慢性抵抗性片頭痛患者の治療において、非接着材料Squid 12およびSquid 18を使用した中間髄膜動脈の塞栓の有効性と安全性の研究 (CHROME)

包含基準：

1. 患者は、インフォームドコンセントフォームで患者情報シートを読み、理解し、署名し、日付を付けました。
2. 患者は、インフォームドコンセントフォームに患者の情報シートに署名した時点で、35歳から59歳の間に包括的です。
3. ロシア連邦保健省（2021） / ICD-10（2018）による片頭痛に関する臨床ガイドラインによると、「慢性片頭痛」の診断は、スクリーニングの少なくとも12か月前に確立されました。
4. ヨーロッパの頭痛連盟（EHF、2020）の基準を使用して医師によって決定される片頭痛の抵抗性の性質は、スクリーニングの少なくとも6か月前に確立されました。
5. スクリーニング期間中（28日間）に少なくとも14日間の頭痛があり、そのうち8日間の頭痛が片頭痛の定義を満たしています（スクリーニング期間中28日間頭痛の日記に記入した結果に基づいて評価）。
6. 患者の病歴において、薬理学的および非薬理学的予防および治療法の両方に耐性のある片頭痛。
7. スクリーニング期間中の10ポイントの数値評価スケールで、片頭痛の日中の5ポイント（包括的）を超える最大レベル（包括的）。
8. 以前のボツリヌス毒素療法（オンタボツリヌムトキシナ、relatox®の投与（ボツリヌム毒素型A-ヘマグルチニン複合体の投与）からの片頭痛症状（頭痛攻撃の頻度と強度）にプラスの効果はありません。
9. 適切な避妊法*を使用することへの同意*は、患者情報シートに署名してから、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームで患者情報シートに署名したときから、研究の終了まで（生殖の可能性がある女性と男性の場合）。

除外基準：

1. 患者は、スクリーニング中に実施された病歴、検査の結果、および臨床検査に基づいて、中髄膜動脈の塞栓術を受けることに対して禁忌を抱えています。
2. 塞栓手順および関連手順および関連手順の前/中に手順中に使用される造影剤に対するアレルギー反応。
3. 患者には、脳血管奇形、動脈奇形、脳動脈瘤、脳腫瘍、水頭症、アヒノイド炎、脳脊髄液循環障害、頭蓋脊椎接合異常、頭蓋骨、血管塩基の底部、脳腫症の脳腫症の脳腫症の脳bas骨症の脳脊髄症の病歴の既往があります。動脈。
4. 患者には、頭蓋骨ベース骨折の既往があり、頭蓋骨ベース骨折の結果、脳神経外科手術の歴史があります。
5. 精神疾患の歴史（うつ病を含む、HADSアンケートとハミルトンスケール評価のスクリーニング中に精神科医によって確認された）は、精神科医の意見では、患者の状態を評価する能力、研究への参加を妨害する、または研究中の患者の安全性に影響を与える可能性があります。
6. 甲状腺機能亢進症または糖尿病の歴史。 患者の歴史における他の内分泌障害の存在は、医師の意見では、研究への参加を妨げたり、有効性や安全性の評価に影響を与えたりする可能性があります。
7. 薬物中毒、アルコール依存症、または薬物乱用の歴史またはデータ。
8. スクリーニング時およびスクリーニングの3か月（12週間）以内に薬剤による頭痛。
9. 患者の歴史における他のタイプの慢性頭痛（スクリーニングの12か月未満以内の患者の歴史における他の種類の慢性頭痛）は、三叉神経の自律性頭痛（クラスター頭痛、長時間のヘミクラニアを含む）、新しい毎日の持続性頭痛、痛みを伴う頭蓋神経障害、網膜片頭痛、頭痛のない尿路産の乳房様子様様様体、乳房の乳房様層の乳房様層の乳房様症の乳房、頭蓋視神経浮腫のない高血圧、自発的な頭蓋内高血圧、二次頭痛。
10. 患者は、片頭痛を他の種類の頭痛と区別することができません。
11. 患者は、片頭痛、梗塞のない持続性耳膜、片頭痛梗塞、片頭痛などの片頭痛の合併症を患っています（てんかん発作の引き金として）。
12. ボディマス指数（BMI）は18.5以下で39.9 kg/m²を超えています。
13. 片頭痛の発症は、50歳以上の年齢で診断されました。
14. メタボリックシンドロームまたは悪性症の存在。
15. 現在または過去の重度の心血管疾患：慢性心不全クラスIIIまたはIV（ニューヨーク心臓協会分類による）、臨床的に有意な心室性甲状腺機能障害（心室性頻脈、心室細動）、重大な心臓弁疾患、抑制されていない血圧症の血圧> 180 MM HG> 180 MM HG> 110 MM HG> 110 MM HG> 110 MM HG塞栓症、または深部静脈血栓症。
16. 下肢の静脈瘤、下肢静脈血栓症の歴史。
17. 虚血性心疾患、冠動脈血管のアテローム性動脈硬化。
18. 患者の歴史における腕頭炎動脈の狭窄アテローム性動脈硬化。
19. 急性脳血管事故または患者の病歴におけるその結果。
20. 患者は妊娠しているか、今後3か月以内に妊娠する予定です。
21. 心房細動、特許孔卵胞、大腹部中隔の異常、心臓および冠動脈容器手術の歴史。
22. 患者の歴史とスクリーニング、抗リン脂質症候群の歴史における血液凝固障害の兆候。
23. 処置の5日前に抗凝固薬の使用。
24. 制御されていない気管支喘息、患者の病歴における重度の慢性閉塞性肺疾患。
25. スクリーニング時の糸球体ろ過率（GFR）≤60mL/minの計算に基づくスクリーニング時の腎不全。スクリーニング時の血清クレアチニンレベル、または腎不全の履歴に基づく。
26. スクリーニング時の肝臓の不足、ALTレベルの上昇、ASTレベルの上昇。
27. 全身性疼痛症候群の病歴、線維筋痛症。
28. 女性の場合：局在化の血栓症の病歴を伴う経口避妊薬の使用。
29. てんかん、てんかん症候群、発作障害、一次疾患以外の神経学的状態（片頭痛）の病歴。
30. HIV、HIV、C型肝炎ウイルス、B型肝炎表面抗原（HBSAG）、T。pallidumに対する抗体、またはHIV感染の歴史、B型肝炎、C型肝炎、または梅毒の既往歴の存在は、病歴または血清学的血液検査の結果に基づいています。
31. スクリーニングの5年以内に悪性新生物、または現在または疑わしい腫瘍疾患。
32. 医師の意見では、患者の研究への参加を妨害したり、有効性および/または安全性の評価に影響を与える可能性がある、他の深刻な、不安定な、非難、または臨床的に重要な医学的または心理的状態。
33. 研究完了訪問を含む他の介入臨床試験への参加、スクリーニングの30日以内、または現在の研究中にそのような研究に参加する計画。 非介入登録または疫学研究への参加が許可されています。
34. 患者は、研究プロトコルの手順に読み書きができず、書き留められていない、または遵守することができません。医師の意見では、研究への参加、処置の順守、または患者の関心と矛盾し、研究結果に影響を与える可能性のあるその他の状態。
35. 研究を実施する医療機関の従業員またはスポンサー会社、その家族、または依存関係の被験者。