Mobiele applicatie-ondersteund drukletselbeheer
3 september 2026 bijgewerkt door: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Effect van mobiele applicatie-ondersteunde verpleegkundige diensten op drukletselbeheer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten die thuiszorg ontvangen
Drukletsels ontwikkelen zich door verminderde beweging, vooral bij bedlegeringen die thuiszorg ontvangen.
In Turkije wordt het beheer van drukletsels uitgevoerd door verpleegkundigen in acute en langdurige zorginstellingen, en meestal door zorgverleners voor personen die thuiszorg ontvangen.
Studies hebben aangetoond dat personen die thuiszorg bieden, een belangrijke behoefte hebben aan training.
Tegenwoordig worden digitale gezondheidstechnologieën gebruikt om de toegang tot professionals in de gezondheidszorg te vergemakkelijken en werklast en kostenefficiëntie te bieden.
Telehealth -diensten in deze technologieën kunnen worden verstrekt via telefoon- of mobiele applicaties.
In deze context is het doel van het onderzoek om het effect van verpleegkundige diensten te onderzoeken die worden geleverd via mobiele applicaties op het beheer van drukletsel bij personen die thuiszorg ontvangen.
De studie werd ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type.
In de vermogensanalyse die werd uitgevoerd om de steekproefgrootte te berekenen, werd de steekproefgrootte bepaald als 56 en gezien het feit dat er gegevensverliezen kunnen zijn, zullen 60 mensen in de studie worden opgenomen.
Het "gestructureerde informatievorm, informatievorm voor drukletsel voor zorgverleners, checklist voor drukletsels voor zorgverleners en follow-up vorm van drukletsel" zal worden gebruikt als tools voor gegevensverzameling in de studie.
In deze studie wordt gedacht dat de op afstand toezicht van personen die thuiszorg ontvangen door een mobiele applicatie bij het beheer van drukletsels zullen bijdragen aan de veiligheid van de patiënt en de zorgkosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die thuiszorg en verzorgers ontvangen
- Individuen ouder dan 18 jaar
- Personen met een verzorger die de mobiele applicatie kan gebruiken (de mobiele applicatie zal in de eerste vergadering worden geïntroduceerd bij de zorgverleners en toestemming zal worden verkregen van de persoon om het te gebruiken)
- Personen met een smartphone
- Personen die een smartphone kunnen gebruiken
- Personen die de gegevens volledig invullen
- Personen met een drukletsel
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen mobiele applicaties kunnen gebruiken
- Personen die geen smartphones kunnen gebruiken
- Personen die de studie willen verlaten
- Personen met onvolledige gegevens die om verschillende redenen in het onderzoek zijn verzameld
- Personen met chronische ziekten (diabetes en hypertensie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
In deze studie zullen individuen 28 dagen worden gevolgd.
Om hun kennis over drukletsels te controleren, worden individuen gevraagd om het informatievorm van de drukletsel voor zorgverleners en de checklist van de drukletselvaardigheden in te vullen om hun vaardigheidsniveaus over drukletsels gedurende de studieperiode te controleren.
De Bates-Jensen Wound Assessment Tool zal door de onderzoeker worden voltooid om een lichamelijk onderzoek van de patiënt uit te voeren en de genezing van het drukletsel van het individu te beoordelen.
Personen in de controlegroep worden twee keer telefonisch geïnterviewd.
Personen met drukletsels zullen worden getraind door een team bestaande uit een arts, verpleegkundige, diëtist en fysiotherapeut.
Individuen worden twee keer telefonisch geïnterviewd.
Na 30 dagen worden individuen gevraagd om de acceptatieschaal van de mobiele gezondheidstoepassing, de kennisschaal van de drukletsel voor zorgverleners en de checklist van de drukletselvaardigheden te voltooien.
|
|
Experimenteel: Mobiele toewijding
|
In deze studie zullen individuen 28 dagen worden gevolgd.
Ze zullen worden gevraagd om het informatieformulier voor drukletsel in te vullen en de checklist van de drukletselvaardigheden voor zorgverleners om te informeren over druk tijdens het onderzoeksproces.
De onderzoeker zal het Bates-Jensen Wound Assessment Tool invullen om ervoor te zorgen dat hun druk wordt verbeterd.
Personen die de interventie zullen ondergaan, zullen de mobiele applicatie gebruiken.
Face-to-face training zal aan individuen worden gegeven.
Individuele specifieke audioherinneringen zullen gebaseerd zijn op dagelijkse activiteiten en zullen worden geleverd via de mobiele applicatie volgens wijzigingen in individuele afhankelijkheden.
Na 30 dagen worden individuen gevraagd om de acceptatieschaal van de mobiele gezondheidstoepassing in te vullen, de kennisschaal van de drukletsel voor zorgverleners en de checklist van de drukletselvaardigheden.
De Bates-Jensen Wound Assessment Tool zal worden ingevuld door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering (afname) in de Bates-Jensen Wound Assessment Tool-scores van personen die verpleegkundige diensten ontvangen, zullen worden waargenomen met de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor het beheer van drukletsels.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De beoordelingstool ontwikkeld door Bates-Jensen et al. In 1992 is een schaal die in grote lijnen de fysiologische en anatomische kenmerken van de wond aanpakt.
Het bestaat uit 13 items: grootte, diepte, randen, tunneling, type en hoeveelheid necrotisch weefsel, type en hoeveelheid exsudaat, kleur van de huid rond de wond, perifeer weefseloedeem en verharding, granulatieweefsel en epithelialisatie.
Als gevolg van de scores van de schaal geeft 1 punt aan dat de wond in betere staat is, terwijl 5 punten aangeven dat de wondconditie slechter is.
In aanwezigheid van necrotisch weefsel zijn het type en de hoeveelheid necrose ook opgenomen in de beoordeling.
De totale verkregen score varieert tussen 13-65 en een toename van de score geeft aan dat de wondconditie verslechtert.
|
28 dagen
|
|
Verbetering (toename) zal worden waargenomen in de "drukletselkennisschaal voor zorgverleners" tientallen zorgverleners die verpleegkundige diensten ontvangen via de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor het beheer van drukletsels.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het gedrukte informatie -informatievorm van de patiënt werd door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
Er zijn vragen over het beheer van drukletsels.
Het formulier bestaat uit 15 vragen.
Elke vraag is 1 punt, de laagste score is "0" en de hoogste score is "15".
Naarmate de score toeneemt, neemt de kennis van individuen om drukletsels te beheren, neemt toe.
Voordat het onderzoek begint, worden de meningen van experts gepresenteerd en worden er regelingen getroffen.
|
28 dagen
|
|
Verbetering (toename) zal worden waargenomen in de "drukletselvaardigheden checklist" -cores van zorgverleners die verpleegkundige diensten ontvangen via de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor het beheer van drukletsels.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De vaardigheidsvorm van de drukletsel werd opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur.
De vorm bestaat uit 10 items.
Voor elk item werd "niet toegepast" geëvalueerd als "0" punten, "gedeeltelijk toegepast" als "1" punten en "toegepast" als "2" punten.
De laagste score die moet worden ontvangen uit de checklist is "0" en de hoogste score is "20".
Een toename van de score geeft aan dat de drukletselvaardigheden van het individu zijn verbeterd.
Voordat het onderzoek wordt gestart, zal het worden gepresenteerd aan de meningen en regelingen van deskundigen.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.2025fbu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .