- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06848049
Gestion des blessures de pression assistées par les applications mobiles
3 septembre 2026 mis à jour par: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Effet des services de soins infirmiers assistés par les applications mobiles sur la gestion des blessures à la pression: un essai contrôlé randomisé sur les patients recevant des soins à domicile
Les blessures à la pression se développent en raison d'une diminution des mouvements, en particulier chez les individus liés à recevoir des soins à domicile.
En Turquie, la gestion des blessures sous pression est effectuée par des infirmières dans des établissements de soins aigus et de longue durée, et principalement par des soignants pour les personnes qui reçoivent des soins à domicile.
Des études ont montré que les individus fournissant des soins à domicile ont un besoin important de formation.
Aujourd'hui, les technologies de santé numérique sont utilisées pour faciliter l'accès aux professionnels de la santé et fournir la charge de travail et la rentabilité.
Les services de télésanté dans ces technologies peuvent être fournis par téléphone ou applications mobiles.
Dans ce contexte, l'objectif de l'étude est d'examiner l'effet des services infirmiers fournis via des applications mobiles sur la gestion des blessures sous pression chez les personnes recevant des soins à domicile.
L'étude a été conçue comme un type expérimental contrôlé randomisé.
Dans l'analyse de puissance réalisée pour calculer la taille de l'échantillon, la taille de l'échantillon a été déterminée à 56, et étant donné qu'il peut y avoir des pertes de données, 60 personnes seront incluses dans l'étude.
Le "formulaire d'information structuré, le formulaire d'information sur les blessures sous pression pour les soignants, la liste de contrôle des compétences en matière de blessures sous pression pour les soignants et le formulaire de suivi des blessures sous pression" sera utilisé comme outils de collecte de données dans l'étude.
Dans cette étude, on pense que la surveillance à distance de l'infirmière des personnes recevant des soins à domicile avec une application mobile dans la gestion des blessures sous pression contribuera aux coûts de sécurité des patients et de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes qui reçoivent des soins à domicile et des soignants
- Individus de plus de 18 ans
- Les personnes atteintes d'un soignant qui peuvent utiliser l'application mobile (l'application mobile sera présentée aux soignants de la première réunion et du consentement sera obtenu de l'individu pour l'utiliser)
- Individus avec un smartphone
- Les personnes qui peuvent utiliser un smartphone
- Les personnes qui remplissent complètement les données
- Individus souffrant de pression
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent pas utiliser les applications mobiles
- Les personnes qui ne peuvent pas utiliser les smartphones
- Les personnes qui veulent quitter l'étude
- Les personnes qui ont des données incomplètes collectées dans l'étude pour diverses raisons
- Individus atteints de maladies chroniques (diabète et hypertension)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôler
|
Dans cette étude, les individus seront surveillés pendant 28 jours.
Afin de surveiller leurs connaissances sur les blessures à la pression, les individus seront invités à remplir le formulaire d'information sur les blessures à la pression pour les soignants et la liste de contrôle des compétences de blessure à la pression pour surveiller leurs niveaux de compétence concernant les blessures à la pression tout au long de la période d'étude.
L'outil d'évaluation des plaies de Bates-Jensen sera achevé par le chercheur pour effectuer un examen physique du patient et évaluer la guérison de la blessure à la pression de l'individu.
Les individus du groupe de contrôle seront interrogés deux fois par téléphone.
Les personnes souffrant de blessures sous pression seront formées par une équipe composée d'un médecin, d'une infirmière, d'une diététicienne et d'un physiothérapeute.
Les individus seront interrogés deux fois par téléphone.
Après 30 jours, les individus seront invités à compléter l'échelle d'acceptation des applications de santé mobile, l'échelle de connaissances sur les blessures sous pression pour les soignants et la liste de contrôle des compétences de blessure en matière de pression.
|
|
Expérimental: APPITION MOBILE
|
Dans cette étude, les individus seront surveillés pendant 28 jours.
On leur demandera de remplir le formulaire d'information sur les blessures sous pression et la liste de contrôle des compétences de blessure en matière de pression pour que les soignants soient informés des pressions tout au long du processus d'étude.
Le chercheur remplira l'outil d'évaluation des plaies de Bates-Jensen pour s'assurer que leurs pressions s'améliorent.
Les personnes qui subiront l'intervention utiliseront l'application mobile.
Une formation en face à face sera dispensée aux particuliers.
Les rappels audio spécifiques à l'individu seront basés sur des activités de vie quotidiens et seront livrés via l'application mobile en fonction des modifications des dépendances individuelles.
Après 30 jours, les individus seront invités à remplir l'échelle d'acceptation des applications de santé mobile, l'échelle des connaissances sur les blessures sous pression pour les soignants et la liste de contrôle des compétences en matière de blessure en matière de pression.
L'outil d'évaluation des plaies de Bates-Jensen sera rempli par le chercheur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'amélioration (diminution) des scores d'outils d'évaluation des plaies de Bates-Jensen des personnes recevant des services de soins infirmiers sera observée avec l'application mobile développée pour la gestion des blessures à la pression.
Délai: 28 jours
|
L'outil d'évaluation développé par Bates-Jensen et al. En 1992, est une échelle qui aborde largement les caractéristiques physiologiques et anatomiques de la plaie.
Il se compose de 13 éléments: taille, profondeur, bords, tunneling, type et quantité de tissu nécrotique, type et quantité d'exsudat, couleur de la peau autour de la plaie, œdème et induration du tissu périphérique, tissu de granulation et épithélialisation.
En raison de la notation de l'échelle, 1 point indique que la plaie est en meilleure condition, tandis que 5 points indiquent que la condition de la plaie est pire.
En présence de tissu nécrotique, le type et la quantité de nécrose sont également inclus dans l'évaluation.
Le score total obtenu varie entre 13 et 65, et une augmentation du score indique que la condition de la plaie aggrave.
|
28 jours
|
|
L'amélioration (augmentation) sera observée dans l'échelle des connaissances sur la pression des soignants "des dizaines de soignants recevant des services de soins infirmiers grâce à l'application mobile développée pour la gestion des blessures sous pression.
Délai: 28 jours
|
Le formulaire d'information sur la pression des patients a été préparé par le chercheur conformément à la littérature.
Il y a des questions sur la gestion des blessures à la pression.
Le formulaire se compose de 15 questions.
Chaque question est de 1 point, le score le plus bas est "0" et le score le plus élevé est "15".
À mesure que le score augmente, la connaissance des individus pour gérer les blessures de pression augmente.
Avant de commencer la recherche, des opinions d'experts seront présentées et des arrangements seront pris.
|
28 jours
|
|
L'amélioration (augmentation) sera observée dans la «liste de contrôle des compétences de blessure sous pression» des dizaines de soignants recevant des services de soins infirmiers grâce à l'application mobile développée pour la gestion des blessures à la pression.
Délai: 28 jours
|
Le formulaire de compétence en matière de blessure sous pression a été préparé par le chercheur conformément à la littérature.
Le formulaire se compose de 10 éléments.
Pour chaque élément, "non appliqué" a été évalué en tant que points "0", "partiellement appliqué" comme "1", et "appliqués" comme des points "2".
Le score le plus bas à reçu de la liste de contrôle est "0" et le score le plus élevé est "20".
Une augmentation du score indique que les compétences en matière de blessure à la pression de l'individu se sont améliorées.
Avant de commencer la recherche, il sera présenté à des opinions d'experts et des arrangements seront pris.
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
26 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.2025fbu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .