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Effetto della vibrazione plantare in ictus

15 aprile 2025 aggiornato da: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effetto della vibrazione plantare sulla propriocezione della caviglia nei pazienti con ictus

Lo scopo dello studio è di studiare l'effetto della vibrazione plantare sulla propriocezione della caviglia dei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio, utilizzando un design randomizzato controllato con placebo, è previsto per essere condotto su un minimo di 34 pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione. I pazienti inclusi nello studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere vibrazioni plantare o interventi di vibrazione plantare placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Due mesi o più trascorsi dall'ictus,
  2. Un punteggio di esame statale mini-mentale di 24 o superiore,
  3. Essendo tra 45 e 75 anni,
  4. Avere una fase di Brunnstrom di 4 o superiore,
  5. Capacità di resistere in modo indipendente per 20 secondi o più,
  6. Capacità di camminare in modo indipendente per 10 metri, utilizzando dispositivi di assistenza o ortesi se necessario.

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di un'osteoartrite grave negli arti inferiori,
  2. La presenza di cancro o neuropatia diabetica,
  3. La presenza di disturbo vestibolare,
  4. La presenza di ulcerazione o amputazione degli arti inferiori,
  5. Instabilità emodinamica,
  6. La presenza di altri disturbi neurologici (come la sclerosi multipla, la malattia di Parkinson),
  7. Avendo subito una lesione acuta degli arti inferiori nelle ultime sei settimane,
  8. Storia della chirurgia degli arti inferiori,
  9. Consumo di alcol nelle ultime 24 ore
  10. Corsa di circolazione posteriore che coinvolge l'arteria basilare o il cervelletto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di vibrazioni placebo
Oltre al programma di trattamento convenzionale, l'applicazione di vibrazione plantare placebo verrà applicata alla regione plantare dei pazienti nel gruppo placebo. Per l'applicazione, il dispositivo di vibrazione locale verrà spostato senza toccare la pelle del paziente mentre è operativo. La vibrazione plantare placebo verrà applicata per 30 minuti ogni giorno in 3 giorni consecutivi.
Altro: Vibrazione plantare placebo
I pazienti nel gruppo placebo riceveranno un intervento di vibrazione plantare placebo con una frequenza di 100 Hz sulla regione plantare interessata, senza toccare la pelle, per 30 minuti ogni giorno per 3 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo di intervento di vibrazione locale
Oltre al programma di trattamento convenzionale, i pazienti di questo gruppo riceveranno l'applicazione di vibrazione plantare sulla regione plantare interessata, utilizzando una frequenza di 100 Hz. La vibrazione plantare verrà applicata per 30 minuti ogni giorno in 3 giorni consecutivi.
Altro: Vibrazione plantare
I pazienti nel gruppo di studio riceveranno un intervento di vibrazione plantare con una frequenza di 100 Hz sulla regione plantare interessata per 30 minuti al giorno in 3 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriception alla caviglia
Lasso di tempo: Modifica dalla propriocezione della caviglia basale immediatamente e una settimana dopo l'intervento
L'effetto della vibrazione plantare sulla propriocezione della caviglia sarà valutato utilizzando il dinamometro isocinetico cybex. Il dispositivo analizzerà il senso della posizione dell'articolazione passiva della caviglia in varie posizioni.
Modifica dalla propriocezione della caviglia basale immediatamente e una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bitlis Eren University

Investigatori

  • Investigatore principale: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigatore principale: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEUFTR-7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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