- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06848049
Správa zranění tlakového úrazů pomocí mobilních aplikací
18. června 2026 aktualizováno: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Vliv ošetřovatelských služeb podporovaných mobilními aplikacemi na řízení úrazů tlaku: randomizovaná kontrolovaná studie na pacienty, kteří dostávají domácí péči
Ztráta tlaku se rozvíjejí v důsledku sníženého pohybu, zejména u jedinců s lůžkem, kteří dostávají domácí péči.
V Turecku je řízení tlakových zranění prováděno sestrami v akutní a dlouhodobé péči a většinou pečovatelé pro jednotlivce, kteří dostávají domácí péči.
Studie ukázaly, že jednotlivci poskytující domácí péči mají významnou potřebu školení.
Dnes se technologie digitálního zdraví používají k usnadnění přístupu ke zdravotnickým pracovníkům a poskytování pracovní zátěže a efektivity nákladu.
Telehealth služby v těchto technologiích lze poskytovat telefonické nebo mobilní aplikace.
V této souvislosti je cílem studie prozkoumat vliv ošetřovatelských služeb poskytovaných prostřednictvím mobilních aplikací na řízení tlakových zranění u jednotlivců, kteří dostávají domácí péči.
Studie byla navržena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ.
V analýze výkonu provedené pro výpočet velikosti vzorku byla velikost vzorku stanovena jako 56 a vzhledem k tomu, že mohou dojít ke ztrátám dat, bude do studie zahrnuto 60 lidí.
Jako nástroje pro sběr dat se ve studii použije „strukturovaný informační formulář, formulář informací o tlaku pro pečovatele, kontrolní seznam dovedností úrazů tlaku pro pečovatele a formulář tlaku“.
V této studii se předpokládá, že vzdálené monitorování sestry u jednotlivců, kteří dostávají domácí péči s mobilní aplikací při řízení tlakových zranění, přispěje k bezpečnosti pacientů a nákladů na péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří dostávají domácí péči a pečovatele
- Jednotlivci starší 18 let
- Jednotlivci s pečovatelem, kteří mohou používat mobilní aplikaci (mobilní aplikace bude představena pečovatelům na prvním zasedání a od jednotlivce bude získán souhlas, aby jej používal)
- Jednotlivci se smartphonem
- Jednotlivci, kteří mohou používat smartphone
- Jednotlivci, kteří údaje zcela vyplňují
- Jednotlivci s tlakovým zraněním
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nemohou používat mobilní aplikace
- Jednotlivci, kteří nemohou používat chytré telefony
- Jednotlivci, kteří chtějí opustit studii
- Jednotlivci, kteří mají neúplné údaje shromážděné ve studii z různých důvodů
- Jedinci s chronickými onemocněními (diabetes a hypertenze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
V této studii budou jednotlivci monitorováni po dobu 28 dnů.
Za účelem sledování jejich znalostí o tlakových úrazcích budou jednotlivci požádáni, aby vyplnili formulář informací o tlaku pro pečovatele a kontrolní seznam dovedností tlakových úrazů, aby sledovali jejich úroveň dovedností ohledně tlakových zranění po celou dobu studie.
Výzkumný pracovník bude dokončen nástroj pro hodnocení rány Bates-Jensen, aby provedl fyzické vyšetření pacienta a posoudil hojení tlakového poškození jednotlivce.
Jednotlivci v kontrolní skupině budou dotazováni dvakrát telefonicky.
Jednotlivci s tlakovým zraněním budou vyškoleni týmem sestávajícím z lékaře, zdravotní sestry, dietologů a fyzioterapeuta.
Jednotlivci budou dotazováni dvakrát telefonicky.
Po 30 dnech budou jednotlivci požádáni, aby dokončili stupnici přijímání žádosti pro mobilní zdraví, měřítko znalostí o tlakovém úrazu pro pečovatele a kontrolní seznam dovedností tlakového zranění.
|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
|
V této studii budou jednotlivci monitorováni po dobu 28 dnů.
Budou požádáni, aby vyplnili formulář informací o informacích o tlaku a kontrolní seznam dovedností tlakového zranění, aby byli pečovatelé informováni o tlacích během procesu studie.
Výzkumník vyplní nástroj pro hodnocení rány Bates-Jensen, aby se zajistilo, že se jejich tlaky zlepšují.
Jednotlivci, kteří podstoupí intervenci, budou používat mobilní aplikaci.
Jednotlivcům bude poskytováno osobní školení.
Individualizovaná audio připomenutí budou založena na každodenních životních činnostech a budou doručeny prostřednictvím mobilní aplikace podle změn v jednotlivých závislostech.
Po 30 dnech budou jednotlivci požádáni, aby vyplnili stupnici přijímání aplikací pro mobilní zdraví, stupnici znalostí o úrazy tlaku pro pečovatele a kontrolní seznam dovedností tlakového úrazu.
Výzkumný pracovník vyplní nástroj pro hodnocení rány Bates-Jensen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení (snížení) ve skóre nástroje pro hodnocení rány Bates-Jensen u jednotlivců, kteří dostávají ošetřovatelské služby, bude pozorováno s mobilní aplikací vytvořenou pro řízení tlakových zranění.
Časové okno: 28 dní
|
Posouzení nástroje vyvinuté Bates-Jensen et al. V roce 1992 je měřítko, které obecně řeší fyziologické a anatomické charakteristiky rány.
Skládá se z 13 položek: velikosti, hloubky, okrajů, tunelování, typu a množství nekrotické tkáně, typu a množství exsudátu, barvy kůže kolem rány, edém periferní tkáně a indurace, granulační tkáň a epitelializace.
V důsledku skóre měřítka 1 bod ukazuje, že rána je v lepším stavu, zatímco 5 bodů naznačuje, že stav rány je horší.
V přítomnosti nekrotické tkáně je také typ a množství nekrózy zahrnuty do hodnocení.
Celkové získané skóre se pohybuje mezi 13-65 a zvýšení skóre naznačuje, že se podmínka rány zhoršuje.
|
28 dní
|
|
Zlepšení (zvýšení) bude pozorováno ve skóre „stupnice znalostí o tlaku pro pečovatele“ pečovatelů, kteří dostávají ošetřovatelské služby prostřednictvím mobilní aplikace vyvinuté pro řízení tlakových zranění.
Časové okno: 28 dní
|
Výzkumný pracovník byl připraven informační forma pacientů s poškozením tlakového poškození v souladu s literaturou.
Existují otázky týkající se řízení tlakových zranění.
Formulář se skládá z 15 otázek.
Každá otázka je 1 bod, nejnižší skóre je „0“ a nejvyšší skóre je „15“.
S rostoucím skóre se zvyšuje znalost jednotlivců pro řízení tlakových zranění.
Před zahájením výzkumu budou představeny odborníky a budou učiněna opatření.
|
28 dní
|
|
Zlepšení (zvýšení) bude pozorováno v skóre pečovatelů „Kontrolní seznam dovedností pro tlakové úrazy“, kteří dostávají ošetřovatelské služby prostřednictvím mobilní aplikace vyvinuté pro správu tlakových zranění.
Časové okno: 28 dní
|
Forma dovedností tlaku byla připravena výzkumný pracovník v souladu s literaturou.
Formulář se skládá z 10 položek.
Pro každou položku byla „nepoužitá“ vyhodnocena jako „0“ body “, částečně aplikované" jako "1" body a „aplikované“ jako „2“ body.
Nejnižší skóre, které je třeba obdržet z kontrolního seznamu, je „0“ a nejvyšší skóre je „20“.
Zvýšení skóre naznačuje, že se dovednosti tlaku jednotlivce zlepšily.
Před zahájením výzkumu bude předložen odborným názorům a dohodne se.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.2025fbu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoLaterální epikondylitida (tenisový loket)Turecko (Türkiye)
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoSoučasný kuřák | Maligní novotvar | Aktuální každý den kuřák | Kuřák cigaretSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...UkončenoHypertenze | Chronické onemocnění ledvin | Krevní tlakKanada