- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848049
Gestione delle lesioni da pressione assistita dall'applicazione mobile
18 giugno 2026 aggiornato da: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Effetto dei servizi infermieristici assistiti dall'applicazione mobile sulla gestione delle lesioni a pressione: uno studio controllato randomizzato sui pazienti che ricevono cure domiciliari
Le lesioni da pressione si sviluppano a causa della riduzione del movimento, in particolare negli individui a letto che ricevono cure a domicilio.
In Turchia, la gestione delle lesioni da pressione viene effettuata dagli infermieri in ambienti di assistenza acuta e a lungo termine, e principalmente dai caregiver per le persone che ricevono cure domiciliari.
Gli studi hanno dimostrato che le persone che forniscono assistenza domiciliare hanno un bisogno significativo di formazione.
Oggi, le tecnologie sanitarie digitali vengono utilizzate per facilitare l'accesso agli operatori sanitari e fornire carico di lavoro ed efficienza dei costi.
I servizi di telehealth in queste tecnologie possono essere forniti tramite applicazioni telefoniche o mobili.
In questo contesto, l'obiettivo dello studio è di esaminare l'effetto dei servizi infermieristici forniti tramite applicazioni mobili sulla gestione delle lesioni da pressione nelle persone che ricevono l'assistenza domiciliare.
Lo studio è stato progettato come un tipo sperimentale controllato randomizzato.
Nell'analisi di potenza condotta per calcolare la dimensione del campione, la dimensione del campione è stata determinata come 56 e considerando che potrebbero esserci perdite di dati, 60 persone saranno incluse nello studio.
Il "modulo di informazione strutturata, il modulo di informazioni sulla lesione della pressione per i caregiver, l'elenco di controllo delle competenze per lesioni a pressione per i caregiver e il modulo di follow-up per lesioni a pressione" verrà utilizzato come strumenti di raccolta dei dati nello studio.
In questo studio, si pensa che il monitoraggio remoto dell'infermiera delle persone che ricevono cure a domicilio con un'applicazione mobile nella gestione delle lesioni da pressione contribuirà ai costi di sicurezza e assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che ricevono assistenza domiciliare e caregiver
- Individui di età superiore ai 18 anni
- Le persone con un caregiver che possono utilizzare l'applicazione mobile (l'applicazione mobile verrà introdotta ai caregiver nel primo incontro e il consenso sarà ottenuto dalla persona per usarlo)
- Individui con uno smartphone
- Individui che possono usare uno smartphone
- Individui che riempiono completamente i dati
- Individui con un infortunio alla pressione
Criteri di esclusione:
- Individui che non possono utilizzare applicazioni mobili
- Individui che non possono usare gli smartphone
- Individui che vogliono lasciare lo studio
- Individui che hanno dati incompleti raccolti nello studio per vari motivi
- Studenti con malattie croniche (diabete e ipertensione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
In questo studio, gli individui saranno monitorati per 28 giorni.
Al fine di monitorare le loro conoscenze sulle lesioni da pressione, agli individui verrà chiesto di completare il modulo di informazioni sulla lesione della pressione per i caregiver e l'elenco di controllo delle competenze per lesioni a pressione per monitorare i loro livelli di abilità sulle lesioni da pressione durante il periodo di studio.
Il ricercatore lo strumento di valutazione della ferita Bates-Jensen sarà completato per eseguire un esame fisico del paziente e per valutare la guarigione della lesione della pressione dell'individuo.
Le persone nel gruppo di controllo saranno intervistate due volte per telefono.
Le persone con lesioni da pressione saranno addestrate da una squadra composta da un medico, infermiere, dietista e fisioterapista.
Le persone saranno intervistate due volte per telefono.
Dopo 30 giorni, agli individui verrà chiesto di completare la scala di accettazione dell'applicazione della salute mobile, la scala della conoscenza degli infortuni per la pressione per gli operatori sanitari e l'elenco di controllo delle competenze per gli infortuni.
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Sperimentale: APLICAZIONE MOBILE
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In questo studio, gli individui saranno monitorati per 28 giorni.
Verrà chiesto loro di compilare il modulo di informazioni sulla lesione della pressione e l'elenco di controllo delle competenze per lesioni da pressione per i caregiver da essere informati sulle pressioni durante il processo di studio.
Il ricercatore compilerà lo strumento di valutazione della ferita Bates-Jensen per garantire che le loro pressioni stiano migliorando.
Le persone che subiranno l'intervento utilizzeranno l'applicazione mobile.
La formazione faccia a faccia sarà fornita agli individui.
I promemoria audio specifici individuali si basano sulle attività di vita quotidiana e saranno consegnati tramite l'applicazione mobile in base alle modifiche alle singole dipendenze.
Dopo 30 giorni, agli individui verrà chiesto di compilare la scala di accettazione dell'applicazione della salute mobile, la scala della conoscenza degli infortuni per la pressione per gli operatori sanitari e l'elenco di controllo delle competenze per gli infortuni.
Lo strumento di valutazione della ferita Bates-Jensen sarà compilato dal ricercatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il miglioramento (diminuzione) nei punteggi degli strumenti di valutazione della ferita Bates-Jensen delle persone che ricevono servizi infermieristici sarà osservato con l'applicazione mobile sviluppata per la gestione delle lesioni da pressione.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Lo strumento di valutazione sviluppato da Bates-Jensen et al. Nel 1992 è una scala che affronta ampiamente le caratteristiche fisiologiche e anatomiche della ferita.
È costituito da 13 articoli: dimensioni, profondità, bordi, tunneling, tipo e quantità di tessuto necrotico, tipo e quantità di essudato, colore della pelle attorno alla ferita, edema del tessuto periferico e induramento, tessuto di granulazione ed epitelializzazione.
Come risultato del punteggio della scala, 1 punto indica che la ferita è in condizioni migliori, mentre 5 punti indicano che la condizione della ferita è peggiore.
In presenza di tessuto necrotico, anche il tipo e la quantità di necrosi sono inclusi nella valutazione.
Il punteggio totale ottenuto varia tra 13-65 e un aumento del punteggio indica che la condizione della ferita sta peggiorando.
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28 giorni
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Il miglioramento (aumento) sarà osservato nella "scala della conoscenza delle lesioni a pressione per i punteggi dei caregiver" di caregiver che ricevono servizi infermieristici attraverso l'applicazione mobile sviluppata per la gestione delle lesioni da pressione.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il modulo di informazioni sui pazienti con lesioni a pressione è stata preparata dal ricercatore in linea con la letteratura.
Ci sono domande sulla gestione delle lesioni da pressione.
La forma è composta da 15 domande.
Ogni domanda è 1 punto, il punteggio più basso è "0" e il punteggio più alto è "15".
All'aumentare del punteggio, la conoscenza degli individui per gestire le lesioni da pressione aumenta.
Prima di iniziare la ricerca, verranno presentate opinioni di esperti e verranno prese accordi.
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28 giorni
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Il miglioramento (aumento) verrà osservato nella "lista di controllo delle competenze per lesioni a pressione" di caregiver che ricevono servizi infermieristici attraverso l'applicazione mobile sviluppata per la gestione delle lesioni da pressione.
Lasso di tempo: 28 giorni
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La forma di abilità di lesioni a pressione è stata preparata dal ricercatore in linea con la letteratura.
Il modulo è composto da 10 articoli.
Per ogni articolo, "non applicato" è stato valutato come punti "0", "parzialmente applicato" come punti "1" e "applicati" come punti "2".
Il punteggio più basso da ricevere dalla lista di controllo è "0" e il punteggio più alto è "20".
Un aumento del punteggio indica che le capacità di infortunio della pressione dell'individuo sono migliorate.
Prima di iniziare la ricerca, verrà presentato a opinioni e accordi di esperti.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.2025fbu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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