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Effet des vibrations plantaires en AVC

15 avril 2025 mis à jour par: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effet des vibrations plantaires sur la proprioception de la cheville chez les patients AVC

Le but de l'étude est d'étudier l'effet des vibrations plantaires sur la proprioception de la cheville des patients atteints d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude, en utilisant une conception randomisée contrôlée par placebo, devrait être menée sur un minimum de 34 patients atteints d'AVC qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients inclus dans l'étude seront assignés au hasard pour recevoir des interventions de vibration plantaire ou des vibrations plantaires placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Deux mois ou plus écoulés depuis l'AVC,
  2. Un score d'examen mini-mental de 24 ou plus,
  3. Étant entre 45 et 75 ans,
  4. Avoir un stade Brunnstrom de 4 ou plus,
  5. Capacité à rester indépendamment pendant 20 secondes ou plus,
  6. Capacité à marcher indépendamment sur 10 mètres, en utilisant des dispositifs d'assistance ou des orthèses si nécessaire.

Critères d'exclusion:

  1. La présence d'une arthrose sévère dans les membres inférieurs,
  2. La présence de cancer ou de neuropathie diabétique,
  3. La présence d'un trouble vestibulaire,
  4. La présence d'une ulcération ou d'une amputation des membres inférieurs,
  5. Instabilité hémodynamique,
  6. La présence d'autres troubles neurologiques (comme la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson),
  7. Après avoir subi une blessure aiguë aux membres inférieurs au cours des six dernières semaines,
  8. Antécédents de chirurgie des membres inférieurs,
  9. Consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures
  10. AVC de circulation postérieure impliquant l'artère basilaire ou le cervelet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de vibrations placebo
En plus du programme de traitement conventionnel, l'application de vibrations plantaires placebo sera appliquée à la région plantaire des patients du groupe placebo. Pour l'application, le dispositif de vibration local sera déplacé sans toucher la peau du patient pendant qu'il est opérationnel. La vibration plantaire du placebo sera appliquée pendant 30 minutes par jour sur 3 jours consécutifs.
Autre: Vibration plantaire placebo
Les patients du groupe placebo recevront une intervention de vibration plantaire du placebo avec une fréquence de 100 Hz sur la région plantaire affectée, sans toucher la peau, pendant 30 minutes par jour sur 3 jours consécutifs.
Expérimental: Groupe d'intervention de vibration locale
En plus du programme de traitement conventionnel, les patients de ce groupe recevront une application de vibration plantaire sur la région plantaire affectée, en utilisant une fréquence de 100 Hz. La vibration plantaire sera appliquée pendant 30 minutes par jour sur 3 jours consécutifs.
Autre: Vibration plantaire
Les patients du groupe d'étude recevront une intervention de vibration plantaire avec une fréquence de 100 Hz sur la région plantaire affectée pendant 30 minutes par jour sur 3 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception de la cheville
Délai: Changement par rapport à la proprioception de la cheville de base immédiatement et une semaine après l'intervention
L'effet de la vibration plantaire sur la proprioception de la cheville sera évalué à l'aide du dynamomètre isocinétique cybex. Le dispositif analysera le sens de la position de la position passive de la cheville dans diverses positions.
Changement par rapport à la proprioception de la cheville de base immédiatement et une semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bitlis Eren University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

26 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEUFTR-7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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