脳卒中における足底振動の効果
2025年4月15日 更新者：Omer Dursun、Bitlis Eren University
脳卒中患者の足首固有受容に対する足底振動の影響
この研究の目的は、脳卒中患者の足首の固有受容に対する足底振動の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化されたプラセボ制御設計を利用したこの研究は、包含および除外基準を満たす脳卒中の少なくとも34人の患者で実施される予定です。
この研究に含まれる患者は、足底振動またはプラセボ足底振動介入を受けるためにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、七面鳥、14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脳卒中以来2か月以上経過しました、
- 24以上のミニメンタル州検査スコア、
- 45歳から75歳の間で、
- 4以上のブランストロームステージを持つ、
- 20秒以上独立して立つ能力
- 必要に応じて、支援デバイスまたは装具を使用して、10メートルの間独立して歩く能力。
除外基準：
- 下肢に重度の変形性関節症の存在、
- 癌または糖尿病性神経障害の存在、
- 前庭障害の存在、
- 下肢の潰瘍または切断の存在、
- 血行動態の不安定性、
- 他の神経障害（多発性硬化症、パーキンソン病など）の存在、
- 過去6週間で急性下肢の傷害を経験したことで、
- 下肢手術の歴史、
- 過去24時間のアルコール消費
- 脳底動脈または小脳を含む後部循環脳卒中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ振動グループ
従来の治療プログラムに加えて、プラセボ足底振動アプリケーションは、プラセボ群の患者の足底地域に適用されます。
アプリケーションの場合、局所振動装置は、動作中に患者の皮膚に触れることなく移動します。
プラセボの足底振動は、3日間にわたって毎日30分間適用されます。
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プラセボ群の患者は、3日間にわたって毎日30分間、皮膚に触れることなく、罹患した足底領域で100 Hzの頻度でプラセボ足底振動介入を受けます。
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実験的：ローカル振動介入グループ
従来の治療プログラムに加えて、このグループの患者は、100 Hzの頻度を利用して、影響を受ける足底地域で足底振動アプリケーションを受け取ります。
足底振動は、3日間にわたって毎日30分間適用されます。
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研究グループの患者は、3日間にわたって毎日30分間、罹患した足底地域で100 Hzの頻度の足底振動介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足首の固有受容
時間枠：ベースラインの足首の固有受容からすぐに変化し、介入の1週間後
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足首の固有受容に対する足底振動の効果は、サイベックス等運動動力計を使用して評価されます。
デバイスは、さまざまな位置の足首の受動的な関節位置感覚を分析します。
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ベースラインの足首の固有受容からすぐに変化し、介入の1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ömer dursun, Asst. Prof.、Bitlis Eren University
- 主任研究者：burak mavuş, M.Sc.、Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (実際)
2025年4月14日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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