- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848049
Mobil applikasjonsassistert trykkskadestyring
3. september 2026 oppdatert av: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Effekt av mobil applikasjonsassistert sykepleietjenester på trykkskadestyring: en randomisert kontrollert studie på pasienter som mottar hjemmepleie
Trykkskader utvikler seg på grunn av redusert bevegelse, spesielt hos sengeliggende personer som får hjemmepleie.
I Tyrkia utføres styring av trykkskader av sykepleiere i akutte og langtidsomsorgsinnstillinger, og mest av omsorgspersoner for personer som mottar hjemmesykepleie.
Studier har vist at individer som gir hjemmesykepleie har et betydelig behov for trening.
I dag brukes digitale helseteknologier for å lette tilgang til helsepersonell og gi arbeidsmengde og kostnadseffektivitet.
Telehelsetjenester i disse teknologiene kan leveres via telefon- eller mobilapplikasjoner.
I denne sammenhengen er målet med studien å undersøke effekten av sykepleietjenester levert via mobile applikasjoner på håndtering av trykkskader hos personer som får hjemmepleie.
Studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell type.
I kraftanalysen som ble utført for å beregne prøvestørrelsen, ble prøvestørrelsen bestemt som 56, og med tanke på at det kan være tap av data, vil 60 personer bli inkludert i studien.
"Strukturert informasjonsskjema, informasjonsskade for trykkledskade for omsorgspersoner, sjekkliste for trykkskader for omsorgspersoner og oppfølgingsform for trykkskader" vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy i studien.
I denne studien antas det at sykepleierens fjernovervåking av personer som mottar hjemmesykepleie med en mobil applikasjon i styring av trykkskader, vil bidra til pasientsikkerhet og omsorgskostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som mottar hjemmepleie og omsorgspersoner
- Personer over 18 år
- Personer med en omsorgsperson som kan bruke mobilapplikasjonen (mobilapplikasjonen vil bli introdusert for omsorgspersonene i det første møtet og samtykke vil bli innhentet fra den enkelte til å bruke den)
- Personer med smarttelefon
- Personer som kan bruke en smarttelefon
- Individer som fyller ut dataene fullstendig
- Personer med en trykkskade
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke kan bruke mobilapplikasjoner
- Personer som ikke kan bruke smarttelefoner
- Personer som vil forlate studien
- Personer som har ufullstendige data samlet inn i studien av forskjellige grunner
- Personer med kroniske sykdommer (diabetes og hypertensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
I denne studien vil individer bli overvåket i 28 dager.
For å overvåke kunnskapen deres om trykkskader, vil enkeltpersoner bli bedt om å fylle ut informasjonsskade for trykkskade for omsorgspersoner og sjekklisten for trykkskader for å overvåke ferdighetsnivåene deres om trykkskader gjennom hele studieperioden.
Bates-Jensen sårvurderingsverktøyet vil bli fullført av forskeren for å utføre en fysisk undersøkelse av pasienten og for å vurdere helbredelse av individets trykkskade.
Enkeltpersoner i kontrollgruppen vil bli intervjuet to ganger på telefon.
Personer med trykkskader vil bli opplært av et team som består av lege, sykepleier, kostholdsekspert og fysioterapeut.
Enkeltpersoner vil bli intervjuet to ganger på telefon.
Etter 30 dager vil enkeltpersoner bli bedt om å fullføre den mobile helse -applikasjonsskalaen, trykkskadekunnskapsskalaen for omsorgspersoner, og sjekklisten for trykkskader.
|
|
Eksperimentell: Mobil aplikasjon
|
I denne studien vil individer bli overvåket i 28 dager.
De vil bli bedt om å fylle ut skjemaet for informasjonsskade og sjekkliste for trykkskadeferdighetene for at omsorgspersoner skal bli informert om trykk gjennom hele studieprosessen.
Forskeren vil fylle ut Bates-Jensen-sårvurderingsverktøyet for å sikre at presset blir bedre.
Personer som vil gjennomgå intervensjonen vil bruke mobilapplikasjonen.
Ansikt til ansikt trening vil bli gitt til enkeltpersoner.
Individuelle spesifikke lydpåminnelser vil være basert på daglige livsaktiviteter og vil bli levert via mobilapplikasjonen i henhold til endringer i individuelle avhengigheter.
Etter 30 dager vil enkeltpersoner bli bedt om å fylle ut den mobile helse -applikasjonsskalaen, trykkskadekunnskapsskalaen for omsorgspersoner, og sjekklisten for trykkskader.
Bates-Jensen sårvurderingsverktøyet vil bli fylt ut av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring (reduksjon) i Bates-Jensen sårvurderingsverktøyets score til personer som mottar sykepleietjenester vil bli observert med mobilapplikasjonen utviklet for håndtering av trykkskader.
Tidsramme: 28 dager
|
Vurderingsverktøyet utviklet av Bates-Jensen et al. I 1992 er en skala som stort sett adresserer sårets fysiologiske og anatomiske egenskaper.
Den består av 13 elementer: størrelse, dybde, kanter, tunneling, type og mengde nekrotisk vev, type og mengde ekssudat, farge på huden rundt såret, perifert vevsødem og indurasjon, granulasjonsvev og epitelisering.
Som et resultat av skala -scoringen indikerer 1 poeng at såret er i bedre stand, mens 5 poeng indikerer at sårtilstanden er verre.
I nærvær av nekrotisk vev er typen og mengden nekrose også inkludert i vurderingen.
Den totale oppnådde poengsummen varierer mellom 13-65, og en økning i poengsummen indikerer at sårtilstanden forverres.
|
28 dager
|
|
Forbedring (økning) vil bli observert i "trykkskadekunnskapsskalaen for omsorgspersoner" -poeng for omsorgspersoner som mottar sykepleietjenester gjennom mobilapplikasjonen utviklet for håndtering av trykkskader.
Tidsramme: 28 dager
|
Trykkskadepasientinformasjonsskjemaet ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen.
Det er spørsmål om håndtering av trykkskader.
Skjemaet består av 15 spørsmål.
Hvert spørsmål er 1 poeng, den laveste poengsummen er "0" og den høyeste poengsummen er "15".
Når poengsummen øker, øker kunnskapen til enkeltpersoner til å håndtere trykkskader.
Før du starter forskningen, vil det bli presentert ekspertuttalelser og ordninger vil bli gjort.
|
28 dager
|
|
Forbedring (økning) vil bli observert i sjekklisten for "trykkskadeferdigheter" for omsorgspersoner som mottar sykepleietjenester gjennom mobilapplikasjonen som er utviklet for håndtering av trykkskader.
Tidsramme: 28 dager
|
Formen for trykkskadeskade ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen.
Skjemaet består av 10 elementer.
For hvert element ble "ikke brukt" evaluert som "0" -poeng, "delvis brukt" som "1" -poeng, og "brukt" som "2" -poeng.
Den laveste poengsummen som skal mottas fra sjekklisten er "0" og den høyeste poengsummen er "20".
En økning i poengsummen indikerer at individets trykkskadeferdigheter har blitt bedre.
Før den starter forskningen, vil den bli presentert for ekspertuttalelser og ordninger vil bli gjort.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.2025fbu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .