Effekt af plantarvibrationer i slagtilfælde
15. april 2025 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effekt af plantarvibrationer på ankelpropriosception hos slagtilfældepatienter
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af plantarvibrationer på ankelpropriosceptionen af patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen, der anvender et randomiseret placebo -kontrolleret design, planlægges på mindst 34 patienter med slagtilfælde, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tildelt tilfældigt til at modtage plantarvibration eller placebo plantar vibrationsinterventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- To måneder eller længere gået siden slagtilfælde,
- En mini-mental statsundersøgelsesresultat på 24 eller højere,
- At være mellem 45 og 75 år,
- At have en Brunnstrom -fase på 4 eller derover,
- Evne til at stå uafhængigt i 20 sekunder eller mere,
- Evne til at gå uafhængigt i 10 meter ved hjælp af hjælpemidler eller ortoser om nødvendigt.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af svær slidgigt i den nedre ekstremitet,
- Tilstedeværelsen af kræft eller diabetisk neuropati,
- Tilstedeværelsen af vestibulær lidelse,
- Tilstedeværelsen af mavesår i nedre ekstremitet eller amputation,
- Hæmodynamisk ustabilitet,
- Tilstedeværelsen af andre neurologiske lidelser (såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom),
- Efter at have oplevet en akut skade i nedre ekstremitet i de sidste seks uger,
- Historie om kirurgi i nedre ekstremitet,
- Alkoholforbrug i de sidste 24 timer
- Posterior cirkulationsslaget, der involverer basilar arterien eller cerebellum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo Vibration Group
Foruden det konventionelle behandlingsprogram vil placebo -plantarvibrationsapplikationen blive anvendt til plantarregionen for patienterne i placebogruppen.
Til applikationen flyttes den lokale vibrationsenhed uden at røre ved patientens hud, mens den er operationel.
Placebo -plantarvibrationen anvendes i 30 minutter hver dag over 3 på hinanden følgende dage.
|
Patienterne i placebogruppen vil modtage placebo -plantarvibrationsintervention med en frekvens på 100 Hz på det berørte plantarregion uden at røre ved huden i 30 minutter hver dag over 3 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Lokal vibrationsinterventionsgruppe
Foruden det konventionelle behandlingsprogram vil patienterne i denne gruppe modtage plantar vibrationsanvendelse på den berørte plantar -region ved anvendelse af en frekvens på 100 Hz.
Plantar -vibrationen anvendes i 30 minutter hver dag over 3 på hinanden følgende dage.
|
Patienterne i studiegruppen vil modtage plantarvibrationsintervention med en frekvens på 100 Hz på det berørte plantarregion i 30 minutter hver dag over 3 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelpropriosception
Tidsramme: Skift fra baseline ankelpropriosception straks og en uge efter interventionen
|
Effekten af plantarvibration på ankelpropriosception evalueres ved hjælp af CyBex -isokinetisk dynamometer.
Enheden vil analysere den passive fælles positionsfølelse af ankelen i forskellige positioner.
|
Skift fra baseline ankelpropriosception straks og en uge efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Ledende efterforsker: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30. Erratum In: Phys Ther. 2006 Mar;86(3):463.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1643.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Girardi P, Manca M, Gimigliano R, Smania N. Is spastic muscle echo intensity related to the response to botulinum toxin type A in patients with stroke? A cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.005. Epub 2012 Apr 12.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Tamburin S, Girardi P, Gimigliano R, Smania N. Accuracy of botulinum toxin type A injection into the gastrocnemius muscle of adults with spastic equinus: manual needle placement and electrical stimulation guidance compared using ultrasonography. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):450-2. doi: 10.2340/16501977-0970.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- del Pozo-Cruz B, Adsuar JC, Parraca JA, del Pozo-Cruz J, Olivares PR, Gusi N. Using whole-body vibration training in patients affected with common neurological diseases: a systematic literature review. J Altern Complement Med. 2012 Jan;18(1):29-41. doi: 10.1089/acm.2010.0691. Epub 2012 Jan 10.
- Wenning GK, Ebersbach G, Verny M, Chaudhuri KR, Jellinger K, McKee A, Poewe W, Litvan I. Progression of falls in postmortem-confirmed parkinsonian disorders. Mov Disord. 1999 Nov;14(6):947-50. doi: 10.1002/1531-8257(199911)14:63.0.co;2-o.
- Chen JC, Shaw FZ. Progress in sensorimotor rehabilitative physical therapy programs for stroke patients. World J Clin Cases. 2014 Aug 16;2(8):316-26. doi: 10.12998/wjcc.v2.i8.316.
- Sajedifar M, Fakhari Z, Naghdi S, Nakhostin Ansari N, Honarpisheh R, Nakhostin-Ansari A. Comparison of the immediate effects of plantar vibration of both feet with the plantar vibration of the affected foot on balance in patients with stroke: Preliminary findings. J Bodyw Mov Ther. 2023 Oct;36:45-49. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.06.001. Epub 2023 Jun 5.
- Onal B, Sertel M, Karaca G. Effect of plantar vibration on static and dynamic balance in stroke patients: a randomised controlled study. Physiotherapy. 2022 Sep;116:1-8. doi: 10.1016/j.physio.2022.02.002. Epub 2022 Feb 14.
- Onal B, Karaca G, Sertel M. Immediate Effects of Plantar Vibration on Fall Risk and Postural Stability in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105324. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105324. Epub 2020 Sep 28.
- Lee SW, Cho KH, Lee WH. Effect of a local vibration stimulus training programme on postural sway and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Oct;27(10):921-31. doi: 10.1177/0269215513485100. Epub 2013 Jul 1.
- Picelli A, Tamburin S, Cavazza S, Scampoli C, Manca M, Cosma M, Berto G, Vallies G, Roncari L, Melotti C, Santilli V, Smania N. Relationship between ultrasonographic, electromyographic, and clinical parameters in adult stroke patients with spastic equinus: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1564-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.011. Epub 2014 May 2.
- Cho KH, Lee HJ, Lee WH. Intra- and inter-rater reliabilities of measurement of ultrasound imaging for muscle thickness and pennation angle of tibialis anterior muscle in stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):368-373. doi: 10.1080/10749357.2017.1285745. Epub 2017 Feb 15.
- Heckmatt JZ, Leeman S, Dubowitz V. Ultrasound imaging in the diagnosis of muscle disease. J Pediatr. 1982 Nov;101(5):656-60. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80286-2.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V. Predictability of in vivo changes in pennation angle of human tibialis anterior muscle from rest to maximum isometric dorsiflexion. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):294-7. doi: 10.1007/s004210050510.
- Manal K, Roberts DP, Buchanan TS. Optimal pennation angle of the primary ankle plantar and dorsiflexors: variations with sex, contraction intensity, and limb. J Appl Biomech. 2006 Nov;22(4):255-63. doi: 10.1123/jab.22.4.255.
- Raj IS, Bird SR, Shield AJ. Reliability of ultrasonographic measurement of the architecture of the vastus lateralis and gastrocnemius medialis muscles in older adults. Clin Physiol Funct Imaging. 2012 Jan;32(1):65-70. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01056.x. Epub 2011 Sep 25.
- Filippi GM, Rodio A, Fattorini L, Faralli M, Ricci G, Pettorossi VE. Plastic changes induced by muscle focal vibration: A possible mechanism for long-term motor improvements. Front Neurosci. 2023 Feb 22;17:1112232. doi: 10.3389/fnins.2023.1112232. eCollection 2023.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Filippi GM, Brunetti O, Botti FM, Panichi R, Roscini M, Camerota F, Cesari M, Pettorossi VE. Improvement of stance control and muscle performance induced by focal muscle vibration in young-elderly women: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2019-25. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.139.
- Toosizadeh N, Wahlert G, Fain M, Mohler J. The effect of vibratory stimulation on the timed-up-and-go mobility test: a pilot study for sensory-related fall risk assessment. Physiol Res. 2020 Aug 31;69(4):721-730. doi: 10.33549/physiolres.934451. Epub 2020 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEUFTR-7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo plantar vibration
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Binghamton UniversityNY State Office of Science, Technology and Academic Research (NYSTAR)AfsluttetPerifer neuropatiForenede Stater
-
Wilfrid Laurier UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of Central LancashireUniversity of Hertfordshire; University of JazanIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaSoonchunhyang University HospitalAfsluttetMyofasciale smertesyndromerKorea, Republikken
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Fu Jen Catholic UniversityRekrutteringSammenhæng mellem hjerte-lungefunktion og mobilitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdomKronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPlantar trykItalien