- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848049
Zarządzanie uszkodzeniem presji wspomagane przez aplikacje mobilne
3 września 2026 zaktualizowane przez: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Wpływ usług pielęgniarskich wspomaganych przez aplikacje mobilne na zarządzanie obrażeniami ciśnieniowymi: randomizowane kontrolowane badanie u pacjentów otrzymujących opiekę domową
Urazy ciśnieniowe rozwijają się z powodu zmniejszonego ruchu, zwłaszcza u podskakujących łóżka, które otrzymują opiekę domową.
W Turcji zarządzanie urazami ciśnieniowymi odbywa się przez pielęgniarki w ostrej i długoterminowej opiece, a głównie przez opiekunów osób otrzymujących opiekę domową.
Badania wykazały, że osoby zapewniające opiekę domową mają znaczną potrzebę szkolenia.
Obecnie cyfrowe technologie zdrowotne są wykorzystywane w celu ułatwienia dostępu do pracowników służby zdrowia oraz zapewnienia obciążenia pracą i efektywnością kosztową.
Usługi telezdrowia w tych technologiach mogą być świadczone za pośrednictwem aplikacji telefonicznych lub mobilnych.
W tym kontekście celem badania jest zbadanie wpływu usług pielęgniarskich świadczonych za pośrednictwem aplikacji mobilnych na zarządzanie obrażeniami ciśnieniowymi u osób otrzymujących opiekę domową.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowany typ eksperymentalny.
W analizie mocy przeprowadzonej w celu obliczenia wielkości próby, wielkość próby określono jako 56, a biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty danych, 60 osób zostanie uwzględnionych w badaniu.
„Strukturalny formularz informacyjny, formularz informacji o uszkodzeniu ciśnienia dla opiekunów, lista kontrolna umiejętności urazu ciśnienia dla opiekunów i formularz obserwacji obrażeń ciśnienia” zostanie wykorzystany jako narzędzia do gromadzenia danych w badaniu.
W tym badaniu uważa się, że zdalne monitorowanie pielęgniarki osób otrzymujących opiekę domową z aplikacją mobilną w leczeniu obrażeń ciśnienia przyczyni się do kosztów bezpieczeństwa pacjentów i opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Fenerbahce University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby otrzymujące opiekę domową i opiekunów
- Osoby w wieku powyżej 18 lat
- Osoby z opiekunem, które mogą korzystać z aplikacji mobilnej (aplikacja mobilna zostanie wprowadzona do opiekunów na pierwszym spotkaniu, a zgoda zostanie uzyskana od jednostki na jej użycie)
- Osoby ze smartfonem
- Osoby, które mogą korzystać z smartfona
- Osoby, które całkowicie wypełniają dane
- Osoby z urazem ciśnienia
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych
- Osoby, które nie mogą korzystać z smartfonów
- Osoby, które chcą opuścić badanie
- Osoby, które mają niekompletne dane zebrane w badaniu z różnych powodów
- Osoby z chorobami przewlekłymi (cukrzyca i nadciśnienie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
W tym badaniu osoby będą monitorowane przez 28 dni.
Aby monitorować swoją wiedzę na temat urazów nacisku, osoby zostaną poproszone o wypełnienie formularza informacji o urazie ciśnienia dla opiekunów i listy kontrolnej umiejętności urazu ciśnienia w celu monitorowania poziomów umiejętności dotyczących obrażeń nacisku przez cały okres badania.
Narzędzie oceny ran Bates-Jensen zostanie zakończone przez badacza w celu przeprowadzenia badania fizykalnego pacjenta i oceny gojenia się urazu ciśnienia danej osoby.
Osoby z grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone dwukrotnie rozmowy telefoniczne.
Osoby z obrażeniami ciśnieniowymi zostaną przeszkoleni przez zespół składający się z lekarza, pielęgniarki, dietetyka i fizjoterapeuty.
Osoby zostaną przeprowadzone dwukrotnie przez telefon.
Po 30 dniach osoby zostaną poproszone o ukończenie mobilnej skali akceptacji aplikacji zdrowotnych, skali wiedzy o urazie ciśnieniowej dla opiekunów i listy kontrolnej umiejętności urazu ciśnienia.
|
|
Eksperymentalny: Mobilna aplilacja
|
W tym badaniu osoby będą monitorowane przez 28 dni.
Zostaną poproszeni o wypełnienie formularza informacji o uszkodzeniu ciśnienia i listy kontrolnej umiejętności urazu ciśnienia, aby opiekunowie zostali poinformowani o presji podczas procesu badania.
Badacz wypełni narzędzie do oceny ran Bates-Jensen, aby zapewnić poprawę ich presji.
Osoby, które przejdą interwencję, będą korzystać z aplikacji mobilnej.
Szkolenie twarzą w twarz zostanie zapewnione osobom osobom.
Indywidualne przypomnienia audio będą oparte na codziennych czynnościach życiowych i będą dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnej zgodnie ze zmianami poszczególnych zależności.
Po 30 dniach osoby zostaną poproszone o wypełnienie mobilnej skali akceptacji aplikacji zdrowotnych, skali wiedzy na temat urazów na ciśnienie dla opiekunów i listy kontrolnej umiejętności urazu ciśnienia.
Narzędzie oceny ran Bates-Jensen zostanie wypełnione przez badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulepszenie (spadek) w narzędzia do oceny ran Bates-Jensen wyniki osób otrzymujących usługi pielęgniarskie zostaną zaobserwowane w przypadku aplikacji mobilnej opracowanej w celu zarządzania urazami ciśnieniowymi.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Narzędzie oceny opracowane przez Bates-Jensen i in. W 1992 r. Jest skalę, która zasadniczo odnosi się do fizjologicznych i anatomicznych właściwości rany.
Składa się z 13 pozycji: wielkości, głębokości, krawędzi, tunelowania, rodzaju i ilości tkanki nekrotycznej, rodzaju i ilości wysięku, koloru skóry wokół rany, obrzęku tkanki obwodowej i stwardnienia, tkanki ziarniny i nabłonka.
W wyniku punktacji skali 1 punkt wskazuje, że rana jest w lepszym stanie, a 5 punktów wskazuje, że stan rany jest gorszy.
W obecności tkanki martwiczej rodzaj i ilość martwicy są również uwzględnione w ocenie.
Całkowity uzyskany wynik waha się między 13-65, a wzrost wyniku wskazuje, że warunek rany się pogarsza.
|
28 dni
|
|
Ulepszenie (wzrost) zostanie zaobserwowane w „Skali wiedzy o urazach ciśnienia dla opiekunów” wyników opiekunów otrzymujących usługi pielęgniarskie za pośrednictwem aplikacji mobilnej opracowanej w celu zarządzania obrażeniami ciśnieniowymi.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Formularz informacji o uszkodzeniu urazu ciśnienia został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą.
Istnieją pytania dotyczące leczenia urazów ciśnienia.
Formularz składa się z 15 pytań.
Każde pytanie to 1 punkt, najniższy wynik to „0”, a najwyższy wynik to „15”.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wiedza osób do radzenia sobie z obrażeniami ciśnieniowymi.
Przed rozpoczęciem badań zostaną przedstawione opinie ekspertów i zostaną dokonane ustalenia.
|
28 dni
|
|
Ulepszenie (wzrost) zostanie zaobserwowane w „listy kontrolnej umiejętności urazu urazu” ”.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Forma umiejętności uszkodzenia ciśnienia została przygotowana przez badacza zgodnie z literaturą.
Formularz składa się z 10 pozycji.
Dla każdego elementu „nie zastosowany” oceniono jako punkty „0”, częściowo zastosowane ”jako punkty„ 1 ”i„ zastosowane ”jako punkty„ 2 ”.
Najniższy wynik, jaki można otrzymać z listy kontrolnej to „0”, a najwyższy wynik to „20”.
Wzrost wyniku wskazuje, że umiejętności urazu ciśnienia uległy poprawie.
Przed rozpoczęciem badań zostaną przedstawione opiniom ekspertów i ustaleń.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.2025fbu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .