel wurde "nicht angewandt" als "0" -Punkte bewertet, "teilweise als" 1 "Punkte und" angewendet "als" 2 "Punkte angewendet.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Checkliste empfangen werden muss, lautet "0" und die höchste Punktzahl ist "20".
Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt, dass sich die Druckverletzungsfähigkeiten des Einzelnen verbessert haben.
Vor Beginn der Forschung wird es den Expertenmeinungen vorgelegt und Vereinbarungen werden getroffen.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.2025fbu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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