- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848153
Efecto de la vibración plantar en el accidente cerebrovascular
15 de abril de 2025 actualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Efecto de la vibración plantar en la propiocepción del tobillo en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la vibración plantar en la propiocepción del tobillo de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio, que utiliza un diseño controlado aleatorizado de placebo, se planea realizar con un mínimo de 34 pacientes con accidente cerebrovascular que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir vibraciones plantar o intervenciones de vibración plantar placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pavo, 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos meses o más transcurridos desde el accidente cerebrovascular,
- Un puntaje de examen de estado mini-mental de 24 o más,
- Tener entre 45 y 75 años de edad,
- Tener una etapa de Brunnstrom de 4 o más,
- Capacidad para pararse independientemente durante 20 segundos o más,
- Capacidad para caminar de forma independiente durante 10 metros, utilizando dispositivos de asistencia u ortesis si es necesario.
Criterios de exclusión:
- La presencia de osteoartritis severa en la extremidad inferior,
- La presencia de cáncer o neuropatía diabética,
- La presencia de trastorno vestibular,
- La presencia de ulceración o amputación de las extremidades inferiores,
- Inestabilidad hemodinámica,
- La presencia de otros trastornos neurológicos (como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson),
- Habiendo experimentado una lesión aguda de las extremidades inferiores en las últimas seis semanas,
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores,
- Consumo de alcohol en las últimas 24 horas
- Carrera de circulación posterior que involucra la arteria o cerebelo basilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de vibración placebo
Además del programa de tratamiento convencional, la aplicación de vibración plantar de placebo se aplicará a la región plantar de los pacientes en el grupo placebo.
Para la aplicación, el dispositivo de vibración local se moverá sin tocar la piel del paciente mientras está operativa.
La vibración plantar de placebo se aplicará durante 30 minutos cada día durante 3 días consecutivos.
|
Los pacientes en el grupo placebo recibirán intervención de vibración plantar placebo con una frecuencia de 100 Hz en la región plantar afectada, sin tocar la piel, durante 30 minutos cada día durante 3 días consecutivos.
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Experimental: Grupo de intervención de vibración local
Además del programa de tratamiento convencional, los pacientes en este grupo recibirán una aplicación de vibración plantar en la región plantar afectada, utilizando una frecuencia de 100 Hz.
La vibración plantar se aplicará durante 30 minutos cada día durante 3 días consecutivos.
|
Los pacientes en el grupo de estudio recibirán una intervención de vibración plantar con una frecuencia de 100 Hz en la región plantar afectada durante 30 minutos cada día durante 3 días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tobillo propioception
Periodo de tiempo: Cambio de la propiedad de tobillo basal inmediatamente y una semana después de la intervención
|
El efecto de la vibración plantar en la propiocepción del tobillo se evaluará utilizando el dinamómetro isocinético Cybex.
El dispositivo analizará la sensación de posición de la junta de la articulación pasiva del tobillo en varias posiciones.
|
Cambio de la propiedad de tobillo basal inmediatamente y una semana después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUFTR-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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