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Auswirkung der Plantarfibration beim Schlaganfall

15. April 2025 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Auswirkung der Plantarfibration auf die Knöchelpropriozeption bei Schlaganfallpatienten

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Plantarvibration auf die Knöchelpropriozeption von Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie unter Verwendung eines randomisierten placebokontrollierten Designs soll mit mindestens 34 Patienten mit Schlaganfall durchgeführt werden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die in die Studie einbezogenen Patienten werden zufällig zugeordnet, um Plantarfibrationen oder Placebo -Plantarfubrationsinterventionen zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwei Monate oder länger verstrichen seit dem Schlaganfall,
  2. Ein Mini-Mental State Examination Score von 24 oder höher,
  3. Zwischen 45 und 75 Jahre alt sein,
  4. Mit einer Brunnstrom -Stufe von 4 oder höher,
  5. Fähigkeit, unabhängig für 20 Sekunden oder länger zu stehen,
  6. Fähigkeit, 10 Meter unabhängig zu gehen und gegebenenfalls Hilfsgeräte oder Orthesen zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein einer schweren Arthrose in der unteren Extremität,
  2. Das Vorhandensein von Krebs oder diabetischer Neuropathie,
  3. Das Vorhandensein einer vestibulären Störung,
  4. Das Vorhandensein von Ulzerationen oder Amputation der unteren Extremitäten,
  5. Hämodynamische Instabilität,
  6. Das Vorhandensein anderer neurologischer Störungen (wie Multipler Sklerose, Parkinson -Krankheit),
  7. Nach einer akuten Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten sechs Wochen,
  8. Anamnese der unteren Extremitätenoperation,
  9. Alkoholkonsum in den letzten 24 Stunden
  10. Hinterer Zirkulationsschlag mit der Basilara -Arterie oder der Kleinhirn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo -Vibrationsgruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Behandlungsprogramm wird die Placebo -Plantar -Vibrationsanwendung auf die Plantarregion der Patienten in der Placebo -Gruppe angewendet. Für die Anwendung wird das lokale Schwingungsgerät bewegt, ohne die Haut des Patienten zu berühren, während es in Betrieb ist. Die Placebo -Plantarvibration wird täglich 30 Minuten lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen aufgetragen.
Sonstiges: Placebo -Plantarvibration
Die Patienten in der Placebo -Gruppe erhalten eine Placebo -Pflanzenvibrationsintervention mit einer Häufigkeit von 100 Hz auf der betroffenen Plantarregion, ohne die Haut täglich 30 Minuten lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu berühren.
Experimental: Lokale Schwingungsinterventionsgruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Behandlungsprogramm erhalten die Patienten in dieser Gruppe Plantarvibrationsanwendung in der betroffenen Plantarregion unter Verwendung einer Häufigkeit von 100 Hz. Die Plantarvibration wird über 3 aufeinanderfolgende Tage 30 Minuten pro Tag angewendet.
Sonstiges: Plantarvibration
Die Patienten in der Studiengruppe erhalten an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 30 Minuten lang eine Häufigkeit von 100 Hz auf der betroffenen Plantarregion mit einer Häufigkeit von 100 Hz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchelpropriozeption
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort und eine Woche nach der Intervention von der Basis -Knöchel -Propriozeption
Die Wirkung der Plantarfibration auf die Sprunggelenkpropriozeption wird unter Verwendung des Cybex -isokinetischen Dynamometers bewertet. Das Gerät analysiert den passiven gemeinsamen Positionssinn des Knöchels in verschiedenen Positionen.
Wechseln Sie sofort und eine Woche nach der Intervention von der Basis -Knöchel -Propriozeption

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Ermittler

  • Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEUFTR-7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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