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Efeito da vibração plantar no derrame

15 de abril de 2025 atualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Efeito da vibração plantar na propriedade do tornozelo em pacientes com AVC

O objetivo do estudo é investigar o efeito da vibração plantar na propriedade do tornozelo de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo, utilizando um projeto controlado de placebo randomizado, está planejado para ser realizado no mínimo 34 pacientes com derrame que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes incluídos no estudo serão designados aleatoriamente para receber intervenções de vibração plantar ou placebo plantar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Peru, 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Dois meses ou mais decorridos desde o derrame,
  2. Uma pontuação de exame de estado mini-mental de 24 ou superior,
  3. Sendo entre 45 e 75 anos,
  4. Tendo um estágio Brunnstrom de 4 ou acima,
  5. Capacidade de permanecer independentemente por 20 segundos ou mais,
  6. Capacidade de caminhar de forma independente por 10 metros, usando dispositivos ou ortografia de assistência, se necessário.

Critérios de exclusão:

  1. A presença de osteoartrite grave na extremidade inferior,
  2. A presença de câncer ou neuropatia diabética,
  3. A presença de transtorno vestibular,
  4. A presença de ulceração ou amputação dos membros inferiores,
  5. Instabilidade hemodinâmica,
  6. A presença de outros distúrbios neurológicos (como esclerose múltipla, doença de Parkinson),
  7. Tendo experimentado uma lesão aguda na extremidade inferior nas últimas seis semanas,
  8. História da cirurgia dos membros inferiores,
  9. Consumo de álcool nas últimas 24 horas
  10. Golpe de circulação posterior envolvendo a artéria basilar ou cerebelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de vibração do placebo
Além do programa de tratamento convencional, a aplicação de vibração do placebo plantar será aplicada à região plantar dos pacientes do grupo placebo. Para a aplicação, o dispositivo de vibração local será movido sem tocar a pele do paciente enquanto estiver operacional. A vibração do placebo plantar será aplicada por 30 minutos por dia em 3 dias consecutivos.
Os pacientes do grupo placebo receberão intervenção de vibração plantar placebo com uma frequência de 100 Hz na região plantar afetada, sem tocar a pele, por 30 minutos por dia em 3 dias consecutivos.
Experimental: Grupo de intervenção de vibração local
Além do programa de tratamento convencional, os pacientes deste grupo receberão aplicação de vibração plantar na região plantar afetada, utilizando uma frequência de 100 Hz. A vibração plantar será aplicada por 30 minutos por dia em 3 dias consecutivos.
Os pacientes do grupo de estudo receberão intervenção de vibração plantar com uma frequência de 100 Hz na região plantar afetada por 30 minutos por dia, durante 3 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedade do tornozelo
Prazo: Mudança desde a propriedade do tornozelo basal imediatamente e uma semana após a intervenção
O efeito da vibração plantar na propriedade do tornozelo será avaliado usando o dinamômetro isocinético Cybex. O dispositivo analisará o sentido da posição articular passiva do tornozelo em várias posições.
Mudança desde a propriedade do tornozelo basal imediatamente e uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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